復(fù)星醫(yī)藥于12月13日宣布蘇可欣（馬來(lái)酸阿伐曲泊帕片，以下簡(jiǎn)稱“阿伐曲泊帕片”）已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)，將用于擇期行診斷性操作或者手術(shù)的慢性肝?。–LD）相關(guān)血小板減少癥的成年患者治療。

蘇可欣（阿伐曲泊帕片）于2019年4月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）授予優(yōu)先審評(píng)資格，此次獲批是基于兩項(xiàng)設(shè)計(jì)完全相同、全球多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、平行組III期研究（ADAPT-1，ADAPT-2）的研究結(jié)果。兩項(xiàng)研究均表明，阿伐曲泊帕片顯著降低擇期行診斷性操作或手術(shù)CLD相關(guān)血小板減少癥的成年患者血小板輸注或因出血進(jìn)行搶救的患者比例。

適應(yīng)癥

臨床上，血小板低于50x10^9L時(shí)，存在皮膚、黏膜出血的危險(xiǎn)性；當(dāng)血小板計(jì)數(shù)在20x10^9L以下時(shí)，極易發(fā)生顱內(nèi)出血、內(nèi)臟大出血等致命性出血，尤其在伴發(fā)熱（高于38℃）。嚴(yán)重感染或服用影響血小板功能的藥物時(shí)。
血小板生成素受體激動(dòng)劑（簡(jiǎn)稱TPO-R激動(dòng)劑）是目前歐美國(guó)家對(duì)血小板減少癥的常規(guī)治療藥物。
血小板生成素的作用機(jī)制主要為刺激骨髓造血干細(xì)胞及巨核祖細(xì)胞，從而誘導(dǎo)巨 核細(xì)胞成熟分化，達(dá)到促進(jìn)血小板生成的效果，血小板生成素屬造血生長(zhǎng)因子類物質(zhì)，主要作用于人促 血小板生成素受體，通過(guò)與人促血小板生成素受體相結(jié)合，達(dá)到調(diào)節(jié)巨核細(xì)胞增殖、分化、成熟及分裂的作用，最終可使血小板增加，臨床應(yīng)用效果也較理想。

截至目前，適應(yīng)于成年患者擇期行診斷性操作或者手術(shù)的慢性肝病相關(guān)血小板減少癥的馬來(lái)酸阿伐曲泊帕片已在美國(guó)、歐盟、中國(guó)境內(nèi)上市，適應(yīng)于慢性免疫性血小板減少癥（ITP）的馬來(lái)酸阿伐曲泊帕片已在美國(guó)上市。

參考文獻(xiàn)

1. CLD:慢性肝?。ò⒎デ磁疗舜潍@批適應(yīng)癥為擇期行診斷性操作或者手術(shù)的慢性肝病相關(guān)血小板減少癥的成年患者）

2. TCP：血小板減少癥

3. Xiao J, et al. Global Liver Disease Burdens and Research Trends: Analysis From a Chinese Perspective. J Hepatol. 2019 Jul;71（1）：212-221.

4. Li J, Han B, Li H, et al. Association of coagulopathy with the risk of bleeding after invasive procedures in liver cirrhosis. Saudi J Gastroenterol. 2018 Jul-Aug;24（4）：220-227.

5. Giannini EG, Greco A, Marenco S, et al. Incidence of bleeding following invasive procedures in patients with thrombocytopenia and advanced liver disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2010 Oct;8（10）：899-902.

6. Terrault N, et al. Gastroenterology. 2018 Sep;155（3）：705-718. Terrault N, Chen YC, Izumi N, et al. Avatrombopag Before Procedures Reduces Need for Platelet Transfusion in Patients With Chronic Liver Disease and Thrombocytopenia. Gastroenterology. 2018;155（3）：705–718.