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制霉素的使用說(shuō)明書(shū)

2021/2/7 10:32:59

制霉素(性狀與穩(wěn)定性) 為黃色或棕黃色粉末;有類(lèi)似谷物氣味,有引濕性,對(duì)光,空氣,酸和堿均不穩(wěn)定。

基本信息

中文名稱(chēng):制霉菌素
中文別名:制霉素; 米可定,制霉素;
英文名稱(chēng):Nystatin
英文別名:Fungicidin Mycostatin; nilstat; Nystain; biofanal; nystatin A1;
CAS號(hào):1400-61-9
分子式:C47H75NO17
結(jié)構(gòu)式:
分子量:926.09500
精確質(zhì)量:925.50300
PSA:327.45000
LogP:1.47860

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物化性質(zhì)

外觀與性狀:黃色懸浮物有類(lèi)似谷物氣味,有引濕性。溶于二甲基甲酰胺,微溶于甲醇,極微溶于水,不溶于丙酮,氯仿或乙醚。
沸點(diǎn):476oC at 760mmHg
閃點(diǎn):127.3oC
折射率:1.503
儲(chǔ)存條件:-20oC,對(duì)光,空氣,酸和堿均不穩(wěn)定,水溶液極不穩(wěn)定,在37攝氏度處貯存1周效果可損失50%。
蒸汽壓:1.6E-07mmHg at 25°C
安全信息
海關(guān)編碼:2942000000
危險(xiǎn)類(lèi)別碼:R11
安全說(shuō)明:S22-S24/25
危險(xiǎn)品標(biāo)志:F; C

用途

主要用于內(nèi)服治療消化道真菌感染或外用于表面皮膚真菌感染。如牛的真菌性胃炎、雞和火雞哺囊真菌病等,對(duì)曲霉菌、毛霉菌引起的乳腺炎,乳管灌注也有效。對(duì)煙曲霉引起的雛雞肺炎,噴霧吸入也有效。本品也用于長(zhǎng)期服用廣譜抗生素所致的真菌性二重感染。

藥物說(shuō)明

制霉素片

成份

本品主要成份為:制霉素。

性狀

本品為薄膜衣片,除去包衣后顯黃色或棕黃色。

功能主治

口服用于治療消化道念珠菌病。

用法用量

消化道念珠菌?。嚎诜扇艘淮?0~100萬(wàn)單位(1~2片),一日3次;小兒每日按體重5~10萬(wàn)單位/kg,分3~4次服。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女慎用。

兒童用藥

5歲以下兒童不推薦使用。
老年用藥
尚不明確。

不良反應(yīng)

口服較大劑量時(shí)可發(fā)生腹瀉、惡心、嘔吐和上腹疼痛等消化道反應(yīng),減量或停藥后迅速消失。

禁忌

對(duì)本品過(guò)敏的患者禁用。

注意事項(xiàng)

本品對(duì)全身真菌感染無(wú)治療作用。

藥物相互作用

尚不明確。

藥理作用

多烯類(lèi)抗真菌藥,具廣譜抗真菌作用,對(duì)念珠菌屬的抗菌活性高,新型隱球菌、曲菌、毛霉菌、小孢子菌、莢膜組織漿胞菌、皮炎芽生菌及皮膚癬菌通常對(duì)本品亦敏感。
本品可與真菌細(xì)胞膜上的甾醇相結(jié)合,致細(xì)胞膜通透性的改變,以致重要細(xì)胞內(nèi)容物漏失而發(fā)揮抗真菌作用。

藥物過(guò)量

尚不明確。

藥代動(dòng)力學(xué)

本品口服后胃腸道不吸收,給常用口服量后血藥濃度極低,對(duì)全身真菌感染無(wú)治療作用。幾乎全部服藥量自糞便內(nèi)排出。局部外用亦不被皮膚和黏膜吸收。

貯藏

遮光、密閉,在陰涼干燥處保存(不超過(guò)20℃)。

藥品有效期

24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-XG-056-2011
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