背景

傳統(tǒng)中藥——紫草

紫草是中國藥典收錄的草藥，藥用來源為紫草科植物新疆紫草、紫草或內蒙紫草的干燥根。紫草根中最重要的是紫草萘醌類化合物，主要包括紫草素、乙酰紫草素、β,β-二甲基丙烯酰紫草素等。這些紫草萘醌類化合物已被證明具有廣發(fā)的生物活性，包括：抗菌、促進燒傷創(chuàng)口愈合等。紫草素是這類化合物的典型代表。

難以根治的疾病——口腔潰瘍

口腔潰瘍又稱復發(fā)性口瘡，是一種最常見的口腔黏膜疾病，發(fā)病率高且極易復發(fā)。臨床上主要表現為在口腔內散布的圓形或橢圓形的小糜爛面，周圍充血水腫，患者常常感覺疼痛，影響進食、說話等日常生活行為。迄今為止，世界上還未有任何藥物或方法能徹底根治口腔潰瘍，人們只能通過不同的藥物促進潰瘍愈合、縮短病程、降低潰瘍的發(fā)作頻率或延長潰瘍間歇期。

藥物新劑型——膜劑

膜劑是近年來發(fā)展的一種藥物新劑型，它是將藥物溶解，均勻分散在成膜材料中制成的薄膜狀新劑型。它可貼敷在皮膚和粘膜創(chuàng)傷或潰瘍表面進行覆蓋，有利于創(chuàng)面的愈合。口腔粘膜是藥物容易吸收的部位，粘膜粘貼劑中的藥物直接經粘膜吸收，可為藥物的有效吸收利用提供可能性；且膜劑含藥量準確，穩(wěn)定性好、重量輕、體積小、攜帶方便?？砂葱柚瞥刹煌屗幩俣鹊哪?/p>

制備

專利 CN107049993A 公開了一種含有紫草素的抗口腔潰瘍炎膜劑及制備方法^[1]。以質量計算包括如下制備原料：紫草素0.01?0.05份、γ?環(huán)糊精1?3份、殼聚糖季銨鹽0.25?15份、聚乙烯吡咯烷酮K90 0.5?5份、白芨膠5?30份、明膠0.5?2份、乙基纖維素3?10份、乙醇90?97份、蒸餾水20?50份，按照一定的方法制備成膜劑。

膜劑分為完全載藥膜和空白膜兩層，將載藥膜一側貼向患處，空白膜可以阻擋藥物在口腔中的溶出，因此起到單向釋藥的作用，同時掩蓋主要藥物的不良口感，使藥物濃集于患處，提高療效，從而大大緩解患者疼痛，延長藥物作用時間，而且藥膜中的有效成分紫草素具有抗炎抑菌的作用，即消炎、收斂和解熱。

參考文獻

[1] 孟蓮,魏元剛,鐘慧,吳琦,楊永安. 一種含有紫草素的抗口腔潰瘍炎膜劑及制備與應用. [P] CN107049993A