基本信息

英文名稱:Efinaconazole

劑型及規(guī)格:外用溶液劑:10%，每ml含艾氟康唑100mg

專利情況:已過期

適應(yīng)癥:用于紅色毛癬菌和須癬毛癬菌引起的腳趾甲甲真菌病的局部治療。

Efinaconazole(艾氟康唑)由科研制藥株式會(huì)社和Valeant公司共同研發(fā)，首先于2013年10月2日獲加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)，之后于2014年6月6日獲得美國(guó)食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)，于2014年7月4日獲得日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)(PMDA)批準(zhǔn)。由Valeant公司在加拿大上市銷售, 商品名為Jublia®。

艾氟康唑是14α-去甲基化酶抑制劑。該藥適用于治療由紅色毛癬菌和須癬毛癬菌引起的灰指甲。Jublia®為局部用液體，含量為10%艾氟康唑。推薦劑量為使用流轉(zhuǎn)式涂液器涂抹腳趾，每日1次，共48周。

結(jié)構(gòu)式

作用機(jī)制

艾氟康唑抑制真菌14α-脫甲基酶，是一種真菌細(xì)胞膜的組成部分。

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)介紹

艾氟康唑是首個(gè)外用三唑類抗真菌藥物，由加拿大DOW制藥公司研發(fā)，2014年6月獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市。三唑類抗真菌藥具有療效顯著、毒副作用小等優(yōu)點(diǎn)，是目前抗真菌藥物研發(fā)的主流。本品為外用藥，與以往抗真菌藥物給藥方式不同，通過一種獨(dú)特的內(nèi)置用量控制型指甲刷進(jìn)行涂敷，該藥能很快干燥，無需除去過量的藥物，同時(shí)無需顧慮系統(tǒng)性副作用，如藥物相互作用或急性肝損傷。體外研究表明，艾氟康唑比環(huán)吡酮或伊曲康唑?qū)t色毛癬菌和須癬毛癬菌活性更大。艾氟康唑?qū)堑鞍椎牡陀H和性，使其能夠穿透趾甲床并在趾甲板內(nèi)保持其抗真菌活性。

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)情況: 國(guó)內(nèi)未上市，無進(jìn)口及國(guó)產(chǎn)原料批文。我司可供應(yīng)進(jìn)口原料來源，支持聯(lián)合申報(bào)。

拓展資料: 甲真菌病，俗稱灰指甲，包括由皮膚癬菌、酵母菌和霉菌感染所引起指趾甲真菌病。致病菌先侵入遠(yuǎn)端甲下甲床，甲床下角質(zhì)增生、增厚，甲板可變?yōu)榘咨?、棕色至灰褐色，表面凹凸不平，失去光澤，甲板缺失、松脆。該病目前治療不足，很大程度上是由于現(xiàn)有治療藥物的局限性。之前，非處方或處方外用藥提供的療效十分有限，在用藥的同時(shí)往往需要頻繁清創(chuàng)，或刮、切割或去除指甲。處方口服藥則由于藥物相互作用和嚴(yán)重的安全性問題而應(yīng)用十分有限。