什么是類風濕性關(guān)節(jié)炎？
類風濕性關(guān)節(jié)炎是一種常見的以關(guān)節(jié)組織慢性炎性病變?yōu)橹饕憩F(xiàn)的全身疾病。侵犯多個關(guān)節(jié)，常以手、足小關(guān)節(jié)起病，多成對稱性，經(jīng)常伴有關(guān)節(jié)外器官受累及血清類風濕因子（RF）陽性，可以導致關(guān)節(jié)畸形及功能喪失。
簡單來說，滑膜有了炎癥，會將軟骨、骨頭等一點點“吃掉”，損害關(guān)節(jié)周圍的肌肉、韌帶，最終導致關(guān)節(jié)殘疾。
類風濕關(guān)節(jié)炎要如何治療？
類風濕關(guān)節(jié)炎治療的主要目的在于減輕關(guān)節(jié)炎癥反應，下面我們就來說說一般治療和藥物治療。一般治療，關(guān)節(jié)腫痛明顯者應強調(diào)休息及關(guān)節(jié)制動，而在關(guān)節(jié)腫痛緩解后應注意早期關(guān)節(jié)的功能鍛煉。此外，理療、外用藥等輔助治療可快速緩解關(guān)節(jié)癥狀。藥物治療主要包括非甾體抗炎藥、緩解癥狀抗風濕藥、生物制劑和糖皮質(zhì)激素藥等。
目前，腫瘤壞死因子（TNF）抑制劑是常見的類風濕關(guān)節(jié)炎療法，但約有三分之二的患者無法從首次治療中得到臨床緩解。而且隨著時間推移，大量患者無法維持藥物的療效。因此，這些患者急需一款創(chuàng)新藥物來緩解病情。巴瑞克替尼的上市正滿足了患者的這一需求。今天我們就來著重講解一下巴瑞克替尼這個藥。
臨床數(shù)據(jù)怎么樣？
在隨機、雙盲、安慰劑對照III期臨床試驗中，入組了527名對一種及以上腫瘤壞死因子（TNF）抑制劑反應不足的中度至重度活動性類風濕性關(guān)節(jié)炎成人患者。
試驗結(jié)果表明，在12周內(nèi)，巴瑞克替尼2mg組和安慰劑組達到ACR20的患者比例是49% VS 27%，達到ACR50的患者比例是20% VS 8%，達到ACR70的患者比例是13% VS 2%。具體如下圖所示：
（ACR即美國風濕病學學會的英文縮寫）
ACR規(guī)定一些觀察指標，若患者達到20%、50%或70%的緩解即達到ACR20、ACR50或ACR70。這些指標包括：壓痛關(guān)節(jié)數(shù)、腫脹關(guān)節(jié)數(shù)、患者對痛的評、患者對疾病活動性的整體評價、醫(yī)生對疾病活動性的整體評價、患者對體力功能的評價、評價疾病活動度的指標：ESR或CRP。
ACR20是指腫脹及壓痛關(guān)節(jié)數(shù)改善達20%，且其他五個參數(shù)中有三個改善達20%。
臨床結(jié)果還提示，巴瑞克替尼在改善類風濕性關(guān)節(jié)炎癥狀和體征方面顯著優(yōu)于艾伯維的重磅抗炎藥Humira（修美樂，通用名：阿達木單抗）。該研究是首個證明一種每日一次口服藥物療效顯著優(yōu)于當前注射型標準藥物（抗腫瘤壞死因子，anti-TNF）的關(guān)鍵III期研究。
巴瑞克替尼也表現(xiàn)出治療早期的癥狀緩解，在治療的第1周就能觀察到ACR20緩解。同時，通過巴瑞克替尼治療在身體機能上也表現(xiàn)出顯著改善，包括身體功能MJS、疼痛、疲勞和生活質(zhì)量等。
巴瑞克替尼有哪些副作用？
最常見的不良反應包括：上呼吸道感染(如感冒或鼻竇感染)、惡心、唇皰疹、帶狀皰疹。
巴瑞克替尼是一種影響免疫系統(tǒng)的藥物。它會降低你的免疫系統(tǒng)對抗感染的能力，這會使你更容易感染或使感染惡化。如果本身有嚴重感染（包括肺結(jié)核病和由細菌、真菌或病毒引起的感染）的情況下使用巴瑞克替尼，有可能會使感染加劇，甚至死于這些感染。因此在使用巴瑞克替尼前對患者進行結(jié)核病測試，并在治療期間密切關(guān)注結(jié)核病的跡象和癥狀。如果患者有任何類型的感染，都不應該開始巴瑞克替尼的治療，必須經(jīng)醫(yī)生評估后方可使用。在服用巴瑞克替尼期間，如果有感染癥狀，立即告訴你的醫(yī)生。這些感染癥狀包括：發(fā)熱、咳嗽、皮膚發(fā)熱、發(fā)紅、疼痛或潰瘍、發(fā)汗、呼吸急促、腹瀉或胃痛、發(fā)冷、血痰、小便灼熱或小便次數(shù)增多、肌肉酸痛、體重減輕、乏力……
巴瑞克替尼可以通過改變免疫系統(tǒng)的工作方式來增加罹患某些癌癥的風險，如淋巴瘤、皮膚癌等。
巴瑞克替尼可能會引起患者出現(xiàn)腿部靜脈血栓或肺部栓塞，這可能會危及生命并導致死亡。在服用巴瑞克替尼時，如果你有任何血塊的跡象和癥狀，包括腫脹、疼痛或腿部壓痛、突然莫名其妙的胸痛或呼吸急促，立即告訴你的醫(yī)生。
巴瑞克替尼可能會引起胃腸撕裂。特別是在同時服用非甾體類抗炎藥、皮質(zhì)類固醇或甲氨蝶呤的人群中。在服用巴瑞克替尼時，如果有持續(xù)的發(fā)燒和胃痛，排便習慣發(fā)生了變化，請立即告訴你的醫(yī)生。
巴瑞克替尼可能會引起肝功能和血常規(guī)的實驗室數(shù)值變化。在服用巴瑞克替尼時，必須定期復查（大約服用巴瑞克替尼12周后）肝功能和血常規(guī)，如果出現(xiàn)異常，立即告訴你的醫(yī)生。