背景及概述^[1]

醫(yī)藥級維生素C（Vitamin C）又叫L?抗壞血酸，是一種水溶性維生素。維生素C能夠參與氨基酸代謝、神經(jīng)遞質(zhì)的合成、膠原蛋白和組織細(xì)胞間質(zhì)的合成，可降低毛細(xì)血管的通透性，加速血液的凝固，刺激凝血功能，促進(jìn)鐵在腸內(nèi)吸收，促使血脂下降，增加機體對感染的抵抗力，參與解毒功能，且有抗組胺的作用及阻止致癌物質(zhì)(亞硝胺)生成的作用?？捎糜诜乐螇难『透鞣N急慢性傳染病及紫癜等的輔助治療，大劑量靜脈注射用于克山癥，心源性休克的及時搶救，亦可以用于慢性鐵中毒、特發(fā)性高鐵血紅蛋白血病的治療。

制備^[1-2]

報道一、

步驟1：將20L無菌70～75%乙醇水溶液與75L注射用水加入投料鍋，開啟攪拌，加熱至40～45℃。稱取50Kg維生素C粗品投入投料鍋中，再緩慢投入15Kg無水碳酸鈉，攪拌至完全溶解后加入30gEDTA和1.0Kg活性炭粉，脫色15~30分鐘。將溶液過濾，抽入貯存罐，再經(jīng)0.22μm濾膜無菌過濾，壓入潔凈區(qū)內(nèi)結(jié)晶鍋。

步驟2：結(jié)晶鍋開啟攪拌，水浴加熱至40～50℃并保溫。滴加40L無水乙醇，滴加完畢加入晶種，再滴加無水乙醇260L，滴加完畢繼續(xù)攪拌15~30分鐘。將結(jié)晶鍋冷卻至5~15℃，養(yǎng)晶2~3小時。加入10Kg無菌維生素C原料藥，攪拌5～10分鐘。

步驟3：將攪拌均勻的料液過濾得到維生素C和維生素C鈉結(jié)晶，結(jié)晶用100L無水乙醇浸泡5~10min后抽濾，在烘箱中干燥10小時。冷卻烘箱，結(jié)晶經(jīng)30目過篩裝鋁桶，得維生素C和維生素鈉無菌原料藥。

報道二、

一種制備維生素C的方法，其特征在于該方法包括以下步驟：

步驟1、酸化：按照維生素C鈉和水的重量比為1∶0.341～0.894制成維生素C鈉水溶液，維生素C鈉水溶液在攪拌狀態(tài)下加入鹽酸或者通入HCl氣體，其中VcNa∶HCl按折純重量比為1∶0.175～0.215，使其充分反應(yīng)，得酸溶液。在所述酸溶液中，加入活性炭，比例為1L酸溶液加入2～10g活性炭，然后升溫至65～70℃脫色再保溫過濾，生成凈化的酸溶液；

步驟2、分離：對步驟1所述的酸溶液邊攪拌邊降溫，酸溶液降溫至-5～5℃，并保持1～3小時，使維生素C從酸溶液中析出，過濾得粗品維生素C和析出維生素C后的酸溶液；

步驟3、除鹽：取步驟2所述析出粗品維生素C后的酸溶液，減壓濃縮至維生素C含 量在50～60％，使維生素C處于65～70℃溫度下的近飽和狀態(tài)，溫度控制在65～70℃保溫過濾，得到濾液，過濾除去氯化鈉，氯化鈉經(jīng)洗滌烘干后則成為食品級鹽；

步驟4、回收：對步驟3所述的濾液再降溫降溫至-5～5℃，并保持2～10小時，結(jié)晶，過濾得回收品粗品維生素C；

步驟5、精制：將步驟2、4得到的粗品維生素C和回收品維生素C加入無鹽水中溶解后脫色過濾，降溫、結(jié)晶、分離、烘干既得成品維生素C。

參考文獻(xiàn)

[1] [中國發(fā)明,中國發(fā)明授權(quán)] CN201110447026.7 一種維生素C原料藥的制備方法

[2] [中國發(fā)明,中國發(fā)明授權(quán)] CN200910065990.6 一種制備維生素C的方法