磷酸鈣是一種重要的賦形劑,作為藥物和食品工業(yè)中的稀釋劑和填充劑,它們具有與大多數(shù)其他活性成分相容的固有特性。國(guó)內(nèi)大部分做為化學(xué)試劑、精細(xì)化學(xué)品、醫(yī)藥中間體、材料中間體為主要用途。
大量實(shí)驗(yàn)研究證明,磷酸鈣具有對(duì)骨髓造血機(jī)能無(wú)不良反應(yīng),無(wú)排異反應(yīng),無(wú)急性毒性反應(yīng),不致癌變,無(wú)過敏現(xiàn)象的優(yōu)勢(shì)。因此磷酸鈣可廣泛應(yīng)用于關(guān)節(jié)與脊柱融合、四肢創(chuàng)傷、口腔頜面的外科、心血管外科,以及填補(bǔ)牙周的空洞等方面。隨著人們對(duì)磷酸鈣研究的不斷深入,其應(yīng)用形式也出現(xiàn)了多樣化,并在臨床醫(yī)學(xué)中體現(xiàn)了較好的性能。
作用與用途
磷酸鈣在藥劑制造中起稀釋、填充、助流、吸收等作用,主要用作稀釋劑、填充劑和抗黏劑。磷酸鈣作為片劑和膠囊劑的稀釋劑在直接壓片和濕法制粒中都有廣泛應(yīng)用。適用于大部分有機(jī)堿鹽類、氯噻嗪、巴比妥酸鹽及類似藥物。作片劑吸收劑時(shí)僅適用于濕法制粒。制粒較硫酸鈣困難,所以現(xiàn)在少用。作片劑稀釋劑、抗黏劑可用于直接壓片工藝,常和其他輔料,如微晶纖維素等合用。
當(dāng)與磷酸氫鈣共用時(shí),應(yīng)該在含有磷酸鈣的片劑和膠囊劑處方中加入潤(rùn)滑劑和崩解劑。它最廣泛的應(yīng)用是在維生素和無(wú)機(jī)化合物藥制劑中作為稀釋劑和鈣源,也可作為崩解劑應(yīng)用。磷酸鈣也是食品添加劑,在食品制造中用作緩沖劑、抗黏結(jié)劑、pH值調(diào)節(jié)劑、增香劑等,廣泛應(yīng)用在食物中起抗結(jié)塊劑作用。
配伍禁忌
應(yīng)避免與弱有機(jī)堿的強(qiáng)酸鹽配伍;忌用于有機(jī)醋酸鹽的處方和水溶性B族維生素和某些酯類(如維生素E醋酸酯);磷酸鈣能影響維生素D的吸收并且與一些激素能形成略溶的磷酸鹽,影響其療效;忌與四環(huán)素類抗生素、維生素E(但不是琥珀酸生育酚)配伍。
安全性
磷酸鈣廣泛應(yīng)用于口服制劑和食品中,在藥物制劑使用的濃度范圍內(nèi),無(wú)毒無(wú)刺激性。大量吸收時(shí)可產(chǎn)生刺激癥狀(FDA,1985)。過多食入或吸收會(huì)導(dǎo)致磷酸鈣晶體在組織內(nèi)沉淀,導(dǎo)致該部位發(fā)炎并且引起組織損傷??诜^量磷酸鈣會(huì)引起腹部不適:包括惡心,嘔吐等。每日允許攝入量為0~70mg/kg(以磷計(jì),F(xiàn)AO/WHO,1985)。