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萬壽菊花提取物安全性和有效性評估

2019/9/25 9:50:05

7月12日,歐盟公報公布歐盟委員會(EU) 2018/978號修訂案,正式更新歐盟化妝品法規(guī)附錄II和III,將萬壽菊花提取物和花油列入禁用物質(zhì)清單、小萬壽菊和孔雀草花提取物和花油列入限用物質(zhì)清單。

萬壽菊(Tagetes erecta)、小萬壽菊(Tagetes minuta)、孔雀草(Tagetes patula)提取物和油作為香精成分,廣泛地運用于香水及其他化妝品中。歐盟化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009暫無相關條款監(jiān)管上述物質(zhì)在化妝品中使用。

2005年,歐盟消費品科學委員會(SCCP)在其意見SCCP/0869/05中提出,萬壽菊提取物和油具有光毒性(Phototoxic),由于沒有得到證實的安全使用限值,因此建議化妝品中不要使用萬壽菊、小萬壽菊、孔雀草提取物和油。

此后,歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)對萬壽菊、小萬壽菊、孔雀草提取物和油的安全性進行進一步的安全評估,并在SCCS/1551/15號意見的結(jié)論中表示:在駐留類產(chǎn)品中,小萬壽菊、孔雀草提取物和油在不超過0.01%的濃度下使用是安全的(如果α-三聯(lián)噻吩(噻吩)alpha terthienyl (terthiophene)含量不超過0.35 %)。但是這一結(jié)論不適用于防曬類和專用于暴露在自然或人造紫外線下的化妝品,因此SCCS認為萬壽菊提取物和油不應用于這類產(chǎn)品中。

2016年, SCCS同意歐盟成長總署(DG GROW)的意見,指出應設立小萬壽菊、孔雀草提取物和油在淋洗類化妝品的最高允許使用濃度為0.1%。

2018年7月9日,基于SCCP和SCCS的上述意見,歐盟委員會 (EU) 2018/978號修訂案對歐盟化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009附錄II化妝品禁用物質(zhì)清單和附錄III化妝品限用物質(zhì)清單進行更新:將萬壽菊提取物和油列入化妝品法規(guī)禁用物質(zhì)清單;將小萬壽菊、孔雀草提取物和油列入化妝品法規(guī)限用物質(zhì)清單,并設定相應使用濃度和條件。為此,歐盟化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009附錄II和III進行如下修訂:

(1) 附錄II中增加如下條款

(2) 附錄III中增加如下條款

新規(guī)條款內(nèi)容于歐盟公報發(fā)布后第20天起正式生效。依據(jù)新條款中的規(guī)定,自2019年5月1日起,不符合新規(guī)的化妝品將不得在歐盟上市;自2019年8月1日起,不符合新規(guī)的化妝品將不得在歐盟銷售。

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