富勒烯具有遺傳毒性？

2023年10月，歐盟消費者安全科學(xué)委員會(SCCS)發(fā)布了關(guān)于富勒烯、羥基化富勒烯和水合形式的羥基化富勒烯(納米)的最終安全意見(SCCS/1649/23)，其認(rèn)為根據(jù)現(xiàn)有信息，SCCS不能排除本意見中評估的3種原料產(chǎn)生遺傳毒性/致癌性效應(yīng)的潛力。

在共計93頁的科學(xué)數(shù)據(jù)驗證下，SCCS主要得出以下結(jié)論：

1、由于在物理化學(xué)、毒物動力學(xué)和毒理學(xué)方面存在許多不確定性和數(shù)據(jù)空白，SCCS不能排除富勒烯(C60和C70)的遺傳毒性潛力。

2、現(xiàn)有證據(jù)表明，水合形式的羥基化富勒烯具有遺傳毒性，因此，SCCS認(rèn)為它們在化妝品中的使用是不安全的。

3、鑒于羥基化富勒烯與水合形式的等效性，SCCS對羥基化富勒烯產(chǎn)生遺傳毒性效應(yīng)的潛力也表示擔(dān)憂。

此外，SCCS還指出在化妝品中使用富勒烯、羥基化富勒烯和水合形式的羥基化富勒烯可能帶來的風(fēng)險依據(jù)，并表示將重點關(guān)注：通報的材料可能存在雜質(zhì)(如環(huán)氧化物形式)、重金屬、伴隨污染物和/或有機溶劑；具有誘導(dǎo)產(chǎn)生自由基的潛在能力；羥基化富勒烯的光毒性和致敏性；用于化妝品后的潛在皮膚吸收和全身利用度等。

富勒烯還可以用嗎？

SCCS的安全性意見一經(jīng)發(fā)布，就引發(fā)了行業(yè)對富勒烯材料的安全性討論?！案焕障┛赡苤掳?、“富勒烯被禁用”之類的說辭瞬間流傳開來。與此同時，也有部分消費者和品牌對此持保留意見，認(rèn)為“不能排除富勒烯的風(fēng)險，并不代表一定有問題”。多方各持己見，也讓富勒烯材料的安全性變得更加撲朔迷離。

首先，在此文件中，SCCS強調(diào)，此次安全性評估僅限于化妝品成分，而不是配方。水溶性聚合物包裹的富勒烯(PVP/C60富勒烯)和脂質(zhì)富勒烯(富勒烯溶于角鯊?fù)橹?屬于油溶性富勒烯，其中存在的富勒烯可被認(rèn)為是基本的化妝品成分，在安全性評估的范圍之內(nèi)。

而日本三菱旗下的水溶性富勒烯衍生物“Radical Sponge”屬于一種配方，因此超出了本意見的評估范圍。這也意味著，該安全性評估并沒有涵蓋市面上所有的富勒烯原料。

其次，SCCS的安全性意見針對的是納米級富勒烯及其相關(guān)材料。事實上，此前已經(jīng)有不少研究表明納米富勒烯存在一定的生態(tài)毒性效應(yīng)，早在2004年，Oberdorster等人首次在美國ACS會議上指出納米顆粒THF／nC60對水生生物大型蚤和黑鱸魚產(chǎn)生毒性效應(yīng)，便引起人們對納米材料和C60毒性的廣泛關(guān)注。

據(jù)了解，富勒烯已經(jīng)被納入《已使用化妝品原料目錄(2021年版)》中，并給出了駐留類產(chǎn)品最高歷史使用量是3%。有行業(yè)人士認(rèn)為，如果國內(nèi)化妝品企業(yè)使用的是非納米富勒烯成分，基本上可以保證是安全的。

由于富勒烯的化學(xué)性質(zhì)比較穩(wěn)定，為了提高富勒烯的水溶性，通常會在富勒烯碳籠外通過化學(xué)反應(yīng)手段引入水溶性基團，引入羥基基團(-OH)形成的分子即為富勒醇。根據(jù)SCCS的安全性建議，目前可以確定具備遺傳毒性的成分為水合形式的羥基化富勒烯，即水合富勒醇，與富勒醇具備等效性。雖然沒有完整、權(quán)威的毒理學(xué)數(shù)據(jù)可以證明富勒烯材料的安全性，但也不能完全排除其具備遺傳毒性的可能。