人源化單克隆抗體開發(fā)主要指鼠源單克隆抗體以基因克隆及DNA重組技術改造，重新表達的抗體，其大部分氨基酸序列為人源序列取代，基本保留親本鼠單克隆抗體的親和力和特異性，又降低了其異源性，有利應用于人體。由于目前臨床上使用的單抗多數為鼠源性單抗，容易產生HAMA反應（人抗鼠抗體反應），存在一定風險，這使得鼠源單抗在臨床治療中的應用受到很大的限制?？贵w人源化已成為將鼠源抗體轉化為有效安全的治療藥物的重要方式，人源抗體藥物開發(fā)也成為各大藥企爭相研發(fā)的熱點。