奧拉帕利于2014年12月19日獲FDA批準(zhǔn)上市,用于既往接受至少3次化療且BRCA基因突變的晚期卵巢癌,用于治療攜帶BRCA突變的HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌。
2019年12月30日,阿斯利康與默沙東聯(lián)合宣布,奧拉帕利在美國(guó)獲批用于有害或疑似有害胚系BRCA突變(gBRCAm)轉(zhuǎn)移性胰腺癌成年患者的一線維持治療,這些患者在接受一線鉑類化療16周及以上仍未出現(xiàn)疾病進(jìn)展?;颊呤欠襁m用奧拉帕利將取決于FDA批準(zhǔn)的伴隨診斷的檢測(cè)結(jié)果。
2020年5月19日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)奧拉帕利用于經(jīng)阿比特龍或恩扎盧胺治療后進(jìn)展且攜帶同源重組修復(fù)(HRR)基因突變的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)耐藥前列腺癌的成年患者。
適應(yīng)癥
奧拉帕利適用于鉑敏感的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在含鉑 化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療。
不良反應(yīng)
奧拉帕尼最常見(jiàn)的不良反應(yīng)(≥20%)的臨床試驗(yàn)是貧血,惡心,乏力(包括乏力),嘔吐,腹瀉,味覺(jué)障礙,消化不良,頭痛,食欲下降,鼻咽炎/咽炎/URI,咳嗽,關(guān)節(jié)痛/肌肉骨骼痛,肌痛,背部疼痛,皮炎/皮疹和腹痛/不適
參考用法用量
奧拉帕尼推薦的劑量是每天服用兩次400毫克。
繼續(xù)治療直至疾病進(jìn)展或不可接受的毒性。
對(duì)于奧拉帕尼不良反應(yīng),考慮治療或減少劑量的劑量中斷。