歐盟委員會根據(jù)SCCS的評估意見公布了歐盟化妝品法規(guī)2018/978號修正案,將萬壽菊花提取物和花油列入附錄II禁用物質(zhì)清單、小萬壽菊和孔雀草花提取物/花油列入附錄III限用物質(zhì)清單,這兩類物質(zhì)在停留類和沖洗類化妝品中的濃度分別不得超過0.01%和0.1%,并設定了使用情形限制。
新規(guī)條款內(nèi)容于歐盟公報發(fā)布后第20 天起正式生效。依據(jù)新條款中的規(guī)定,自2019 年5 月1 日起,不符合新規(guī)的化妝品將不得在歐盟上市;自2019年8月1 日起,不符合新規(guī)的化妝品將不得在歐盟銷售。
2005年,歐盟消費品科學委員會(SCCP)發(fā)布的評估意見SCCP/0869/05提出,萬壽菊提取物/油具有光毒性,由于缺乏未證實的安全使用限值,建議化妝品中不要使用萬壽菊、小萬壽菊、孔雀草提取物/油。而后,在評估意見SCCS/1551/15指出,在停留類化妝品中,小萬壽菊、孔雀草提取物/油的濃度不超過0.01%情況下是安全的。但該結論不適用于防曬類和專用于暴露在自然或人造紫外線下的化妝品,因此,SCCS認為萬壽菊提取物/油不應用于這類產(chǎn)品中。
2016年, SCCS指出,應設立小萬壽菊、孔雀草提取物和油在淋洗類化妝品的最高允許使用濃度為0.1%.
那么,含以上原料的化妝品在國內(nèi)銷售有什么法規(guī)限制呢?
孔雀草提取物和油不在《已使用化妝品原料名稱目錄(2015版)》中,意味著國內(nèi)仍不能生產(chǎn)或進口含有該成分的化妝品。小萬壽菊花油和萬壽菊花提取物在《已使用化妝品原料名稱目錄(2015版)》中,且《化妝品安全技術規(guī)范》(2015版)未對其使用使用量和使用范圍進行法規(guī)限制。
國內(nèi)法規(guī)雖然對小萬壽菊花油和萬壽菊花提取物無明確限制,但是從提高產(chǎn)品安全性和進口化妝品審批通過成功率的角度考慮,建議生產(chǎn)或進口含有這兩個成分的化妝品時,可以借鑒歐盟法規(guī)對其含量和使用范圍的限制。