TONCELLUS ? TC系列
微晶纖維素TC系列
TC系列是固體制劑填充稀釋劑的理想選擇。它具有優(yōu)異的藥物吸附力,良好的混合均一性,可解決藥物成分混合不均勻難題。同時其良好的流動性對實現(xiàn)較小的片重差異起到了至關重要的作用。由于它具有多孔的結構,具有更好的成型可壓性,在同等條件下使用較小的壓力就可達到壓片要求,同時,它也會減小對壓片機及充模的磨損。
干燥失重、粒度分布、堆密度等可根據(jù)客戶需求定制生產,符合CP,USP/NF,ph.Eur,JP藥典標準,DMF號:032755
型號 | D50 (μm) | 堆密度 (g/cm3) | 休止角 (度) | 內控-干燥失重 (%) | 特性 |
TC105 | 20 | 0.25 | / | ≤5.0 | 極細粒徑規(guī)格,可壓性好,易壓片,也是強有力的干黏合劑 |
TC101 | 60 | 0.29 | 45 | ≤5.0 | 常規(guī)型號,顆粒較細,可壓性好,多用于濕法制粒 |
TC103 NEW | 60 | 0.29 | 45 | 1.0-3.0 | 降低TC101的水分,可壓性好,適合對水分敏感的API |
TC113 NEW | 60 | 0.29 | 45 | ≤2.0 | 粒徑與TC101相近,水分更低,適合對水分敏感的API |
TC301 | 60 | 0.39 | 41 | ≤5.0 | 增加TC101堆密度所得的型號,流動性和崩解性能大幅提升 |
TC102 | 110 | 0.31 | 42 | ≤5.0 | TC101的改善型,兼顧良好的流動性和可壓性,適用于干法制?;蛑苯訅浩?/span> |
TC112 | 110 | 0.31 | 42 | ≤1.5 | 在TC102基礎上降低水分含量,適合對水分敏感的API |
TC302 | 110 | 0.42 | 38 | ≤5.0 | 增加TC102堆密度所得的型號,改善流動性和崩解性,適合高速壓片 |
TC12 | 180 | 0.33 | / | ≤5.0 | 粗粒徑規(guī)格,優(yōu)異的流動性和可壓性 |
TC200 | 180 | 0.33 | 36 | ≤5.0 | 在TC102的基礎上繼續(xù)增大粒徑尺寸,顆粒球形度高,富含孔隙,具有優(yōu)異的流動性、可壓性,適用于直壓 |
TCD555 | 50 | 0.50 | 37 | ≤5.0 | 創(chuàng)新型號。粒徑接近TC101,密度略高于TC302,具有良好的崩解性能,可提高片劑硬度,用于解決固體制劑崩解等問題 |
TONCELLUS ? TF系列
微晶纖維素TF系列
TF 系列是東辰為解決低成形性 API粉體的壓片、 API高劑量處方、及減小藥片尺寸和片間磨損而研究開發(fā)的具有較高成形可壓性的 MCC系列產品,通常情況下使用較小的壓力即可達到滿意的片劑硬度,可滿足 API粉體特性需要、客戶的個性化定制及差異化需求。
干燥失重、粒度分布、堆密度等可根據(jù)客戶需求定制生產,符合CP,USP/NF,ph.eUR,JP藥典標準,DMF號:032755
規(guī)格 | D50μm | 堆密度g/cm3 | 內控-干燥失重% | 關聯(lián)登記號 | 特性 |
TF515 | 65 | 0.13 | ≤5.0 | F20180000805已激活 | 成形性好,用少量即可壓出理想硬度的片子 |
TF525 | 65 | 0.22 | ≤5.0 | F20180000805已激活 | 成形性大幅提高,可用于含液體組分的制劑
|
TF 915
| 100 | 0.13
| ≤5.0
| F20180000805已激活
| 粒徑加大,流動性增強 |
TF 925 | 100 | 0.22
| ≤5.0
| F20180000805已激活
| 粒徑加大,流動性增強 |
TONCELLUS? TLF系列
微晶纖維素TLF系列
TLF 系列兼具高成形性和高可壓性;是壓片工藝理想的稀釋劑、填充劑;是解決低成形性API粉體的壓片、API高劑量處方、及減小藥片尺寸和片間磨損的優(yōu)異選擇;TLF935是MCC里流動性較好的,而TLF525除具備較好的流動性以外,其成形性也超出TC101很多。
干燥失重、粒度分布、堆密度等可根據(jù)客戶需求定制生產,符合CP,USP/NF,ph.Eur,JP藥典標準,DMF號:032755
規(guī)格 | D50μm | 堆密度g/cm3 | 內控-干燥失重% | 關聯(lián)登記號 | 特性
|
TLF515 | 65 | 0.13 | ≤5.0
| F20180000805已激活 | 創(chuàng)新型改性MCC,保持可壓性好的基礎上,流動性有一定的改善 |
TLF525 | 65 | 0.23 | ≤5.0 | F20180000805已激活 | 具有良好的可壓性,可很好的改善物料流動性 |
TLF535 | 65 | 0.29 | ≤5.0 | F20180000805已激活 | 創(chuàng)新型改性MCC,可壓性、流動性兼具 |
TLF915 | 110 | 0.13 | ≤5.0 | F20180000805已激活 | 創(chuàng)新型改性MCC,通過增大粒徑提升粉體流動性 |
TLF925 | 110 | 0.21 | ≤5.0 | F20180000805已激活 | 創(chuàng)新型改性MCC,通過增大粒徑提升粉體流動性 |
TLF935 | 110 | 0.29 | ≤5.0 | F20180000805已激活 | 創(chuàng)新型改性MCC,通過增大粒徑提升粉體流動性
|
TONCELLUS? 微晶纖維素TL系列
TL系列產品由東辰自主研發(fā),采用 工藝使MCC的流動性提高到極限;為有粘性和強附著力API粉體制劑工藝提供良好的解決方案;同時還可解決高劑量處方條件下的物料混合不均勻、片重差異大的問題。
干燥失重、粒度分布、堆密度等可根據(jù)客戶需求定制生產,DMF號:032755
規(guī)格 | D50μm | 堆密度g/cm3 | 內控-干燥失重% | 關聯(lián)登記號 | 特性
|
TL 565 | 50 | 0.65 | ≤5.0 | F20180000805已激活 | 堆密度、流動性的產品,休止角34℃一下 |
TL 965 | 100
| 0.65 | ≤5.0 | F20180000805已激活 | 具有良好的流動性,大粒徑,高堆密度 |
TONCELLUS? 微晶纖維素TLA系列
TLA系列產品是東辰研發(fā)成果,為大孔徑微晶纖維素,成形性高、脆碎度低,具有超大的載藥量,高流動性與高可壓性兼具,用作固體制劑稀釋劑、崩解劑、粘合劑,是極高、極低劑量及可壓性較差API的理想選擇。
干燥失重、粒度分布、堆密度等可根據(jù)客戶需求定制生產,DMF號:032755
型號 | D50 (μm) | 堆密度 (g/cm3) | 內控-干燥失重 (%) | 登記號 |
TLA 515 | 60 | 0.13 | ≤5.0 | F20180000805已激活 |
TLA 525 | 60 | 0.22 | ≤5.0 | F20180000805已激活 |
TLA 535 | 60 | 0.29 | ≤5.0 | F20180000805已激活 |
TLA 545 | 60 | 0.42 | ≤5.0 | F20180000805已激活 |
TLA915 | 110 | 0.13 | ≤5.0 | F20180000805已激活 |
TLA925 | 110 | 0.21 | ≤5.0 | F20180000805已激活 |
TLA935 | 110 | 0.29 | ≤5.0 | F20180000805已激活 |
TONCELLUS? 微晶纖維素TLS系列
TLS系列產品是東辰最新研發(fā)成果,是低堆積MCC,崩解后TLS顆粒保持均勻懸浮,不會堆積在一起影響API溶出。TLS也是低亞硝酸鹽,低過氧化物MCC。
干燥失重、粒度分布、堆密度等可根據(jù)客戶需求定制生產。
登記號:F20180000805 已激活;DMF號:032755。
型號 | D50 (μm) | 堆密度 (g/cm3) | 休止角 (度) | 內控-干燥失重 (%) | 包裝規(guī)格 (kg/箱) | 特性 |
TLS 945 | 110 | 0.29-0.37 | 42 | ≤5.0 | 20 | 創(chuàng)新型低堆積MCC,崩解后不堆積,不影響API溶出。低亞硝酸鹽,低過氧化物 |
東辰制藥是高端微晶纖維素生產商,一直致力于為客戶提供定制產品,滿足差異化需求。目前,可提供不同粒徑、密度、水分等指標的個性化定制。更多型號需求可留言或添加“東辰制藥”公眾號免費申請樣品
電話:18126405453
關鍵字: 微晶纖維素;
珠海市東辰制藥有限公司(簡稱東辰制藥)創(chuàng)立于2012年,建廠于珠海市定家灣工業(yè)園內,是一家專業(yè)從事高品質功能性藥用輔料研發(fā)、生產和銷售為一體的綜合性國家級高新技術企業(yè),通過自主研發(fā)和市場需要雙向驅動的開發(fā)模式研發(fā)和生產品質優(yōu)良、功能優(yōu)異的輔料產品,致力于成為高品質微晶纖維素智造商/服務商。東辰具有《藥品生產許可證》(到期后藥監(jiān)局不再續(xù)證,但東辰仍遵照此證要求執(zhí)行)、《食品生產許可證》及ISO9001質量管理體系認證證書。生產車間按照ICHQ7指南建設,現(xiàn)有廠房8000余平方米,D級潔凈車間1000余平方米,生產設備、公共系統(tǒng)、質量活動等均符合相應要求。
東辰制藥專注于藥用輔料的研發(fā)和生產,可實現(xiàn)產品的個性化定制、滿足用戶的差異化需求,公司主營微晶纖維素、微晶纖維素丸芯、微晶纖維素共處理物等產品,現(xiàn)已獲得包括微晶纖維素、微晶纖維素丸芯在內的多項發(fā)明專利,并有多項發(fā)明專利在實審中。其微晶纖維素、微晶纖維素丸芯、多款微晶纖維素共處理物已獲得CDE登記號,其中微晶纖維素登記號F20180000805已激活,可放心關聯(lián)。