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鹽酸溴己新為何易出現(xiàn)混濁,您知道嗎?

2021/7/16 14:23:41

鹽酸溴己新注射劑是廉價(jià)有效的祛痰藥物,可以直接作用于支氣管腺體,使痰中的黏多糖纖維裂解,痰液變薄,同時(shí)抑制黏液腺和杯狀細(xì)胞中酸性糖蛋白合成,使痰液中酸性黏多糖成分含量降低,從而使痰黏度降低,還可促進(jìn)呼吸道黏膜的纖毛運(yùn)動(dòng),常用于呼吸道疾病中黏痰不易咳出的患者。

目前,國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的鹽酸溴己新注射劑包括注射用鹽酸溴己新(4 mg,粉針)、鹽酸溴己新葡萄糖注射液(4 mg∶100 mL,水針)和鹽酸溴己新注射液(4 mg∶2 mL,水針)3 種類型。

臨床上常報(bào)道溴己新注射液易出現(xiàn)混濁現(xiàn)象,有時(shí)被誤認(rèn)為是藥品存在質(zhì)量問(wèn)題。小馮藥師在這里給大家匯總該藥導(dǎo)致混濁的常見(jiàn)因素。

因素之——配伍

臨床輸液中配伍用藥是影響鹽酸溴己新注射劑質(zhì)量的重要因素。鹽酸溴己新注射劑臨床配伍用藥特定條件下會(huì)出現(xiàn)溶解度降低導(dǎo)致主成分飽和析出而藥液變混濁的異?,F(xiàn)象。

臨床報(bào)道與之配伍差異產(chǎn)生渾濁的藥物有:

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因素之——PH值

溴己新為弱酸性藥物,與偏堿性的藥物(尤其是pH 大于6.0)配伍使用時(shí)會(huì)出現(xiàn)溶解度降低導(dǎo)致主成分飽和析出而藥液變混濁的異?,F(xiàn)象。

常用的溶劑媒介有0.9%氯化鈉注射液(pH 值3.5-5.5)、5%或10%葡萄糖注射液(pH值3.2-5.5)、葡萄糖氯化鈉注射液(pH值4.5-7.0)

但實(shí)驗(yàn)表明:與氯化鈉無(wú)機(jī)鹽相比,長(zhǎng)鏈的葡萄糖也在溴己新注射液中發(fā)揮著助溶作用。

說(shuō)明書已明確推薦溶媒為5%葡萄糖溶液。

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因素之——輸液器吸附作用

臨床上使用的一次性輸液器主要有氯乙烯輸液器(PVC)、聚丙烯熱塑性彈性體輸液器(TPE)、聚氨酯類熱塑性彈性體輸液器(TPU)、低密度聚乙烯輸液器(PE)4 種。

這4種輸液器對(duì)該藥的吸附作用有較大差異:TPU 輸液器、PVC 輸液器對(duì)該藥有較強(qiáng)的吸附作用;TPE 輸液器對(duì)該藥有中等吸附作;PE 輸液器對(duì)該藥吸附作用則較弱,故臨床首選PE 輸液器。

滴注過(guò)程中滴速的快慢嚴(yán)重影響輸液器對(duì)鹽酸溴己新吸附作用:滴速越慢,吸附量越大。滴注開(kāi)始時(shí)輸液器對(duì)鹽酸溴己新的吸附量較大,后逐漸減小。可能原因:在滴注初期,輸液管壁表面處于空白狀態(tài),易與藥物發(fā)生結(jié)構(gòu)配位,吸附作用大,隨著輸液管壁表面被吸附的藥物分子不斷增多,結(jié)構(gòu)配位空間減少,吸飽和后,則出現(xiàn)解吸附與吸附的動(dòng)態(tài)變化,使各藥含量有一定回升。建議在不影響臨床安全的前提下應(yīng)盡量選擇60 滴·min-1 左右為宜,最慢不能低于15 滴·min-1。

因素之——藥液濃度

藥液濃度越高,發(fā)生混濁的幾率越高,混濁度越高。

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