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安斯泰來抗生素Dafclir(非達霉素)在日本獲批

2019/11/2 13:16:13

近日,日本藥企安斯泰來宣布,抗生素新產(chǎn)品Dafclir(fidaxomicin,非達霉素)已獲日本批準,用于治療感染性腸炎(包括假膜性結(jié)腸炎[PMC])(敏感菌株:非達霉素敏感的艱難梭狀芽胞桿菌[CD])。

Dafclir是一種口服、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,主要是通過抑制細菌的RNA聚合酶而產(chǎn)生迅速的抗難治梭狀芽孢桿菌感染(CDI)作用。除了對CD有很強的抗菌活性外,Dafclir由于抗菌譜窄,可使腸道菌群平衡的破壞最小化,同時可抑制孢子形成。

Dafclir由安斯泰來從默沙東(Merck & Co)授權(quán)獲得,安斯泰來負責該產(chǎn)品在日本市場的開發(fā)。此外,安斯泰來歐洲子公司也獲得了該產(chǎn)品在歐洲、中東、非洲、獨聯(lián)體(CIS)的開發(fā)和商業(yè)化獨家授權(quán)。Dafclir已在歐洲上市銷售。

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艱難梭菌是一種專性厭氧革蘭陽性產(chǎn)氣莢膜梭菌,約15%~39%抗菌藥物相關(guān)性腹瀉(AAD)由艱難梭菌感染(CDI)引起,感染癥狀可由輕度腹瀉到重度假膜性結(jié)腸炎,嚴重時可引起死亡。早在1994年甲硝唑就開始用于治療CDI,但是,近年來甲硝唑治療失敗的報道有所增加。萬古霉素用于治療首次感染的CDI十分有效。非達霉素是專門用于治療CDI的新型藥物,具有對腸道菌群影響小,復(fù)發(fā)率低等優(yōu)點。迄今為止,關(guān)于艱難梭菌對以上兩種藥物耐藥的報道非常少見,但是,在抗菌藥物壓力下導(dǎo)致的細菌耐藥問題依然是不可忽視的。本次推薦文獻首次采用多步誘導(dǎo)法對河北地區(qū)15株臨床分離艱難梭菌和5株標準菌株進行誘導(dǎo)試驗,并采用瓊脂稀釋法測定誘導(dǎo)前后艱難梭菌對萬古霉素和非達霉素的MIC值,以期檢測萬古霉素和非達霉素對艱難梭菌體外抗菌活性的穩(wěn)定性。

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