尼美舒利為非甾體抗炎藥，僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用，可用于痛風(fēng)、慢性關(guān)節(jié)炎（如骨關(guān)節(jié)炎等）的疼痛、手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療。

適應(yīng)癥

尼美舒利是一種非類固醇消炎止痛藥，具有止痛和解熱的作用。尼美舒利獲準許的適應(yīng)癥包括急性疼痛的治療、退化性關(guān)節(jié)炎的癥狀治療、12歲以上青少年和成人的原發(fā)性經(jīng)痛等。

藥理毒理

尼美舒利是具有解熱鎮(zhèn)痛作用的非甾體類抗炎藥，是一種前列腺素合成酶環(huán)氧化酶抑制劑。傳統(tǒng)的臨床前藥理急性毒性、長期毒性、遺傳毒性與致癌性研究未顯示對人類有特殊的危險性。尼美舒利在長期毒性研究中顯示了消化道、腎臟與肝臟毒性。兔的生殖毒性研究中，尼美舒利在母體非致毒性劑量下顯示了胚胎毒性與致畸效應(yīng)（骨骼畸形、腦室擴張），但在大鼠身上進行的試驗未顯示上述生殖毒性，在該試驗中，尼美舒利提高了子代大鼠出生后早期的死亡率，并影響其生育能力。

用法用量

口服，一次 0.05~0.1g，每日二次，餐后服用。最大單次劑量不超過 100mg，療程不能超過15天。建議使用最小的有效劑量、最短的療程，以減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。

副作用

與其他非甾體抗炎藥相似，尼美舒利最常見的不良反應(yīng)是胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐、腹痛。此外，國內(nèi)外藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中還發(fā)現(xiàn)與尼美舒利相關(guān)的過敏反應(yīng)、凝血功能障礙、白細胞減少、肝、腎功能損害等安全性問題，其肝損害問題一直被國際藥品監(jiān)管當(dāng)局關(guān)注。

監(jiān)管情況

尼美舒利最早于1985年在意大利上市。目前，在歐洲（16個歐盟成員國）、美洲（墨西哥、委內(nèi)瑞拉、智利、巴西等）、亞洲（印度、菲律賓、新加坡、泰國、中國香港等）的50多個國家和地區(qū)上市使用。自1999年開始，該藥品引起的肝損害及其他嚴重不良反應(yīng)引起關(guān)注。歐洲藥品管理局分別于2002年、2007年和2008年三次對該藥品進行了風(fēng)險/效益評估。歐洲藥品管理局的最終評估意見為尼美舒利臨床使用的效益大于風(fēng)險，但考慮到該藥品的肝損害風(fēng)險，歐洲藥品管理局采取了一系列風(fēng)險控制措施，包括規(guī)定該藥品只能作為急性疼痛、疼痛性骨關(guān)節(jié)炎和原發(fā)性痛經(jīng)等癥狀治療的二線藥品，禁用于12歲以下兒童，限定每日最大劑量和療程、增加禁忌癥等。