沙庫巴曲纈沙坦是沙庫巴曲和纈沙坦以1:1摩爾比例結(jié)合而成的鹽復(fù)合物,為血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑類藥物,2017年以射血分數(shù)降低的適應(yīng)癥在中國上市,在治療心力衰竭和高血壓方面療效良好。
適應(yīng)證
以沙庫巴曲纈沙坦計50mg、100mg、200mg。
用于射血分數(shù)降低的慢性心力衰竭(NYHA II-IV 級,LVEF ≤ 40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的風(fēng)險。
沙庫巴曲纈沙坦鈉片可代替血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素II受體拮抗劑(ARB),與其他心力衰竭治療藥物合用。
以沙庫巴曲纈沙坦計100mg、200mg
用于治療原發(fā)性高血壓。
特殊人群
腎功能損害患者
輕度腎功能損害(eGFR 60~90 mL/min/1.73 m2)的射血分數(shù)降低的慢性心力衰竭患者不需要調(diào)整劑量。
中度腎功能損害(eGFR 30~60 mL/min/1.73 m2)的射血分數(shù)降低的慢性心力衰竭患者中推薦起始劑量為每次 50 mg,每天兩次。
由于在重度腎功能損害患者(eGFR < 30 mL/min/1.73 m2)中的用藥經(jīng)驗非常有限,所以這類患者應(yīng)慎用本品,推薦起始劑量為每次 50 mg,每天兩次。
患有輕度或中度腎功能損害(eGFR 30~90 mL/min/1.73 m2)的原發(fā)性高血壓患者無需調(diào)整劑量。
本品在原發(fā)性高血壓伴隨嚴重腎功能損害(eGFR < 30 mL/min/1.73 m2)患者中的安全性和有效性尚未確定。
在終末期腎病合并射血分數(shù)降低的慢性心力衰竭或合并原發(fā)性高血壓患者中沒有使用經(jīng)驗,因此不建議此類患者使用本品。
肝功能損害患者
輕度肝功能損害(Child-Pugh A 級)患者不需要調(diào)整起始劑量。
中度肝功能損害(Child-Pugh B 級)的射血分數(shù)降低的慢性心力衰竭患者的推薦起始劑量為每次 50 mg,每天兩次。在患者能夠耐受的情況下,可以每 2~4 周倍增一次本品劑量,直至達到目標維持劑量每次 200 mg,每天兩次。中度肝功能損害(Child-Pugh B 級)的原發(fā)性高血壓患者的推薦起始劑量為每次 100 mg,每天一次。
不推薦重度肝功能損害(Child-Pugh C級)患者應(yīng)用本品。
老年患者(65 歲以上)
65 歲以上患者無需進行劑量調(diào)整。
禁忌證
禁用于對本品活性成份(沙庫巴曲、纈沙坦)或任何輔料過敏者。
禁止與 ACEI 合用,必須在停止 ACEI 治療 36 小時之后才能服用本品。
禁用于存在 ACEI 或 ARB 治療相關(guān)的血管性水腫既往病史的患者。
禁用于遺傳性或特發(fā)性血管性水腫患者。
在 2 型糖尿病患者中,禁止與阿利吉侖合用。
禁用于重度肝功能損害、膽汁性肝硬化和膽汁淤積。
禁用于中期和晚期妊娠患者。