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雷貝拉唑鈉腸溶片的使用說明書

2021/1/20 10:42:56

適應癥

1、活動性十二指腸潰瘍;

2、良性活動性胃潰瘍;

3、伴有臨床癥狀的侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征(GERD);

4、與適當的抗生素合用,可根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍;

5、侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。

用法用量

A、活動性十二指腸潰瘍和活動性良性胃潰瘍患者:10-20mg,1次/日,晨服。

B、侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征(GERD)患者:20mg(2片),每日1次,療程為4~8周。

C、胃-食管返流征的長期治療方案(GERD)的維持治療:療程為12個月,維持治療量為10mg或20mg,每日1次。

D、幽門螺旋桿菌的根治性治療:與適當的抗生素合用,可用根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。

本品應在早晨、餐前服用,盡管用藥時間及攝食對雷貝拉唑鈉藥效無影響,但此種給藥方式更有利于治療的進行。

不良反應

據國外文獻報道:  

1.嚴重副作用:  

(1)休克:有報道本品有發(fā)生過敏 、休克的副作用,因此若發(fā)現異常應立即停止服用,并進行妥善處理。   

(2)血液:本品罕見引起各類血細胞減少,血小板降低,粒細胞缺乏,溶血性貧血等。但偶可引起粒細胞減少,貧血等,發(fā)現異常,立即停止服用,并進行治療。   

(3)視力障礙:國外服用本藥,有發(fā)現視力障礙的報告。   

2.最常見的不良反應為頭痛、腹瀉和惡心。其它的不良反應有鼻炎、腹痛、虛弱、胃腸脹氣、咽炎、嘔吐、非特異性的疼痛或背痛、頭暈、流感癥狀、感染性咳嗽、便秘和失眠。  

3.不良反應有瘙癢、皮疹、心悸、肌痛、胸痛、口干、消化不良、神經過度敏感、嗜睡、支氣管炎、鼻竇炎、畏寒、噯氣、腿部抽搐、尿道感染、關節(jié)炎和發(fā)熱、四肢無力、感覺麻木、握力下降、步履不穩(wěn)、疲倦感。  

4.少見的不良反應應有:厭食、胃炎、體重增加、抑郁、瘙癢癥、視覺/嗅覺功能障礙、口炎、發(fā)汗和白細胞增多癥。  

5.2%的患者出現肝酶的升高,如ALT、AST、AI—P、γ—GTP、LDH總膽紅素上升。

6.有報道出現大皰疹或其他皮膚反應包括紅斑。當出現皮膚病損時應立即停藥。

禁忌

對雷貝拉唑鈉、苯并咪唑代謝產物或輔料過敏者。

孕婦及哺乳期婦女禁用。

注意事項

1.用雷貝拉唑鈉治療的癥狀反應不排除存在胃或食道癌。因此在用本品開始治療之前應排除存在癌癥的可能性。盡管在年齡和性別匹配的輕中度肝臟損傷患者與正常者的對照研究中,未見到明顯與藥物相關的安全問題,但是重度肝損傷患者初次使用本品治療時,醫(yī)生建議要特別注意。

2.服用本品時,應定期進行血液檢查及血液生化學(如肝酶檢查),發(fā)現異常,即停止用藥,并進行及時處理。

3.肝功能損傷的患者慎用。

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