背景

馬兜鈴酸類化合物是一類硝基菲羧酸，這類化合物天然存在于諸如馬兜鈴屬(Aristolochia)及細(xì)辛屬(Asarum)等馬兜鈴科植物中，其中諸如廣防己、青木香、天仙藤、馬兜鈴、尋骨風(fēng)、朱砂蓮等藥材仍然被列入2015年版中國(guó)藥典中，早期發(fā)現(xiàn)馬兜鈴酸類化合物具有抗癌和抗感染等活性，可用于支氣管炎、扁桃體炎、腎炎、前列腺炎等感染性疾病，但現(xiàn)在馬兜鈴酸類成分已經(jīng)被確認(rèn)為有明確的腎毒性、致癌、致畸作用，用藥不當(dāng)會(huì)產(chǎn)生強(qiáng)烈的毒性反應(yīng)，危急病人生命健康。因此，這些中藥材中馬兜鈴酸類物質(zhì)的質(zhì)量控制研究可以為毒理學(xué)研究和保證臨床用藥安全提供科學(xué)的指導(dǎo)依據(jù)。

測(cè)定方法

專利 CN106324128A 提出了一種中藥材中馬兜鈴酸類化合物含量測(cè)定方法，包括以下步驟：

(1)供試品溶液制備：稱取中藥材，加入提取溶劑提取，離心，取上清液進(jìn)行過濾，得供試品溶液；

其中所述提取溶劑為甲醇；每0.2g的中藥材中加入提取溶劑3.0～5.0ml提取溶劑；加入提取溶劑提取時(shí)進(jìn)行超聲；所述離心的速度是3000～5000rpm；所述過濾采用微孔濾膜。

(2)對(duì)照品溶液制備：分別精密稱取標(biāo)準(zhǔn)品適量，加入DMF溶解，然后再加入甲醇配置成標(biāo)準(zhǔn)品溶液，作為對(duì)照品溶液。

(3)測(cè)定：采用HPLC分別對(duì)供試品溶液和對(duì)照品溶液進(jìn)行定性或定量檢測(cè)。

其中，定性方法：采用HPLC在相同色譜條件下分別測(cè)定供試品溶液和對(duì)照品溶液，將獲得的供試品溶液的色譜圖，與對(duì)照品溶液的色譜圖進(jìn)行比較，根據(jù)相對(duì)保留時(shí)間和特征峰，確認(rèn)供試品溶液中馬兜鈴酸類化合物的特征峰，從而對(duì)供試品溶液中馬兜鈴酸類化合物成分進(jìn)行定性。

定量方法：采用HPLC在相同色譜條件下分別測(cè)定供試品溶液和對(duì)照品溶液，將獲得的供試品溶液的色譜圖及其峰面積，按照內(nèi)標(biāo)法計(jì)算供試品溶液中馬兜鈴酸類化合物成分的含量。

此方法能完善含馬兜鈴酸類化合物的中藥材的質(zhì)量評(píng)價(jià)，而且還能為馬兜鈴酸類化合物安全性評(píng)價(jià)提供科學(xué)依據(jù)。