中文名稱瑞德西韋中文同義詞瑞德西韋;倫地西韋;瑞德西韋原料中間體;瑞德西韋倫地西韋瑞德沙韋;瑞德沙韋;倫德西韋;瑞德西韋原料藥;GS 5734游離態(tài)英文名稱Remdesivir
概述瑞德西韋(Remdesivir)屬于核苷類似物,是RNA依賴的RNA聚合酶(RdRp)抑制劑,可以通過抑制病毒核酸合成抗病毒。目前針對埃博拉病毒感染的臨床研究進行到了II期階段。感染MERS的小鼠接受這種聯(lián)合療法后表現(xiàn)要好得多,病毒復(fù)制減少,肺功能改善。近期研究表明,瑞德西韋對抑制新冠病毒有一定活性作用。
應(yīng)用產(chǎn)品優(yōu)勢介紹:瑞德西韋是吉利德科學(xué)公司在研的一種核苷類似物,2020年5月7日,日本政府批準吉利德科學(xué)(GILD.US)藥物瑞德西韋用于治療新冠病毒藥物,成為了該國第一個正式批準的治療新冠病毒相關(guān)疾病的藥物,優(yōu)先用于重癥患者。瑞德西韋在日本以外的國家尚未獲得許可或批準,2020年5月,瑞德西韋被美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授權(quán)緊急使用授權(quán)(EUA)。雖還未被FDA批準正式上市,但它Chemicalbook的市場前景非常廣闊,并有一定的戰(zhàn)略藥品價值。瑞德西韋具有廣譜抗病毒活性,其在體外和動物模型的體內(nèi)研究中顯示了對多種新出現(xiàn)的病毒病原體的效果,包括埃博拉病毒、馬爾堡病毒、中東呼吸綜合征(MERS)和非典型性肺炎(SARS)病毒,因此瑞德西韋今后在類似病毒導(dǎo)致的疫情中都有可能發(fā)揮治療作用。目前,瑞德西韋已相繼在美國、日本、英國、歐盟、阿聯(lián)酋、印度和加拿大等41個國家和地區(qū)獲得不同形式的批準使用。
抗病毒藥物瑞德西韋屬于核苷類似物,是RNA依賴的RNA聚合酶(RdRp)抑制劑,可以通過抑制病毒核酸合成抗病毒。目前針對埃博拉病毒感染的臨床研究進行到了II期階段。感染MERS的小鼠接受這種聯(lián)合療法后表現(xiàn)要好得多,病毒復(fù)制減少,肺功能改善。香港大學(xué)微生物學(xué)家YuenKwok-Yung也認為瑞德西韋是對2019-nCoV和MERS最有希望的藥物。然而,這種藥物在中國還沒有上市。兩大頂級期刊齊發(fā)聲,為了對抗埃博拉病毒而研發(fā)的瑞德西韋似乎誤打誤撞很可能成為破解2019-nCoV的殺手。而吉利德也于1月31日發(fā)布了公司首席醫(yī)學(xué)官MerdadParsey博士針對2019新型冠狀病毒(2019-nCoV)正在采取的藥物研發(fā)行動的聲明。MerdadParsey博士在聲明中指出:“針對2019新型冠狀病毒全球爆發(fā)這一公共衛(wèi)生事件,吉利德目前正在跟全球醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管機構(gòu)密切溝通合作,推進開展我們抗病毒藥物瑞德西韋的臨床試驗。吉利德愿意跟美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、美國疾病控制與預(yù)防中心(CDC)、美國健康與人類服務(wù)部(DHHS)、中國CDC、世界衛(wèi)生組織(WHO)、美國國家過敏和傳染病研究所(NIChemicalbookAID)以及個人研究者和臨床醫(yī)師一起努力,將我們過往的抗病毒藥物研發(fā)經(jīng)驗和資源投入到這場戰(zhàn)役中,幫助患者和各國機構(gòu)共同抗擊2019-nCoV。瑞德西韋目前尚未在全球任何國家或地區(qū)獲得批準,臨床使用的安全性或有效性也尚未得到證明。但是為了響應(yīng)臨床醫(yī)生的使用需求,以及支持部分藥監(jiān)機構(gòu)的工作,我們已經(jīng)慎重評估了提供了這個未在2019-nCoV身上取得任何數(shù)據(jù)的在研藥物的風(fēng)險和獲益。吉利德已經(jīng)為少部分需要緊急救治但缺少治療藥物的患者提供了Remdesivir。吉利德目前正在跟中國衛(wèi)生當局密切合作,希望盡快啟動一個隨機、對照臨床研究來確定Remdesivir能否安全有效地用于治療2019-nCoV感染。我們也正在加快進行瑞德西韋抗2019-nCoV活性的實驗室檢測。盡管目前沒有任何數(shù)據(jù)證明瑞德西韋的抗2019-nCoV活性,但是Remdesivir在其他冠狀病毒中顯示的活性數(shù)據(jù)給了我們信心。瑞德西韋在體外和動物模型身上顯示出了較好的抗MERS和SARS病毒的活性,這些病毒跟2019-nCoV結(jié)構(gòu)相似。目前我們手上還有一些關(guān)于使用Remdesivir緊急救治埃博拉病毒感染患者的臨床數(shù)據(jù)可供參考。
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