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艾氟康唑的使用及產(chǎn)品質(zhì)量控制

2020/2/17 14:51:51

艾氟康唑(Efinaconzole)是由日本科研制藥公司(Kaken Pharmaceutical Co.Ltd)、加拿大威朗國際制藥公司(Valeant Pharmaceuticals International)開發(fā)的一種小分子三唑類抗真菌藥。該藥分別于2013年10月和2014年6月獲準(zhǔn)在加拿大和美國上市,用于腳趾灰指甲的治療,該藥是首個(gè)上市的外用三唑類抗真菌藥。

使用

艾氟康唑制劑是一種外用溶液,通過一種獨(dú)特的內(nèi)置用量控制型指甲刷進(jìn)行涂敷,該藥能很快干燥,無需除去過量的藥物,同時(shí)無需擔(dān)心系統(tǒng)性副作用,如藥物相互作用或急性肝損傷。

產(chǎn)品質(zhì)量控制

該原料藥工藝驗(yàn)證已于2019年6月完成,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)滿足各國藥典和國際通用技術(shù)指南要求,適用于局部外用溶液等劑型的開發(fā)。 

制劑申報(bào)支持:

可支持制劑產(chǎn)品中、美、歐等全球申報(bào)。

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