[9002-18-0] 本品系自石花菜科石花菜Gelidium amansii Lamx或其他屬種紅藻類植物中浸出并經(jīng)脫水干燥的黏液質(zhì)。 【性狀】線形瓊脂呈細長條狀,類白色至淡黃色;半透明,表面皺縮,微有光澤,質(zhì)輕軟而韌,不易折斷;完全干燥后,則脆而易碎。 粉狀瓊脂為細顆?;蝼[片狀粉末,無色至淡黃色;用冷水裝片,在顯微鏡下觀察,為無色的不規(guī)則多角形黏液質(zhì)碎片。 本品在沸水中溶解,在冷水中不溶,但能膨脹成膠塊狀;水溶液顯中性反應。 【鑒別】(1)取本品約1g,加水65ml,煮沸,不斷攪拌使溶解,用熱水補足蒸散的水分,放冷至32~39℃,即凝結成半透明有彈性的凝膠狀物,加熱至85℃時復融化。 (2)取本品(如為條狀,應剪碎),浸入0.02mol/L碘溶液中,數(shù)分鐘后,染成棕黑色,取出,加水浸漬后漸變紫色。 ?。?)取本品約0.1g,加水20ml,加熱使溶解;取4ml,加鹽酸0.5ml,置水浴上加熱30分鐘,加氫氧化鈉試液3ml與堿性酒石酸銅試液6ml,置水浴中加熱,即生成紅色沉淀。 重金屬 取本品0.50g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之四十。 砷鹽 取本品1.0g,加硫酸5ml充分潤濕(可適當增加硫酸加入量,但不得超過10ml),緩慢加熱,控制加熱溫度不超過120℃,小心滴加30%過氧化氫溶液,終止加熱,分次振搖使混合均勻,待反應平靜后再次加熱,重復上述操作,使過氧化氫量始終保持在稍過量狀態(tài),至混合物變成棕色或者黑色時,再加少量的30%過氧化氫溶液,繼續(xù)消化并逐漸升溫,直至三氧化二硫被完全除盡,溶液變成無色或淡黃色;放冷,緩緩加水10ml,混勻,繼續(xù)加熱除盡濃煙,重復數(shù)次至過氧化氫全部除盡;放冷,加水10ml,用水沖洗容器的邊沿和內(nèi)壁使成35mlo取標準砷溶液3.0ml同法處理,依法檢查(通則0822第二法),應符合規(guī)定(0.0003%)。 微生物 限度取本品依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌。 【類別】藥用輔料,助懸劑和釋放阻滯劑等。 儲存方法
應放在干燥的地方,溫度保持在18-25℃之間可以增長瓊脂的庫存壽命, 如長時間儲存溫度過度,就會導致凝膠強度的降低。瓊脂不宜與有氣味性強的東西存放在一起。
注意事項:防潮,置于干燥通風處保存。
可以提供以下資質(zhì):
1.增值稅13%發(fā)票 2.隨貨出庫單 3.質(zhì)檢報告單。4.營業(yè)執(zhí)照 5.cde登記6 .2020版質(zhì)量標準
西安晉湘藥用輔料有限公司主要產(chǎn)品包括外用制劑常用輔料:甘油/丙二醇,凡士林/羊毛脂,月桂氮卓酮/二甲基亞砜,硬脂酸,三乙醇胺,泊洛沙姆 188/407,聚山梨酯80,聚乙二醇系列,固體石蠟,液體石蠟(輕質(zhì)/重質(zhì)),混合脂肪酸甘油酯等品種齊全。
口服制劑輔料:蜂蜜/蔗糖,乳糖/阿司帕坦,羥丙基倍他環(huán)糊精,羥丙甲纖維素,甲基纖維素,乙基纖維素,微晶纖維素,聚維酮K30,硬脂酸鎂,麥芽糖/糖精鈉/三氯蔗糖/氨甲環(huán)酸/甜菊糖苷,明膠,色素色淀,香精等品種齊全。
供注類輔料:(要求內(nèi)毒素&微生物限度)膽固醇,海藻糖(無水/二水),卵磷脂/大豆磷脂,聚山梨酯(供注),枸櫞酸/枸櫞酸鈉,磷酸二氫鈉/氫二鉀,乳糖(供注),依地酸二鈉(供注)
外用消毒抑菌原料:醋酸氯己定,聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽,葡萄糖酸氯己定溶液,苯扎溴銨/苯扎氯銨,薄荷腦/薄荷素油,水楊酸/苯甲酸鈉,維生素E油,二甲硅油,聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40,司盤80/85,羥苯甲酯/羥苯乙酯/羥苯丙酯/甲酯鈉/丙酯鈉,二丁基羥基甲苯,氨丁三醇,三氯叔丁醇,甘羥鋁,聚丙烯酸鈉NP-700等等~~
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雷瑩