醫(yī)藥級羧甲纖維素鈉CMC粘度800 1kg研發(fā)小試藥典級標(biāo)準(zhǔn) 資質(zhì)齊全
[9004-32-4] 本品為纖維素在堿性條件下與一氯醋酸鈉作用生成的羧甲纖維素鈉鹽。按干燥品計(jì)算,含Na應(yīng)為6.5%~9.5%。 【性狀】本品為白色至微黃色纖維狀或顆粒狀粉末。 本品在水中溶脹成膠狀溶液,在乙醇、乙醚或三氯甲烷中不溶。 【鑒別】取本品1g,加溫水50ml,攪拌使擴(kuò)散均勻,制成膠體溶液,放冷,備用。 ?。?)取上述溶液10ml,加硫酸銅試液1ml,即生成藍(lán)色絮狀沉淀。 (2)取上述溶液5ml,加等體積氯化鋇試液,即生成白色沉淀。 ?。?)取上述溶液,顯鈉鹽的火焰反應(yīng)(通則0301)。 【檢查】黏度 取本品適量,按照標(biāo)示項(xiàng)下要求標(biāo)明的條件配制溶液,釆用規(guī)定的測定條件,依法測定(通則0633第三法),應(yīng)為標(biāo)示黏度的75%~140%。 酸堿度 取本品0.5g,加溫水50ml,劇烈攪拌,至形成膠體溶液,放冷,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為6.5~8.0。
重金屬 取本品1.0g(按干燥品計(jì)),置瓷坩堝中,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。 砷鹽 取本品0.67g(按干燥品計(jì)),加氫氧化鈣1.0g,混合,加水2ml,攪拌均勻,干燥后,以小火灼燒使炭化,再以500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢查(通則0822法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。 【含量測定】取干燥失重項(xiàng)下的本品約0.25g,精密稱定,置150ml錐形瓶中,加冰醋酸50ml,搖勻,加熱回流2小時(shí),放冷,移至100ml燒杯中,錐形瓶用冰醋酸洗滌3次,每次5ml,合并洗液于燒杯中,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于2.299mg的Na。 【類別】藥用輔料,崩解劑、黏合劑和填充劑等。 【貯藏】密封保存。 【標(biāo)示】①以mPa?s或Pa?s為單位標(biāo)明本品黏度標(biāo)示值。②應(yīng)標(biāo)明黏度測定時(shí)的溶液濃度、測定條件。 注:本品極具引濕性。
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