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含有“苯甲醇”的注射液--兒童禁用!

2023/4/11 10:16:05 作者:貝克曼

苯甲醇又稱芐醇,有微弱的芳香氣味,用途廣泛,工業(yè)用作油漆、涂料溶劑,日用品中用于肥皂、香料、圓珠筆油等;苯甲醇亦被允許用作食用香料。在醫(yī)藥行業(yè)中主要用作注射液溶劑、防腐劑等,是一種常見的藥用輔料。

苯甲醇作為藥用輔料的作用

提高溶解度  

因結(jié)構(gòu)含有羥基和苯環(huán),具有一定的親水親油特性,也可溶于乙醇、乙醚等有機(jī)溶劑,可用作注射液溶劑,提高難溶性藥物溶解度

防腐作用

因結(jié)構(gòu)含有羥甲基,容易被多種氧化劑氧化,具有還原性,因此可以作為注射液的防腐劑

麻醉鎮(zhèn)痛作用

皮下注射或肌肉注射可起到局部止痛的效果,可減輕注射部位疼痛感

? 注射劑中的苯甲醇引發(fā)的不良反應(yīng)

☆ 早在上世紀(jì)80年代,歐美等國就開始報(bào)告含有苯甲醇的注射劑會(huì)引發(fā)嚴(yán)重不良事件。

☆ 2005年2月原衛(wèi)生部辦公廳發(fā)布了《關(guān)于立即停止使用苯甲醇作為青霉素注射溶媒的通知》。文件稱,因有個(gè)別地區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告使用苯甲醇作為青霉素注射溶媒導(dǎo)致患兒臀肌攣縮,經(jīng)組織相關(guān)專家論證,要求各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即停止使用苯甲醇作為青霉素注射溶媒。

☆ 2005年6月國家食品藥品監(jiān)督管理局也發(fā)布了《關(guān)于加強(qiáng)苯甲醇注射液管理的通知》,要求凡是處方中含有苯甲醇的,或者使用苯甲醇作為溶媒的注射劑,在說明書上必須明確標(biāo)注“本品使用苯甲醇作為溶媒,禁止用于兒童肌肉注射”。并在不良反應(yīng)項(xiàng)增加“反復(fù)肌肉注射本品可引起臀肌攣縮癥”;禁忌項(xiàng)增加“肌肉注射禁用于學(xué)齡前兒童”;注意事項(xiàng)增加“本品不作青霉素的溶劑應(yīng)用”。

苯甲醇的毒副作用 

苯甲醇的毒副作用

苯甲醇的毒副作用

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