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伊維菌素的相關研究

2022/4/15 11:26:46

伊維菌素是一種用于治療寄生蟲如動物腸道寄生蟲和人類疥瘡 (scabies) 的藥物。該藥價格低廉,世界各地的寄生蟲感染多發(fā)區(qū)有廣泛應用。它沒有什么不良反應。

實驗室檢查顯示,伊維菌素可以減緩 COVID-19 (SARS-CoV-2) 病毒的復制,用到人體則需要很大劑量才能達到此效果。尚沒有醫(yī)療監(jiān)管機構批準使用伊維菌素治療 COVID-19。該藥僅可用于設計良好的研究(稱為隨機對照臨床試驗)以評估其潛在療效。

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用途

伊維菌素對綿羊疥癬有高度治愈力。同時,它也能對抗羊痂恙蟲、綿羊虱蠅、羊狂蠅的幼蟲及胃腸中大部分的線蟲和肺寄生蟲,且能控制綠頭蒼蠅的排泄物引起的蠅蛆病。使用在綿羊疥癬上時,最常用的劑型為長效型伊維菌素控制釋放膠囊。

相關研究

伊維菌素在體外對包括SARS-CoV-2在內的若干正單鏈RNA病毒有抗病毒作用。后續(xù)研究發(fā)現(xiàn)本藥在猴腎細胞對SARS-CoV-2的半抑制濃度為2.2–2.8μM。伊維菌素在人體內達到抗病毒作用所需劑量遠高于人用最高批準劑量、亦超過可安全實現(xiàn)劑量。本藥通過抑制輸入蛋白α/β1的核運輸達到抗病毒作用,在上述劑量下對宿主有毒。因此現(xiàn)在缺乏展開本藥COVID-19的臨床檢驗的理由。

多人因服用馬用伊維菌素濃縮劑住院;過度用藥亦已導致死亡病例;死亡原因可能是伊維菌素與其他藥物的相互作用截至2021年6月。為解決原有小規(guī)模、低質量研究的不確定之處,美國和英國展開了大規(guī)模臨床研究。

眾多學者對本藥運用于COVID-19的研究有重大方法缺陷,證據(jù)水平因此很低。眾多組織因此公開表示本藥對于治療COVID-19有效的證據(jù)薄弱。2021年2月,本藥的研發(fā)廠商默克發(fā)表聲明表示目前沒有本藥對COVID-19有效的適當證據(jù)、以此目的使用本藥亦相當危險。美國國立衛(wèi)生研究院COVID-19治療指南表示本藥證據(jù)極其有限,無法做出任何建議。英國全國COVID-19治療咨詢委員會認定本藥用于COVID-19治療的證據(jù)和可行性不足以進行下一步調查。

美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)未批準本藥在美國治療任何病毒疾病、在歐洲亦未獲準用于治療COVID-19。在審核本藥相關證據(jù)后,歐洲藥品管理局(EMA)表示目前數(shù)據(jù)不支持在良好設計的臨床試驗外使用本藥。2021年3月,F(xiàn)DA及EMA皆發(fā)布指南表示不應使用本藥治療COVID-19。世界衛(wèi)生組織亦表示本藥除臨床試驗外不應用于治療COVID-19。巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局、巴西傳染病學會、巴西胸腔學會發(fā)布聲明反對使用本藥預防或治療早期COVID-19。

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