奧拉帕尼的適應(yīng)癥

2021/2/26 9:43:37

奧拉帕尼是一款PARP（多聚ADP-核糖聚合酶）抑制劑，能夠阻斷DNA酶，使癌細胞內(nèi)的DNA難以修復(fù)，從而導(dǎo)致細胞死亡，延緩或阻斷腫瘤發(fā)展。

奧拉帕尼是全球首個（2014年12月）獲得美國FDA審批通過用于治療復(fù)發(fā)性卵巢癌的PARP抑制劑。臨床試驗結(jié)果顯示，奧拉帕尼治療組獲得了長達19.1個月的無進展生存期，延長了近2倍，疾病進展或死亡風(fēng)險下降了65%。無論是否攜帶BRCA1/2突變，患者均可能獲益。

2018年1月，美國FDA批準(zhǔn)了奧拉帕尼的新適應(yīng)癥，用于治療攜帶BRCA突變的HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌。這是PARP抑制劑首次被批準(zhǔn)用于治療乳腺癌。

臨床試驗結(jié)果表明，與化療組相比，奧拉帕尼組顯著延長了乳腺癌患者的無進展生存期（PFS），將疾病進展或死亡風(fēng)險降低了42％（中位7.0 vs 4.2個月），客觀緩解率達到了52％，而化療組的客觀緩解率僅為23％。

2018年5月，歐洲藥品管理局批準(zhǔn)奧拉帕尼新的片劑制劑將劑量從每日一次，每次8粒膠囊（400毫克），減少到每日2次，每次300mg。這將惠及更多患有鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌的女性。

2018年8月，中國藥監(jiān)局正式批準(zhǔn)奧拉帕尼在中國上市（商品名：利普卓），用于治療鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌維持治療，無論BRCA突變與否。

過去三十年中，中國卵巢癌的治療方案一直缺乏新的進展，仍以手術(shù)和化療為主。奧拉帕尼成為在中國上市的首款PARP抑制劑，填補了國內(nèi)卵巢癌靶向治療領(lǐng)域近30年的空白。

數(shù)據(jù)顯示，中國每年新發(fā)卵巢癌患者約5.2萬例，死亡約2.2萬例。在婦科惡性腫瘤中，卵巢癌發(fā)病率僅次于宮頸癌和子宮內(nèi)膜癌，位居第三位，約70%的卵巢癌患者確診時已是晚期。

根據(jù)FDA批準(zhǔn)的適應(yīng)癥和臨床試驗數(shù)據(jù)，我們歸納了奧拉帕尼的用法用量，但需要提醒所有使用奧拉帕尼的患者，一切治療還是應(yīng)該以醫(yī)生的指導(dǎo)意見為主，推薦劑量不一定是每個人的服藥劑量?；颊咴谑褂每拱┧幬锴跋茸稍冡t(yī)生意見。如果在服藥期間出現(xiàn)了嚴(yán)重的副作用或者不適應(yīng)該及時停藥就醫(yī)。