性狀

本品為帶刻痕的圓形薄膜衣片(5mg：黃色；10mg：灰橙色；20mg： 棕色)，除去包衣后顯白色。

適應(yīng)癥

●甲狀腺功能亢進(jìn)的藥物治療，尤其適用于不伴有或伴有輕度甲狀腺增大(甲狀腺腫)的患者及年輕患者。

●用于各種類型的甲狀腺功能亢進(jìn)的手術(shù)前準(zhǔn)備。

●甲狀腺功能亢進(jìn)患者擬采用放射性碘治療時(shí)的準(zhǔn)備用藥，以預(yù)防治療后甲狀腺毒性危象的發(fā)生。

●放射碘治療后間歇期的治療。

●在個(gè)別的情況下，因患者一般狀況或個(gè)人原因不能采用常規(guī)的治療措施，或因患者拒絕接受常規(guī)治療措施時(shí)，由于對甲巰咪唑片(在盡可能低的劑量)耐受性良好，可用甲狀腺功能亢進(jìn)的長期治療。

●對于必須使用碘照射(如使用含碘造影劑檢查)的有甲狀腺功能亢進(jìn)病史的患者和功能自主性甲狀腺瘤患者作為預(yù)防性用藥。

規(guī)格

(1)20mg ；(2)10mg ；(3)5mg

用法用量

通常服用本品可在餐后用適量液體(如半杯水)整片送服。

●甲狀腺功能亢進(jìn)的藥物治療(保守治療)

治療初期，根據(jù)疾病的嚴(yán)重程度，甲巰咪唑的服用劑量為每天20mg～40mg(以甲巰咪唑計(jì))(初始治療)，每天1次或每天2次(每天總劑量相同)。如果在治療后的第2周到第6周病情得到改善，醫(yī)生可以按照需要逐步調(diào)整劑量。之后1到2年內(nèi)的服藥劑量為每天2.5mg～10mg(以甲巰咪唑計(jì))；該劑量推薦每天1次在早餐后服用，如需要可與甲狀腺激素同服。病情嚴(yán)重的患者，尤其是攝入碘引起甲狀腺功能亢進(jìn)的患者，劑量可以適當(dāng)增加。

在甲狀腺功能亢進(jìn)的保守治療中，甲巰咪唑片通常療程為6個(gè)月至2年(平均1年)。從統(tǒng)計(jì)學(xué)看，延長療程可以緩解率增加。

● 用于各種類型的甲狀腺功能亢進(jìn)的術(shù)前準(zhǔn)備：

如上文所述，采用相同的治療原則。

在手術(shù)前的最后10天，外科醫(yī)生可能加用碘劑以使甲狀腺組織固定。

當(dāng)甲狀腺功能亢進(jìn)患者進(jìn)行外科手術(shù)的準(zhǔn)備，使用本品治療可在擇期手術(shù)前3～4個(gè)星期開始(個(gè)別病例可能需更早)，在手術(shù)前一天停藥。

 ● 放射性碘治療前的用藥：

如上文所述，由醫(yī)生決定本品的使用劑量和療程。

● 長期的抗甲狀腺治療，用于疾病不能緩解，而常規(guī)的治療措施不能被采用或被患者拒絕時(shí)：

●給予盡可能低劑量的甲巰咪唑，通常每天使用本品2.5～10mg(以甲巰咪唑計(jì))，同時(shí)合用或不合用不得的甲狀腺激素。

● 對于必須使用含碘制劑進(jìn)行診斷(如造影劑)的患者，為預(yù)防發(fā)生甲狀腺功能亢進(jìn)時(shí)的用藥：

使用含碘制劑前，按醫(yī)囑使用本品每天10～20 mg(以甲巰咪唑計(jì))，和每天1g高氯酸鹽，周期8～10天(如經(jīng)腎排的造影劑)。

有功能自主性腺瘤或有潛在甲狀腺功能亢進(jìn)的患者，如必順使用碘制劑時(shí)，需按照碘制劑在體內(nèi)停留的時(shí)間決定本品的使用療程。

另外，對于甲狀腺顯著腫大并且氣管狹窄的患者，只能使用本品進(jìn)行短期治療，由于其長期治療甲狀腺會進(jìn)一步腫大，從而導(dǎo)致呼吸道更加狹窄。治療過程中應(yīng)全程監(jiān)測，并且同時(shí)合用甲狀腺素。
或遵醫(yī)囑。

不良反應(yīng)

1 血液和淋巴系統(tǒng)異常。

2 內(nèi)分泌異常。

3 神經(jīng)系統(tǒng)異常。

4 胃腸道異常。

5 肝膽異常。

禁忌

賽治嚴(yán)禁用于以下患者中：對甲巰咪唑、其它硫酰胺衍生物或任何賦形劑過敏；中到重度血細(xì)胞計(jì)數(shù)紊亂（中性粒細(xì)胞減少）；既存的并非由甲狀腺功能亢進(jìn)癥導(dǎo)致的膽汁淤積；在接受甲巰咪唑或卡比馬唑治療后，曾出現(xiàn)骨髓損害。

在妊娠期間，禁忌應(yīng)用甲巰咪唑與甲狀腺激素聯(lián)合治療。

注意事項(xiàng)

賽治不應(yīng)用于以下患者中：具有輕微超敏反應(yīng)病史的患者（比如，過敏性皮疹、搔癢癥）。

在以下患者中，甲巰咪唑僅能在嚴(yán)密監(jiān)測下用作短期治療

氣管受壓的大甲狀腺腫患者，因?yàn)榫哂惺辜谞钕倌[生長的危險(xiǎn)。

據(jù)報(bào)告大約0.3 96-0. 696的病例發(fā)生了粒細(xì)胞缺乏癥，因此在開始治療前，應(yīng)提醒患者注意粒細(xì)胞缺乏癥的癥狀（口腔炎、咽炎、發(fā)熱）。這通常發(fā)生在治療的最初幾周，但也可能在治療開始后數(shù)月以及再次治療時(shí)出現(xiàn)。在治療開始之前和之后，特別是在以前發(fā)生過輕度粒細(xì)胞減少的病例中，推薦對血細(xì)胞計(jì)數(shù)進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測。如果觀察到任何這些癥狀，特別是在治療的最韌幾周，應(yīng)該建議患者與其醫(yī)生取得聯(lián)系，立即進(jìn)行血細(xì)胞計(jì)數(shù)。如果確診為粒細(xì)胞缺乏癥，那么必須停藥。

在推薦劑量下，其它骨髓毒性不良反應(yīng)是罕見的。通常是在應(yīng)用非常高劑量的甲巰咪唑（大約每日120 mg）治療中報(bào)告。這些劑量應(yīng)該在特殊適應(yīng)癥中保留（嚴(yán)重的疾病、甲狀腺危象）。在甲巰咪唑治療期間，如果出現(xiàn)骨髓毒性，需要停止給藥，如果有必要，應(yīng)轉(zhuǎn)換為使用其它類型的抗甲狀腺藥物。
過量給藥可以導(dǎo)致亞臨床型或臨床型甲狀腺功能減退和甲狀腺腫生長，這是由于TSH增高所致。因此，一旦獲得甲狀腺功能正常的代謝狀態(tài)，就應(yīng)該下調(diào)甲巰咪唑的劑量，必要時(shí)應(yīng)添加左旋甲狀腺素。完全停止甲巰咪唑以及僅繼續(xù)接受左旋甲狀腺素治療是沒用的。

在甲巰咪唑治療時(shí)，盡管TSH被抑制，但甲狀腺腫仍然生長，這是基礎(chǔ)疾病造成的，不能通過添加左旋甲狀腺素治療而預(yù)防。為了使內(nèi)分泌眼病惡化的危險(xiǎn)性最小化，獲得正常TSH水平是關(guān)鍵的。但是，這一狀態(tài)經(jīng)常獨(dú)立于甲狀腺疾病的病程。這樣的并發(fā)癥并不是更改適當(dāng)治療方案的原因，也不被認(rèn)為是正確實(shí)施的治療產(chǎn)生的不良反應(yīng)。

在進(jìn)行抗甲狀腺治療后，即使沒有另外實(shí)施任何手術(shù)治療措施，也有低比例的患者可能出現(xiàn)遠(yuǎn)期甲狀腺功能減退。這很可能不是藥物產(chǎn)生的不良反應(yīng)，而認(rèn)為是由基礎(chǔ)疾病所致的甲狀腺實(shí)質(zhì)的炎癥和破壞過程引起。

在甲狀腺功能亢進(jìn)癥患者應(yīng)用甲巰咪唑治療期間，病理性增高的能量消耗的下降可能導(dǎo)致（一般是期望得到的）體重增加。應(yīng)該告知患者，臨床癥狀的改善表明了他們能量消耗的正?；?。

賽治含有乳糖；因此，在罕見的遺傳性疾病半乳糖不耐癥、Lapp乳糖酶缺乏癥或葡萄糖一半乳糖吸收不良癥患者中，不推薦應(yīng)用該藥物。

特殊人群用藥：

在肝功能受損患者中，甲巰咪唑的血漿清除率下降。因此，給藥劑量應(yīng)盡可能低，并應(yīng)對患者進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測。

在腎功能受損患者中，由于缺乏甲巰咪唑藥代動力學(xué)行為方面的數(shù)據(jù)，所以在該患者人群中，推薦在嚴(yán)密監(jiān)測下小心的對劑量進(jìn)行個(gè)體化調(diào)整，給藥劑量應(yīng)該盡可能低。

駕車及操作機(jī)器：

甲巰咪唑?qū)︸{駛和操作機(jī)械的能力沒有任何影響。

兒童用藥

初始劑量根據(jù)疾病的嚴(yán)重程度決定：按體重每日0.3～0.5mg/千克。

維持劑量：按體重每日0.2～0.3mg/千克，可能需要加用甲狀腺激素治療。

老年用藥

在老年患者中，雖然預(yù)期不會出現(xiàn)藥物蓄積，但仍推薦在嚴(yán)密監(jiān)測下小心地對劑量進(jìn)行個(gè)體化調(diào)整。

藥物的相互作用

碘不足會增加，而過多的碘會降低甲狀腺對甲巰咪唑片的反應(yīng)性。目前上沒有發(fā)現(xiàn)與其他藥物的直接相互作用。但是，應(yīng)注意的是在甲狀腺功能亢進(jìn)的情況下，其他藥物的分解和排泄可被加速，隨著甲狀腺功能逐漸恢復(fù)正常時(shí)，這些反應(yīng)也可恢復(fù)正常。需要時(shí)，醫(yī)生應(yīng)調(diào)整其劑量。

貯藏

20℃以下干燥環(huán)境保存。