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原料藥
人工合成抗感染類藥
2628280-40-8
神藥帕羅韋德現(xiàn)在被認(rèn)為是一個(gè)治療新冠病毒感染、新冠病毒病的非常有效的藥物,預(yù)防重癥轉(zhuǎn)化的有效率為88%。但是,使用帕羅韋德治療后也有一些新發(fā)現(xiàn),美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心(CDC)專家委員會(huì)的公告顯示,在真實(shí)世界中使用帕洛韋德治療后,病毒消失了,核酸檢測(cè)呈陰性,但在2~8天后又復(fù)燃了(Rebound),新冠病毒又出現(xiàn)了。
所以,專家委員會(huì)發(fā)出兩個(gè)警告。個(gè)警告:如果出現(xiàn)這種情況,患者要遵守隔離的標(biāo)準(zhǔn)程序,在美國(guó)要隔離5~7天,避免傳播病毒的風(fēng)險(xiǎn)。第二個(gè)警告:使用帕羅韋德治療過(guò)程中,病毒被清除了,但還有可能出現(xiàn)復(fù)燃(Rebound)現(xiàn)象。
世界衛(wèi)生組織(WHO)在2022年4月表示支持輝瑞公司的帕羅韋德(Paxlovid)。并推翻了之前關(guān)于使用吉利德科學(xué)公司的抗病毒藥物瑞德西韋(Remdesivir)的決定,現(xiàn)在建議在COVID-19輕度至中度患者群體中使用瑞德西韋。
長(zhǎng)期以來(lái),世衛(wèi)組織一直是制藥行業(yè)的權(quán)威代言人,制定標(biāo)準(zhǔn)并指導(dǎo)全球人口度過(guò)困難時(shí)期-例如最近的COVID-19大流行。世衛(wèi)組織對(duì)這些情況下的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)的建議具有重要意義。
盡管存在患者服用帕羅韋德呈陰性并好轉(zhuǎn)后,再次感染的情況出現(xiàn),但該藥物現(xiàn)在已經(jīng)被世界衛(wèi)生組織推薦在全球分發(fā)和使用。但是服用藥物后好轉(zhuǎn)再次感染的案例,讓哈佛醫(yī)學(xué)院的 Kathryn Stephenson 開(kāi)始思考再感染的影響。她表示:如果呈陰性好轉(zhuǎn)后,在抗原檢測(cè)中又呈陽(yáng)性,那么可能是你感染了一定數(shù)量的病毒。
如何適應(yīng)定價(jià)和全球可用性的策略尚未公布。上周發(fā)布的新聞稿解決了缺乏計(jì)劃性的問(wèn)題:“因此,世衛(wèi)組織強(qiáng)烈建議輝瑞公司使其定價(jià)和交易更加透明,并擴(kuò)大其藥品專利池許可的地理范圍,以便更多的仿制藥制造商可以開(kāi)始生產(chǎn)并以可承受的價(jià)格更快地獲得藥物?!?/p>
另一項(xiàng)建議暗示開(kāi)發(fā)帕羅韋德的仿制藥以簡(jiǎn)化全球分銷過(guò)程,理由是“原始公司缺乏透明度,使公共衛(wèi)生組織難以準(zhǔn)確了解藥物的可用性、有哪些國(guó)家參與了雙邊交易以及他們支付的費(fèi)用。”
輝瑞和藥品專利池之間簽訂了許可協(xié)議,限制了可以從仿制藥生產(chǎn)中受益的國(guó)家。無(wú)論如何,帕羅韋德將與其他推薦的治療方法(例如nirmatrelvir和ritonavir)一起進(jìn)入WHO資格預(yù)審名單。
WHO宣布對(duì)帕羅韋德的支持伴隨著對(duì)瑞德西韋的新立場(chǎng),以及世衛(wèi)組織鼓勵(lì)確定瑞德西韋是否適用于嚴(yán)重或危急COVID-19感染病例的情況。新聞稿描述了這種逆轉(zhuǎn),表明先前反對(duì)適用瑞德西韋的立場(chǎng)源于臨床研究,該研究表明對(duì)患者死亡率幾乎沒(méi)有影響。現(xiàn)在,在醫(yī)院衍生數(shù)據(jù)的支持下,正在重新審查該主題以擴(kuò)展治療選擇。
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胡靜