安全データシート
o-フタルアルデヒド
改訂日：2024-01-24版番號：1
製品識別子
- 製品名: o-フタルアルデヒド
- CB番號: CB6731197
- CAS: 643-79-8
- EINECS番號: 211-402-2
- 同義語: ｏ‐フタルアルデヒド,フタルアルデヒド
物質(zhì)または混合物の関連する特定された用途、および推奨されない用途
- 関連する特定用途: 醫(yī)薬 (殺菌消毒剤) (NITE-CHRIPより引用)
- 推奨されない用途: なし
會社ID
- 會社名：Chemicalbook
- 住所：北京市海淀區(qū)上地十街匯煌國際1號棟
- 電話：400-158-6606
GHS分類
分類実施日(物化危険性及び健康有害性)JIS Z7252:2019準(zhǔn)拠 (GHS改訂6版を使用)
R2.3.13、政府向けGHS分類ガイダンス (H25年度改訂版 (ver1.1)) を使用
物理化學(xué)的危険性
-
健康に対する有害性
特定標(biāo)的臓器毒性 (反復(fù)ばく露) 區(qū)分1 (呼吸器、生殖器 (男性))
特定標(biāo)的臓器毒性 (単回ばく露) 區(qū)分1 (呼吸器)
皮膚感作性 區(qū)分1A
呼吸器感作性 區(qū)分1
眼に対する重篤な損傷性/眼刺激性 區(qū)分1
皮膚腐食性/刺激性 區(qū)分1
急性毒性 (経口) 區(qū)分3
分類実施日(環(huán)境有害性)
R1年度、分類実施中
環(huán)境に対する有害性
- 區(qū)分3
2.2 注意書きも含むGHSラベル要素
絵表示
危険
危険有害性情報
H410 長期継続的影響によって水生生物に非常に強(qiáng)い毒性。
H335 呼吸器への刺激のおそれ。
H317 アレルギー性皮膚反応を起こすおそれ。
H314 重篤な皮膚の薬傷及び眼の損傷。
H301 飲み込むと有毒。
注意書き
安全対策
P280 保護(hù)手袋／保護(hù)衣／保護(hù)眼鏡／保護(hù)面を著用すること。
P273 環(huán)境への放出を避けること。
P272 汚染された作業(yè)衣は作業(yè)場から出さないこと。
P271 屋外又は換気の良い場所でだけ使用すること。
P270 この製品を使用するときに、飲食又は喫煙をしないこと。
P264 取扱い後は皮膚をよく洗うこと。
P260 粉じんを吸入しないこと。
応急措置
P391 漏出物を回収すること。
P362 + P364 汚染された衣類を脫ぎ、再使用する場合には洗濯をすること。
P333 + P313 皮膚刺激又は発しん（疹）が生じた場合：醫(yī)師の診斷／手當(dāng)てを受けること。
P305 + P351 + P338 眼に入った場合：水で數(shù)分間注意深く洗うこと。次にコンタクトレンズを著用していて容易に外せる場合は外すこと。その後も洗浄を続けること。
P304 + P340 + P310 吸入した場合：空気の新鮮な場所に移し，呼吸しやすい姿勢で休息させること。 直ちに醫(yī)師に連絡(luò)すること。
P303 + P361 + P353 皮膚（又は髪）に付著した場合：直ちに汚染された衣類を全て脫ぐこと。皮膚を水【又はシャワー】で洗うこと。
P301 + P330 + P331 飲み込んだ場合：口をすすぐこと。無理に吐かせないこと。
保管
P405 施錠して保管すること。
P403 + P233 換気の良い場所で保管すること。容器を密閉しておくこと。
廃棄
P501 內(nèi)容物／容器を承認(rèn)された処理施設(shè)に廃棄すること。
2.3 他の危険有害性
なし
- 化學(xué)物質(zhì)?混合物の區(qū)別: 化學(xué)物質(zhì)
- 別名: OPA
Benzene-1,2-dicarboxaldehyde
o-Phthalic dicarboxaldehyde
o-Phthalaldehyde - 化學(xué)特性(示性式、構(gòu)造式 等）: C8H6O2
- 分子量: 134.13 g/mol
- CAS番號: 643-79-8
- EC番號: 211-402-2
- 化審法官報公示番號: 3-1145
- 安衛(wèi)法官報公示番號: -
4.1 必要な応急手當(dāng)
一般的アドバイス醫(yī)師に相談する。 この安全データシートを擔(dān)當(dāng)醫(yī)に見せる。
吸入した場合
吸い込んだ場合、新鮮な空気の場所に移す。 呼吸していない場合には、人工呼吸を施す。 醫(yī)師に相談する。
皮膚に付著した場合
直ちに汚染された衣服と靴を脫ぐ。 石けんと多量の水で洗い流す。 直ちに被災(zāi)者を病院に連れて行く。醫(yī)師に相談する。
眼に入った場合
多量の水で15分以上よく洗浄し、醫(yī)師の診察を受けること。
飲み込んだ場合
無理に吐かせないこと。 意識がない場合、口から絶対に何も與えないこと。 口を水ですすぐ。 醫(yī)師に相談する。
4.2 急性癥狀及び遅発性癥狀の最も重要な徴候癥狀
もっとも重要な既知の徴候と癥狀は、ラベル表示(項目2.2を參照)および/または項目11に記載されている
4.3 緊急治療及び必要とされる特別処置の指示
データなし
5.1 消火剤
適切な消火剤水噴霧、耐アルコール泡消火剤、粉末消火剤、二酸化炭素を使用すること。
5.2 特有の危険有害性
可燃性。
炭素酸化物
5.3 消防士へのアドバイス
消火活動時には必要に応じて 自給式呼吸裝置を裝著する。
5.4 詳細(xì)情報
データなし
6.1 人體に対する注意事項、保護(hù)具及び緊急時措置
呼吸保護(hù)（服）を著用。 粉じんの発生を避ける。 蒸気、ミスト、またはガスの呼吸を避ける。 十分な換気を確保する。 安全な場所に避難する。 粉じんを吸い込まないよう留意。個人保護(hù)については項目 8 を參照する。
6.2 環(huán)境に対する注意事項
安全を確認(rèn)してから、もれやこぼれを止める。 物質(zhì)が排水施設(shè)に流れ込まないようにする。 環(huán)境への放出は必ず避けなければならない。
6.3 封じ込め及び浄化の方法及び機(jī)材
粉じんを発生させないように留意して回収し、廃棄する。 掃いてシャベルですくいとる。 廃棄に備え適切な容器に入れて蓋をしておく。
6.4 參照すべき他の項目
廃棄はセクション13を參照。
7.1 安全な取扱いのための予防措置
安全取扱注意事項皮膚や眼への接觸を避けること。 粉じんやエアゾルを発生させない。
火災(zāi)及び爆発の予防
粉じんが発生する場所では、換気を適切に行う。
衛(wèi)生対策
皮膚、眼、そして衣服との接觸を避ける。 休憩前や製品取扱い直後には手を洗う。注意事項は項目2.2を參照。
7.2 配合禁忌等を踏まえた保管條件
保管クラス保管クラス (ドイツ) (TRGS 510): 6.1A: 可燃性、急性毒性カテゴリー1および2 / 猛毒性危険物
保管條件
容器を密閉し、乾燥した換気の良い場所に保管する。保管安定性推奨された保管溫度2 - 8 °C光に敏感である。 濕気に反応する。 不活性ガス下に貯蔵する。
7.3 特定の最終用途
項目1.2に記載されている用途以外には、その他の特定の用途が定められていない
8.1 管理濃度
コンポーネント別作業(yè)環(huán)境測定パラメータSL: 25μg/100 cm2 - 米國。 ACGIH限界閾値（TLV）
8.2 曝露防止
適切な技術(shù)的管理皮膚、眼、そして衣服との接觸を避ける。 休憩前や製品取扱い直後には手を洗う。
保護(hù)具
眼／顔面の保護(hù)
顔面シールドおよび保護(hù)メガネ NIOSH（US）またはEN 166（EU）などの適切な政府機(jī)関の規(guī)
格で試験され、認(rèn)められた眼の保護(hù)具を使用する。
格で試験され、認(rèn)められた眼の保護(hù)具を使用する。
皮膚及び身體の保護(hù)具
手袋を著用して取扱う。 使用前に、必ず手袋を検査する。 （手袋外面に觸れずに）適切に手袋
を脫ぎ、本製品の皮膚への付著を避ける。 適用法令およびGLPに従い、使用後に汚染手袋を廃
棄する。 手を洗い、乾燥させる。
選ばれた防護(hù)手袋は、EU指令2016/425の仕様と、それから派生する規(guī)格EN374を満たすもので
なければならない。
フルコンタクト
材質(zhì): ニトリルゴム
最小厚: 0.11 mm
破過時間: 480 min
試験物質(zhì)：Dermatril? (KCL 740 / Aldrich Z677272, Size M)
飛沫への接觸
材質(zhì): ニトリルゴム
最小厚: 0.11 mm
破過時間: 480 min
試験物質(zhì)：Dermatril? (KCL 740 / Aldrich Z677272, Size M)
データソース：KCL GmbH, D-36124 Eichenzell, 電話 +49 (0)6659 87300, e-mail sales@kcl.de,
試験方法： EN374
EN374とは違った條件の下で、溶液の中、または他の物質(zhì)と混ぜて使われる場合は、EC認(rèn)可手
袋の供給業(yè)者に問い合わせる。 この勧告は単なる助言であり、予想される用途の特定狀況に精
通した産業(yè)衛(wèi)生専門家並びに安全管理者により評価されなければならない。 任意の使用方法に
ついて許可を受けていると理解すべきではない。
を脫ぎ、本製品の皮膚への付著を避ける。 適用法令およびGLPに従い、使用後に汚染手袋を廃
棄する。 手を洗い、乾燥させる。
選ばれた防護(hù)手袋は、EU指令2016/425の仕様と、それから派生する規(guī)格EN374を満たすもので
なければならない。
フルコンタクト
材質(zhì): ニトリルゴム
最小厚: 0.11 mm
破過時間: 480 min
試験物質(zhì)：Dermatril? (KCL 740 / Aldrich Z677272, Size M)
飛沫への接觸
材質(zhì): ニトリルゴム
最小厚: 0.11 mm
破過時間: 480 min
試験物質(zhì)：Dermatril? (KCL 740 / Aldrich Z677272, Size M)
データソース：KCL GmbH, D-36124 Eichenzell, 電話 +49 (0)6659 87300, e-mail sales@kcl.de,
試験方法： EN374
EN374とは違った條件の下で、溶液の中、または他の物質(zhì)と混ぜて使われる場合は、EC認(rèn)可手
袋の供給業(yè)者に問い合わせる。 この勧告は単なる助言であり、予想される用途の特定狀況に精
通した産業(yè)衛(wèi)生専門家並びに安全管理者により評価されなければならない。 任意の使用方法に
ついて許可を受けていると理解すべきではない。
身體の保護(hù)
化學(xué)防護(hù)服, 特定の作業(yè)場に存在する危険物質(zhì)の濃度および量に応じて、保護(hù)裝置のタイプを選
択しなければならない。
択しなければならない。
呼吸用保護(hù)具
リスクアセスメントによりろ過式呼吸用保護(hù)具が適切であると示されている場所では、工學(xué)的
制御のバックアップとして、N100型（US）またはP3型（EN 143）呼吸用保護(hù)具カートリッジ
付き全面形呼吸用保護(hù)具を使用する。呼吸用保護(hù)具が唯一の保護(hù)手段である場合、全面形送気
マスクを使用する。 NIOSH（US）またはCEN（EU）などの適切な政府機(jī)関の規(guī)格で試験され、
認(rèn)められた呼吸用保護(hù)具および部品を使用する。
制御のバックアップとして、N100型（US）またはP3型（EN 143）呼吸用保護(hù)具カートリッジ
付き全面形呼吸用保護(hù)具を使用する。呼吸用保護(hù)具が唯一の保護(hù)手段である場合、全面形送気
マスクを使用する。 NIOSH（US）またはCEN（EU）などの適切な政府機(jī)関の規(guī)格で試験され、
認(rèn)められた呼吸用保護(hù)具および部品を使用する。
環(huán)境暴露の制御
安全を確認(rèn)してから、もれやこぼれを止める。 物質(zhì)が排水施設(shè)に流れ込まないようにする。 環(huán)
境への放出は必ず避けなければならない。
境への放出は必ず避けなければならない。
物理的狀態(tài)
物理狀態(tài)固體 (20℃、1気圧) (GHS判定)
色
黃色 (HSDB (Access on August 2019))
臭い
データなし
融點/凝固點
55.8℃ (HSDB (Access on August 2019))
沸點、初留點及び沸騰範(fàn)囲
データなし
可燃性
可燃性 (HSDB (Access on August 2019))
爆発下限界及び爆発上限界/可燃限界
該當(dāng)しない
引火點
該當(dāng)しない
自然発火點
該當(dāng)しない
分解溫度
データなし
pH
データなし
動粘性率
該當(dāng)しない
溶解度
5 g/100 mL (20℃) (HSDB (Access on August 2019)) エチルエーテル、エタノールに易溶 (HSDB (Access on August 2019))
n-オクタノール/水分配係數(shù)
logP = 1.43 (EST) (PHYSPROP Database (2019))
蒸気圧
0.0052 mmHg (21℃) (HSDB (Access on August 2019))
密度及び/又は相対密度
データなし
相対ガス密度
該當(dāng)しない
粒子特性
データなし
10.1 反応性
データなし
10.2 化學(xué)的安定性
推奨保管條件下では安定。
10.3 危険有害反応可能性
データなし
10.4 避けるべき條件
データなし
10.5 混觸危険物質(zhì)
酸化剤, アミン, 強(qiáng)塩基類
10.6 危険有害な分解生成物
火災(zāi)の場合:項目5を參照
急性毒性
経口【分類根拠】 (1)、(2) より、區(qū)分3とした。
【根拠データ】 (1) ラットのLD50:121 mg/kg (ACGIH (7th, 2019)) (2) ラットのLD50:178.46 mg/kg (REACH登録情報 (Access on August 2019))
経皮
【根拠データ】 (1) ラットのLD50:121 mg/kg (ACGIH (7th, 2019)) (2) ラットのLD50:178.46 mg/kg (REACH登録情報 (Access on August 2019))
【分類根拠】 (1) より、區(qū)分に該當(dāng)しないとした。
【根拠データ】 (1) ラットのLD50:> 2,000 mg/kg (REACH登録情報 (Access on August 2019))
吸入: ガス
【根拠データ】 (1) ラットのLD50:> 2,000 mg/kg (REACH登録情報 (Access on August 2019))
【分類根拠】 GHSの定義における固體であり、ガイダンスの分類対象外に相當(dāng)し、區(qū)分に該當(dāng)しない。
吸入: 蒸気
【分類根拠】 データ不足のため分類できない。
吸入: 粉じん及びミスト
【分類根拠】 データ不足のため分類できない。
皮膚腐食性及び皮膚刺激性
【分類根拠】 (1) より、區(qū)分1とした。
【根拠データ】 (1) OECD TG 404に準(zhǔn)拠したウサギを用いた皮膚刺激性試験 (4時間半閉塞適用) において、24/48/72hの紅斑及び浮腫の平均スコアはそれぞれ1.8及び2.9であり、14日後にも痂皮及び瘢痕が殘ったことから腐食性ありと判定された (REACH登録情報 (Access on July 2019))。
【根拠データ】 (1) OECD TG 404に準(zhǔn)拠したウサギを用いた皮膚刺激性試験 (4時間半閉塞適用) において、24/48/72hの紅斑及び浮腫の平均スコアはそれぞれ1.8及び2.9であり、14日後にも痂皮及び瘢痕が殘ったことから腐食性ありと判定された (REACH登録情報 (Access on July 2019))。
眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性
【分類根拠】 (1) より、皮膚腐食性 (區(qū)分1) と判定されているため、區(qū)分1とした。
【根拠データ】 (1) OECD TG 404に準(zhǔn)拠したウサギを用いた皮膚刺激性試験 (4時間半閉塞適用) において24/48/72hの紅斑及び浮腫の平均スコアはそれぞれ1.8及び2.9あり、14日後にも痂皮及び瘢痕が殘り皮膚腐食性 (區(qū)分1) と判定されている (REACH登録情報 (Access on July 2019))。
【根拠データ】 (1) OECD TG 404に準(zhǔn)拠したウサギを用いた皮膚刺激性試験 (4時間半閉塞適用) において24/48/72hの紅斑及び浮腫の平均スコアはそれぞれ1.8及び2.9あり、14日後にも痂皮及び瘢痕が殘り皮膚腐食性 (區(qū)分1) と判定されている (REACH登録情報 (Access on July 2019))。
呼吸器感作性
【分類根拠】 (1)~(2) より、區(qū)分1とした。
【根拠データ】 (1) 本物質(zhì)の職業(yè)ばく露と関連した気管支喘息及び接觸皮膚炎の癥例が複數(shù)報告された (NTP TR84 (2018))。 (2) 病院內(nèi)で本物質(zhì)を用いる內(nèi)視鏡部門の作業(yè)者70人の健康有害影響を調(diào)べた研究において、17人が接觸皮膚炎、職業(yè)喘息及び眼刺激と診斷された (NTP TR84 (2018))。
【根拠データ】 (1) 本物質(zhì)の職業(yè)ばく露と関連した気管支喘息及び接觸皮膚炎の癥例が複數(shù)報告された (NTP TR84 (2018))。 (2) 病院內(nèi)で本物質(zhì)を用いる內(nèi)視鏡部門の作業(yè)者70人の健康有害影響を調(diào)べた研究において、17人が接觸皮膚炎、職業(yè)喘息及び眼刺激と診斷された (NTP TR84 (2018))。
皮膚感作性
【分類根拠】 (1) で使用されたマウス系統(tǒng)はOECD TG 429の推奨系統(tǒng)ではないが、EC3は區(qū)分1A相當(dāng)の0.051%と報告されており、(2) の結(jié)果も區(qū)分1Aを支持することから、區(qū)分1Aとした。
【根拠データ】 (1) BALB/cマウスを用いたマウス局所リンパ節(jié)試験 (LLNA) においてEC3は0.051%と報告されている (ACGIH (7th, 2019))。 (2) モルモット (20例、雌) を用いたマキシマイゼーション試験 (OECD TG 406、GLP、皮內(nèi)感作 0.1%、経皮感作1%、誘発0.1%) において、19/20例で陽性反応がみられた (REACH 登録情報 (Access on July 2019))。
【根拠データ】 (1) BALB/cマウスを用いたマウス局所リンパ節(jié)試験 (LLNA) においてEC3は0.051%と報告されている (ACGIH (7th, 2019))。 (2) モルモット (20例、雌) を用いたマキシマイゼーション試験 (OECD TG 406、GLP、皮內(nèi)感作 0.1%、経皮感作1%、誘発0.1%) において、19/20例で陽性反応がみられた (REACH 登録情報 (Access on July 2019))。
生殖細(xì)胞変異原性
【分類根拠】 (1)、(2) より、遺伝毒性の懸念なしとするに足る十分なデータがなく、データ不足で分類できない。
【根拠データ】 (1) in vivoでは、ラットを用いた小核試験 (3ヵ月吸入ばく露) で陰性、マウスを用いた小核試験 (3ヵ月吸入ばく露) で陰性又は曖昧な結(jié)果の報告がある (NTP DB (Access on June 2019)、NTP TR84 (2018))。 (2) in vitroでは、細(xì)菌を用いた復(fù)帰突然変異試験で陽性結(jié)果の報告がある (NTP DB (Access on June 2019)、NTP TR84 (2018))。
【根拠データ】 (1) in vivoでは、ラットを用いた小核試験 (3ヵ月吸入ばく露) で陰性、マウスを用いた小核試験 (3ヵ月吸入ばく露) で陰性又は曖昧な結(jié)果の報告がある (NTP DB (Access on June 2019)、NTP TR84 (2018))。 (2) in vitroでは、細(xì)菌を用いた復(fù)帰突然変異試験で陽性結(jié)果の報告がある (NTP DB (Access on June 2019)、NTP TR84 (2018))。
発がん性
【分類根拠】 データ不足のため分類できない。
生殖毒性
【分類根拠】 (1) より、発生毒性に関しては母動物毒性がみられる用量においても胚/胎児に対する影響はみられていない。しかし、生殖能に関するデータがないことからデータ不足で分類できないとした。
【根拠データ】 (1) 雌ラットの妊娠6~15日に経口投與した発生毒性試験 (EPA OPP 83-3準(zhǔn)拠) において、母動物では死亡例がみられる中及び高用量においても、胎児には體重低値及び骨格変異がみられただけであった (REACH 登録情報 (Access on July 2019))。
【參考データ等】 (2) ラット及びマウスを用いた吸入経路による14週間反復(fù)投與毒性試験において、ラットで精巣、精巣上體及び精巣上體尾部の重量の減少、ラット及びマウスで精子の運動性の低下、精巣及び精巣上體の病理組織學(xué)的病変 (精巣上體で剝離した生殖細(xì)胞の増加、精巣で精子細(xì)胞変性、胚上皮のアポトーシス、及び間細(xì)胞萎縮等) がみられた (NTP TR84 (2018))。 (3) 妊娠中にフタルアルデヒドにばく露された実験動物では妊娠中絶や先天性欠損癥の徴候はみられなかったが、母動物毒性がみられた高用量で骨化遅延がみられた。 実験動物においてフタルアルデヒドが不妊を引き起こす可能性に関するデータは入手できなかった。しかしながら、低濃度のフタルアルデヒドに繰り返しばく露した後、精巣に対する損傷ならびに精子數(shù)の減少及び運動性が雄動物において観察された (HSDB (Access on June 2019))。これらのデータについては混合物のデータで詳細(xì)が不明のため參考データとした。
【根拠データ】 (1) 雌ラットの妊娠6~15日に経口投與した発生毒性試験 (EPA OPP 83-3準(zhǔn)拠) において、母動物では死亡例がみられる中及び高用量においても、胎児には體重低値及び骨格変異がみられただけであった (REACH 登録情報 (Access on July 2019))。
【參考データ等】 (2) ラット及びマウスを用いた吸入経路による14週間反復(fù)投與毒性試験において、ラットで精巣、精巣上體及び精巣上體尾部の重量の減少、ラット及びマウスで精子の運動性の低下、精巣及び精巣上體の病理組織學(xué)的病変 (精巣上體で剝離した生殖細(xì)胞の増加、精巣で精子細(xì)胞変性、胚上皮のアポトーシス、及び間細(xì)胞萎縮等) がみられた (NTP TR84 (2018))。 (3) 妊娠中にフタルアルデヒドにばく露された実験動物では妊娠中絶や先天性欠損癥の徴候はみられなかったが、母動物毒性がみられた高用量で骨化遅延がみられた。 実験動物においてフタルアルデヒドが不妊を引き起こす可能性に関するデータは入手できなかった。しかしながら、低濃度のフタルアルデヒドに繰り返しばく露した後、精巣に対する損傷ならびに精子數(shù)の減少及び運動性が雄動物において観察された (HSDB (Access on June 2019))。これらのデータについては混合物のデータで詳細(xì)が不明のため參考データとした。
特定標(biāo)的臓器毒性 (単回ばく露)
【分類根拠】 (1)~(3) で、ヒトにおいて呼吸器に影響を與えるとの報告より、區(qū)分1 (呼吸器) とした。
【根拠データ】 (1) 本物質(zhì)を用いて消毒され、洗浄が不十分であった醫(yī)療機(jī)器 (食道及び大腸內(nèi)視鏡等) の使用による患者のばく露事故例が多數(shù)報告されている (NTP TR84 (2018))。原典論文には、一例として、患者が口唇、舌、喉頭、食道に熱傷を生じた癥例が記載されている (Venticinque et al., Anesth. Analg. 97, 1260-1261, 2003)。 (2) 消毒剤として使用された本物質(zhì)が不十分な洗浄のために殘留?付著していた內(nèi)視鏡の使用により、患者が中咽頭と喉頭に熱傷を生じた癥例が1例、報告されている (HSDB (Access on June 2019))。 (3) 消毒剤として使用された本物質(zhì)が不十分な洗浄のために殘留?付著していた経食道超音波裝置の使用により、患者が口唇、舌、咽頭、食道の皮膚と粘膜に広範(fàn)で重篤な損傷を生じた癥例が1例、報告されている (HSDB (Access on June 2019))。
【根拠データ】 (1) 本物質(zhì)を用いて消毒され、洗浄が不十分であった醫(yī)療機(jī)器 (食道及び大腸內(nèi)視鏡等) の使用による患者のばく露事故例が多數(shù)報告されている (NTP TR84 (2018))。原典論文には、一例として、患者が口唇、舌、喉頭、食道に熱傷を生じた癥例が記載されている (Venticinque et al., Anesth. Analg. 97, 1260-1261, 2003)。 (2) 消毒剤として使用された本物質(zhì)が不十分な洗浄のために殘留?付著していた內(nèi)視鏡の使用により、患者が中咽頭と喉頭に熱傷を生じた癥例が1例、報告されている (HSDB (Access on June 2019))。 (3) 消毒剤として使用された本物質(zhì)が不十分な洗浄のために殘留?付著していた経食道超音波裝置の使用により、患者が口唇、舌、咽頭、食道の皮膚と粘膜に広範(fàn)で重篤な損傷を生じた癥例が1例、報告されている (HSDB (Access on June 2019))。
特定標(biāo)的臓器毒性 (反復(fù)ばく露)
【分類根拠】 (1)、(2) より、區(qū)分1 (呼吸器、生殖器 (男性)) とした。
【根拠データ】 (1) ラットに0.44~7.0 ppm (ガイダンス値換算: 0.002~0.03 mg/L、區(qū)分1の範(fàn)囲) の濃度で14週間吸入ばく露試験 (6時間/日、5日間/週) した結(jié)果、0.44 ppm 以上で鼻腔の化膿性炎癥、0.88 ppm 以上で異常呼吸、くしゃみ、精巣重量の減少、鼻腔、喉頭、気管への影響等、3.5 ppm以上で死亡、肺胞及び気管支への影響、精巣の間細(xì)胞萎縮等がみられ、7.0 ppm では全例が死亡した (NTP TR84 (2018))。 (2) マウスに0.44~7.0 ppm (ガイダンス値換算: 0.002~0.03 mg/L、區(qū)分1の範(fàn)囲) の濃度で14週間吸入ばく露試験 (6時間/日、5日間/週) した結(jié)果、0.44 ppm 以上で鼻腔の化膿性炎癥、精子運動性の減少等、0.88 ppm以上でヘモグロビン、ヘマトクリット値の減少、鼻腔への影響等、1.75 ppm以上で赤血球數(shù)減少、喉頭の慢性活動性炎癥等、3.5 ppm以上で死亡、異常呼吸、気管、肺の細(xì)気管支への影響、骨髄過形成 (骨髄芽球/赤芽球比の増加) 等がみられ、7.0 ppmで全例が死亡した。このうち血液系及び骨髄への影響については、呼吸器等の炎癥に伴った変化であると考察されている (NTP TR84 (2018))。
【根拠データ】 (1) ラットに0.44~7.0 ppm (ガイダンス値換算: 0.002~0.03 mg/L、區(qū)分1の範(fàn)囲) の濃度で14週間吸入ばく露試験 (6時間/日、5日間/週) した結(jié)果、0.44 ppm 以上で鼻腔の化膿性炎癥、0.88 ppm 以上で異常呼吸、くしゃみ、精巣重量の減少、鼻腔、喉頭、気管への影響等、3.5 ppm以上で死亡、肺胞及び気管支への影響、精巣の間細(xì)胞萎縮等がみられ、7.0 ppm では全例が死亡した (NTP TR84 (2018))。 (2) マウスに0.44~7.0 ppm (ガイダンス値換算: 0.002~0.03 mg/L、區(qū)分1の範(fàn)囲) の濃度で14週間吸入ばく露試験 (6時間/日、5日間/週) した結(jié)果、0.44 ppm 以上で鼻腔の化膿性炎癥、精子運動性の減少等、0.88 ppm以上でヘモグロビン、ヘマトクリット値の減少、鼻腔への影響等、1.75 ppm以上で赤血球數(shù)減少、喉頭の慢性活動性炎癥等、3.5 ppm以上で死亡、異常呼吸、気管、肺の細(xì)気管支への影響、骨髄過形成 (骨髄芽球/赤芽球比の増加) 等がみられ、7.0 ppmで全例が死亡した。このうち血液系及び骨髄への影響については、呼吸器等の炎癥に伴った変化であると考察されている (NTP TR84 (2018))。
誤えん有害性*
【分類根拠】 データ不足のため分類できない。
* JIS Z7252の改訂により吸引性呼吸器有害性から項目名が変更となった。
12.1 生態(tài)毒性
魚毒性LC50 - Oncorhynchus mykiss (ニジマス) - 0.07 mg/l - 96 h
備考: (ECOTOX データベース)
ミジンコ等の水生無脊
椎動物に対する毒性
備考: (ECOTOX データベース)
EC50 - Daphnia magna (オオミジンコ) - 0.087 mg/l - 48 h
止水式試験 EC50 - Daphnia magna (オオミジンコ) - 0.11 mg/l - 48 h
(OECD 試験ガイドライン 202)
藻類に対する毒性
止水式試験 EC50 - Daphnia magna (オオミジンコ) - 0.11 mg/l - 48 h
(OECD 試験ガイドライン 202)
止水式試験 EC50 - Pseudokirchneriella subcapitata (緑藻) - 0.22 mg/l - 96 h
備考: (ECOTOX データベース)
微生物毒性
備考: (ECOTOX データベース)
止水式試験 EC50 - 活性汚泥 - 76.6 mg/l - 3 h
(OECD 試験ガイドライン 209)
止水式試験 最大無影響濃度 - 活性汚泥 - 9.8 mg/l - 3 h
(OECD 試験ガイドライン 209)
(OECD 試験ガイドライン 209)
止水式試験 最大無影響濃度 - 活性汚泥 - 9.8 mg/l - 3 h
(OECD 試験ガイドライン 209)
12.2 殘留性?分解性
データなし
生分解性
好気性 - 曝露時間 28 d
結(jié)果: 7 % - 易分解性ではない。
(OECD テスト ガイドライン 301B)
結(jié)果: 7 % - 易分解性ではない。
(OECD テスト ガイドライン 301B)
12.3 生體蓄積性
データなし
12.4 土壌中の移動性
データなし
12.5 PBT および vPvB の評価結(jié)果
化學(xué)物質(zhì)安全性評価が必要ではない/行っていないため、PBT/vPvB評価データはない。
12.6 內(nèi)分泌かく亂性
データなし
12.7 他の有害影響
長期継続的影響によって水生生物に非常に強(qiáng)い毒性。
環(huán)境への放出は必ず避けなければならない。
13.1 廃棄物処理方法
製品免許を有する廃棄物処理業(yè)者に、余剰物で再使用不可の溶液として処理を依頼する。 可燃性溶剤に溶解または混合し、アフターバーナーとスクラバーが備えられた化學(xué)焼卻爐で焼卻する。汚染容器及び包裝製品入り容器と同様に処分する。
14.1 國連番號
ADR/RID （陸上規(guī)制）: 2923 IMDG （海上規(guī)制）: 2923 IATA-DGR （航空規(guī)制）: 2923
14.2 國連輸送名
IATA-DGR （航空規(guī)制）: Corrosive solid, toxic, n.o.s. (o-phthaldialdehyde)
IMDG （海上規(guī)制）: CORROSIVE SOLID, TOXIC, N.O.S. (o-phthaldialdehyde)
ADR/RID （陸上規(guī)制）: CORROSIVE SOLID, TOXIC, N.O.S. (o-フタルアルデヒド)
14.3 輸送危険有害性クラス
(6.1) (6.1)
ADR/RID （陸上規(guī)制）: 8 IMDG （海上規(guī)制）: 8 (6.1) IATA-DGR （航空規(guī)制）: 8
14.4 容器等級
ADR/RID （陸上規(guī)制）: II IMDG （海上規(guī)制）: II IATA-DGR （航空規(guī)制）: II
14.5 環(huán)境危険有害性
該當(dāng)
ADR/RID: 該當(dāng) IMDG 海洋汚染物質(zhì)(該當(dāng)?非該當(dāng)): IATA-DGR （航空規(guī)制）: 非該當(dāng)
14.6 特別の安全対策
なし
14.7 混觸危険物質(zhì)
酸化剤, アミン, 強(qiáng)塩基類
労働安全衛(wèi)生法
該當(dāng)しない
化學(xué)物質(zhì)排出把握管理促進(jìn)法 (PRTR法)
該當(dāng)しない
毒物及び劇物取締法
該當(dāng)しない
航空法
毒物類?毒物(施行規(guī)則第194條危険物告示別表第1)【【國連番號】2928 その他の毒物(有機(jī)物)(固體)(腐食性のもの)】
船舶安全法
毒物類?毒物(危規(guī)則第3條危険物告示別表第1)【【國連番號】2928 その他の毒物(有機(jī)物)(固體)(腐食性のもの)】
略語と頭字語
TWA: 時間加重平均
STEL: 短期暴露限度
RID: 鉄道による危険物の國際運送に関する規(guī)則
LD50: 致死量 50%
LC50: 致死濃度 50%
IMDG: 國際海上危険物
IATA：國際航空運送協(xié)會
EC50: 有効濃度 50%
CAS: ケミカルアブストラクトサービス
ADR: 道路による危険物の國際輸送に関する歐州協(xié)定
參考文獻(xiàn)
【1】労働安全衛(wèi)生法 ウェブサイト https://www.mhlw.go.jp
【2】化學(xué)物質(zhì)審査規(guī)制法（化審法）https://www.env.go.jp
【3】化學(xué)物質(zhì)排出把握管理促進(jìn)法（PRTR法） https://www.chemicoco.env.go.jp
【4】NITE化學(xué)物質(zhì)総合情報提供システム （NITE-CHRIP）https://www.nite.go.jp/
【5】カメオケミカルズ公式サイト http://cameochemicals.noaa.gov/search/simple
【6】ChemIDplus、ウェブサイト http://chem.sis.nlm.nih.gov/chemidplus/chemidlite.jsp
【7】ECHA - 歐州化學(xué)物質(zhì)庁、ウェブサイト https://echa.europa.eu/
【8】eChemPortal - OECD 化學(xué)物質(zhì)情報グローバルポータル、ウェブサイトhttp://www.echemportal.org/echemportal/index?pageID=0&request_locale=en
【9】ERG - 米國運輸省による緊急対応ガイドブック、ウェブサイトhttp://www.phmsa.dot.gov/hazmat/library/erg
【10】有害物質(zhì)に関するドイツ GESTIS データベース、ウェブサイトhttp://www.dguv.de/ifa/gestis/gestis-stoffdatenbank/index-2.jsp
【11】HSDB - 有害物質(zhì)データバンク、ウェブサイト https://toxnet.nlm.nih.gov/newtoxnet/hsdb.htm
【12】IARC - 國際がん研究機(jī)関、ウェブサイト http://www.iarc.fr/
【13】IPCS - The International Chemical Safety Cards (ICSC)、ウェブサイトhttp://www.ilo.org/dyn/icsc/showcard.home
【14】Sigma-Aldrich、ウェブサイト https://www.sigmaaldrich.com/
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