名稱: 微晶纖維素PH101
CAS NO.: 9004-34-6
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
主要用途:
微晶纖維素廣泛應(yīng)用于藥物制劑,主要在口服片劑和膠囊中用作稀釋劑和粘合劑,不僅可用于濕法制粒也可用于干法直接壓片。還有一定的潤(rùn)滑和崩解作用,在片劑制備中非常有用。
微晶纖維素PH101,標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格,適用于所有壓片方法的制片,特別適用于濕法制粒、旋轉(zhuǎn)壓片和制丸,具有良好的可壓性。
檢驗(yàn)依據(jù):GB 1886.103-2015 食品添加劑 微晶纖維素
檢測(cè)項(xiàng)目
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
性 狀
本品應(yīng)為白色或近白色細(xì)小粉末,不溶于水、稀酸、稀堿溶液
和大多數(shù)有機(jī)溶劑。
鑒 別
應(yīng)呈正反應(yīng)
碳水化合物,w/%
97.0-102.0
干燥減量,w/%
≤7.0
pH值
5.0-7.5
灼燒殘?jiān)?w/%
≤0.05
水溶物,w/%
≤0.24
鉛含量, Pb/(mg/kg)
≤2.00
細(xì)度,w/%
60目篩余物≤1
200目篩余物≤30
微生物限度(內(nèi)控指標(biāo))
細(xì)菌,cfu/g
≤1000
霉菌,cfu/g
≤100
大腸埃希菌
不得檢出
包裝規(guī)格
外用編織袋內(nèi)襯高壓聚乙烯薄膜,25公斤/袋,也可根據(jù)顧客協(xié)議包裝。
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