大豆磷脂(供注射用)
Dadou Linzhi（Gongzhusheyong）
Soya Lecithin（For Injection）
　　[8030-76-0]
　　大豆磷脂系從大豆中提取精制而得的磷脂混合物。按無(wú)水物計(jì)算，含氮（N）應(yīng)為1.5%～2.0%，磷（P）不得少于2.7%，磷脂酰不得少于45.0%，磷脂酰乙醇胺不得過(guò)30.0%，磷脂酰和磷脂酰乙醇胺總量不得少于70%。
　　【性狀】　本品為至棕色的半固體、塊狀體。
　　本品在或乙醇中易溶，在中不溶。
　　酸值　本品的酸值（通則0713）應(yīng)不大于30。
　　碘值　本品的碘值（通則0713）應(yīng)不小于75。
　　過(guò)氧化值　本品的過(guò)氧化值（通則0713）應(yīng)不大于3.0。
內(nèi)取本品，以無(wú)水乙醇充分溶解，進(jìn)一步使用細(xì)菌內(nèi)檢查用水稀釋至實(shí)驗(yàn)所需濃度（該溶液中乙醇濃度應(yīng)小于20%），依法檢查（通則1143），每1g大豆磷脂中含內(nèi)的量應(yīng)小于2.0EU。
　　微生物限度　取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)10２cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)10２cfu，不得檢出大腸埃希菌；每10g供試品中不得檢出沙門菌。
【類別】　藥用輔料，乳化劑，增溶劑等。
　　【貯藏】　密封、避光，低溫（-18℃以下）保存。
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2022-7-25