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恩雜魯胺藥物說明

2020/11/9 15:44:30

[類型] 處方藥 西藥 新特藥                

[有效成分] 恩雜魯胺膠

[規(guī)格] 40毫克/粒x120粒          

[適用病癥]  前列腺癌

[藥廠] 藥物百科           

[用法用量] 口服、每天一次

不良反應(yīng)

最常見不良反應(yīng)(≥ 5%)是虛弱/疲勞,背痛,腹瀉,關(guān)節(jié)痛,潮熱,外周血水腫,肌肉骨骼痛,頭痛,上呼吸道感染,肌肉無力,眩暈,失眠,下呼吸道感染,脊髓壓迫癥和馬尾神經(jīng)綜合征,血尿,感覺異常,焦慮,和高血壓。

注意事項(xiàng)

接受XTANDI患者0.9%發(fā)生癲癇發(fā)作。沒有曾有癲癇發(fā)作患者,在有癲癇發(fā)作誘發(fā)因素患者,或同時(shí)使用藥物可能降低癲癇發(fā)作閾患者中使用XTANDI的臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)。

特殊人群

根據(jù)作用機(jī)制,XTANDI可能會(huì)引起胎兒致死。XTANDI禁忌用于已懷孕或有懷孕計(jì)劃的女性患者。

哺乳期

XTANDI不適用于哺乳女性,因?yàn)樯形粗獣訣nzalutamide是否分泌進(jìn)入乳汁。但是有很多藥會(huì)分泌進(jìn)入乳汁,且XTANDI會(huì)對(duì)胎兒造成傷害。因此服用此藥的女性需要在停止哺乳與停止用藥之間做出選擇

老人使用

在一項(xiàng)800人的隨機(jī)臨床試驗(yàn)中,71%患者超過65歲,25%患者超過75歲,實(shí)驗(yàn)結(jié)果并未觀察到與年齡相關(guān)的整體療效與安全性差異。

腎損傷患者

沒有專門針對(duì)XTANDI用于腎損傷患者的試驗(yàn)?;谌丝诘乃幋鷦?dòng)力學(xué)分析,數(shù)據(jù)來源于轉(zhuǎn)移性趨勢難治性前列腺癌患者及健康志愿者的臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)結(jié)果顯示,輕度到中度腎損傷患者(30毫升/分鐘肌酐清除率89毫升/分鐘)與正常腎功能的患者沒有明顯差異。 

肝損傷患者

一項(xiàng)專門針對(duì)XTANDI用于肝損傷患者的試驗(yàn)顯示,輕度到中度肝損傷患者30毫升/分鐘肌酐清除率89毫升/分鐘)與正常肝功能的患者沒有明顯差異。

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