4月3日，益普生（Ipsen）宣布，該公司的醋酸蘭瑞肽緩釋注射液（預(yù)充式）在中國獲批新適應(yīng)癥，用于：1）不可切除、高分化或中分化、局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（GEP-NETs）成人患者，以改善無進展生存期；2）用于類癌綜合征成人患者，接受本品治療時可減少短效生長抑素類似物應(yīng)急治療的頻率。根據(jù)益普生新聞稿，這是一款可進行深部皮下自我注射的生長抑素類似物（SSA）類藥物，此前已經(jīng)于2019年在中國獲批用于肢端肥大癥治療。

神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤（NENs）是一類起源于胚胎的神經(jīng)內(nèi)分泌細胞、具有神經(jīng)內(nèi)分泌標記物和可以產(chǎn)生多肽激素的罕見腫瘤。其中胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（GEP-NETs）約占所有神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的55%~70%。目前，胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤已經(jīng)被納入中國《第二批罕見病目錄》。

胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的治療方式涵蓋了多種手段，其中生長抑素類似物（SSA）是針對不可切除和/或轉(zhuǎn)移性胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的一線藥物治療選擇[2]。根據(jù)益普生新聞稿介紹，該公司的醋酸蘭瑞肽緩釋注射液（預(yù)充式）是歐洲神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤學(xué)會（ENETS）及中國權(quán)威指南一致推薦的SSA治療藥物。在臨床研究中，該產(chǎn)品可顯著延長患者的無進展生存期（PFS）達38.5個月，疾病復(fù)發(fā)風(fēng)險降低53%。此外，該產(chǎn)品便捷舒適的注射體驗也為胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤患者帶來更好的治療選擇。

蘭瑞肽中國3期臨床研究主要研究者、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院消化腫瘤內(nèi)科主任沈琳教授表示：“神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤是一類少見疾病，但其發(fā)病率正逐漸增高，隨著臨床診斷水平的提升及影像學(xué)檢查的發(fā)展，檢出率也在不斷上升。在針對中國胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤患者的注冊研究（PALACE）中，蘭瑞肽顯示出積極結(jié)果。作為ENETS和NCCN指南一致認定的長效生長抑素類似物，很高興見證蘭瑞肽胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤適應(yīng)癥的獲批，有望幫助腫瘤患者實現(xiàn)疾病治療目標，降低神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤對生活帶來的負面影響，其自我注射將提升治療依從性，改善患者的生活質(zhì)量，助力神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤患者規(guī)范化診療?！?/p>