西咪替丁，又名甲氰咪胍，是第一種選擇性H2受體拮抗劑，用于消化性潰瘍的治療。主要有抑制胃酸分泌的作用，并使其酸度降低，對(duì)因化學(xué)刺激引起的腐蝕性胃炎有預(yù)防和保護(hù)作用，對(duì)應(yīng)激性胃潰瘍和上消化道出血也有明顯療效。國(guó)家藥監(jiān)局在2022年發(fā)布了修訂西咪替丁注射制劑說(shuō)明書(shū)的公告，以下是具體修訂要求。

不良反應(yīng)

不良反應(yīng)應(yīng)包含但不限于：

胃腸損害：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、腹脹、口干、口苦。

全身性損害：寒戰(zhàn)、發(fā)熱、胸悶、胸痛、暈厥、乏力、面色蒼白、水腫（包括四肢水腫、面部水腫、眶周水腫）。

皮膚及其附件損害：皮疹、斑丘疹、蕁麻疹、瘙癢、多汗、出汗、中毒性表皮壞死松解癥（Toxic Epidermal Necrolysis）。

神經(jīng)系統(tǒng)損害：頭暈、頭痛、抽搐、麻木、言語(yǔ)不清、眩暈、震顫、意識(shí)模糊、錐體外系反應(yīng)。

心血管系統(tǒng)損害：心悸、紫紺、血壓下降、心動(dòng)過(guò)緩、心動(dòng)過(guò)速、房室傳導(dǎo)阻滯。

呼吸系統(tǒng)反應(yīng)：呼吸困難、呼吸急促、氣短、咳嗽、咽喉不適、喉頭水腫。

免疫功能紊亂和感染：過(guò)敏反應(yīng)、過(guò)敏樣反應(yīng)、過(guò)敏性休克。

血管損害和出凝血障礙：潮紅、靜脈炎、血小板減少、過(guò)敏性紫癜。

精神障礙：嗜睡、煩躁、幻覺(jué)、精神異常、精神障礙。

用藥部位損害：用藥部位紅腫、疼痛、瘙癢。

肝膽損害：肝功能異常、轉(zhuǎn)氨酶升高、黃疸。

泌尿系統(tǒng)：尿頻、尿潴留、腎功能異常。

血液系統(tǒng)損害：白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少、骨髓抑制。

生殖系統(tǒng)損害：性欲減退、男性乳房脹大、陽(yáng)痿。

禁忌癥

禁忌癥應(yīng)包含但不限于：本品能透過(guò)胎盤(pán)屏障，并能進(jìn)入乳汁，引起胎兒和嬰兒肝功能障礙，孕婦及哺乳期婦女禁用。

注意事項(xiàng)

注意事項(xiàng)應(yīng)包含但不限于：

1.用藥期間應(yīng)注意監(jiān)測(cè)肝、腎功能和血常規(guī)。

2.本品可透過(guò)血腦屏障，具有一定的神經(jīng)毒性。引起中毒癥狀的血藥濃度多在 2μg/ml, 而且多發(fā)生于老年人、幼兒或肝腎功能不全的患者。出現(xiàn)神經(jīng)毒性后，一般只需適當(dāng)減少劑量即可消失，用擬膽堿藥毒扁豆堿治療，其癥狀可得到改善；

3.應(yīng)避免本品與中樞抗膽堿藥同時(shí)使用，以防加重中樞神經(jīng)毒性反應(yīng)。

4.本藥具有抗雄性激素作用，用藥劑量較大時(shí)可引起男性乳房發(fā)育、女性溢乳、性欲減退、陽(yáng)痿、精子計(jì)數(shù)減少。

5.用本品時(shí)應(yīng)禁用咖啡因及含咖啡因的飲料。

6.突然停藥，可能導(dǎo)致慢性消化性潰瘍穿孔，可能為停用后反跳的高酸度所致。故完成治療后尚需繼續(xù)服藥（每晚400mg）3個(gè)月。

7.對(duì)診斷的干擾：胃液隱血試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽(yáng)性；血液水楊酸濃度、血清肌酐、催乳素、氨基轉(zhuǎn)移酶等濃度均可能增高；甲狀旁腺激素濃度則可能降低。

8.下列情況應(yīng)慎用：

（1）老年人慎用。用藥間隔時(shí)間可延長(zhǎng)，劑量酌減。

（2）兒童慎用。

（3）嚴(yán)重呼吸系統(tǒng)疾患，心、肝、腎功能不全者慎用。

（4）慢性炎癥，如系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE），西咪替丁的骨髓毒性可能增高。

（5）器質(zhì)性腦病慎用。