基礎信息

【藥品名稱】

通用名：馬來酸曲美布汀膠囊

商品名：瑞健

【成份】化學名稱：3，4，5，－三甲氧基苯甲酸－2－二甲氨基－2－苯基丁酯順丁烯二酸鹽

【性狀】本品為硬膠囊，內(nèi)容物為無嗅、味苦的白色顆?；蚍勰?。

【適應癥】

1、胃腸運動功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀的改善。

2、腸道易激惹綜合癥。

【規(guī)格】0.1g

【用法用量】

1、慢性胃炎，口服 每次1粒（0.1g),每日3次或遵醫(yī)囑。

2、腸道易激惹綜合癥，口服 每次1－2粒（0.1－0.2g)，每日3次或遵醫(yī)囑 。

【不良反應】

本品不良反應發(fā)生率約為0.4%，偶爾出現(xiàn)便秘、腹瀉、腸鳴、口內(nèi)麻木感等癥狀，偶見肝功能GOT、GPT上升、心悸，偶發(fā)困倦、眩暈、頭痛等癥狀，停藥后可消失。

【禁忌】對本品過敏者慎用。

【注意事項】

1.出現(xiàn)皮疹的患者應停藥觀察。

2.治療前需明確診斷，其它器質(zhì)性、占位性消化道疾病慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】安全性問題尚未確立，必要時慎用。

【兒童用藥】安全性問題尚未確立，必要時慎用。

【老年用藥】老年人生理機能較弱，用藥時加以注意。

【藥物相互作用】缺少資料。

【藥物過量】尚無本品過量應用的經(jīng)驗。

【貯藏】常溫保存

【包裝】鋁塑板，12粒*2板

【有效期】24個月

【批準文號】國藥準字H20040713

【生產(chǎn)企業(yè)】山西振東安特生物制藥有限公司

作用機制

馬來酸曲美布汀對胃腸運動起雙向調(diào)節(jié)作用，使腸胃運動規(guī)律化

＊作用于外周胃腸道神經(jīng)叢阿片受體

當胃腸處于高動力狀態(tài)時，馬來酸曲美布汀激活阿片K受體，抑制膽堿能神經(jīng)，乙酰膽堿釋放減少，抑制胃腸運動。當胃腸處于低動力狀態(tài)時，馬來酸曲美布汀激活阿片u受體，作用于腎上腺素受體，抑制腎上腺素能神經(jīng)，腎上腺素釋放減少，并直接解除對膽堿能神經(jīng)的抑制，乙酰膽堿的釋放增加。

以上結(jié)果，促進胃腸運動，加強胃與十二指腸功能的協(xié)調(diào)性，使胃的不規(guī)則運動規(guī)律化。

＊直接作用于胃腸道平滑肌細胞膜的K+、Ca2+通道

選擇性的阻滯Ca2+內(nèi)流或K+的外流，從而實現(xiàn)對亢進/低下的胃腸運動起雙向調(diào)節(jié)作用。   

臨床應用

馬來酸曲美布汀在消化不良治療中的應用

治療2周后，F(xiàn)D患者癥狀評分較治療前均有顯著下降（p均<0.05)

治療4周后，患者腹脹、早飽、腹痛、惡心和/或嘔吐、噯氣、燒心、反酸較第2周明顯改善( p<0.05)

器質(zhì)性消化不良（OD） ：消化系統(tǒng)的良、惡性疾病均可引起消化不良，其中以消化性潰瘍和胃食管反流病最為多見。

 功能性消化不良（FD） ：病理生理學基礎主要包括運動功能障礙和內(nèi)臟高敏感性。

馬來酸曲美布汀在腸易激綜合癥治療中的應用

治療2周后，IBS患者癥狀評分較治療前均有顯著下降（p均<0.05)

治療4周后，患者腹瀉、便秘、腹痛、腹脹癥狀較第2周明顯改善( p<0.05)

腸易激綜合癥（IBS）：功能性腸病，以腹痛或腹部不適為主要癥狀，排便后可改善，常伴有排便習慣改變，缺乏可解釋癥狀的形態(tài)學或生化學異常。

                         市場分析

 （一）重點城市公立醫(yī)院分析

（二）縣級公立醫(yī)院分析