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西洛他唑,卒中預(yù)防有效嗎?

2023/4/14 11:00:55 作者:貝克曼

來(lái)自日本的西洛他唑卒中預(yù)防試驗(yàn)(Cilostazol Stroke Prevention Study , CSPS)和中國(guó)的西洛他唑試驗(yàn)(CASISP)均以卒中復(fù)發(fā)為終點(diǎn),結(jié)果均顯示CS能更好的預(yù)防卒中復(fù)發(fā),證明西洛他唑在缺血性卒中二級(jí)預(yù)防中的有效性。

CPSP2研究共納入超過(guò)2000個(gè)志愿者,選取日本278個(gè)地區(qū)的20-79歲在26周內(nèi)患有非心源性腦卒中患者,實(shí)驗(yàn)組為1337人,西洛他唑100mg+阿司匹林安慰劑,對(duì)照組為1335人,阿司匹林81mg+西洛他唑安慰劑,平均隨訪29個(gè)月,最短1年,最長(zhǎng)5年。

西洛他唑.jpg

主要終點(diǎn)是首次發(fā)生中風(fēng)(腦梗死、腦出血或蛛網(wǎng)膜下腔出血)。最終臨床試驗(yàn)結(jié)果為主要終點(diǎn)卒中再發(fā)(包括腦梗死、腦出血、蛛網(wǎng)膜下腔出血),西洛他唑組82人,阿司匹林組119人,出血事件:實(shí)驗(yàn)組23人,對(duì)照組57人,并發(fā)表在2010年的Lancet子刊上。

①在主要終點(diǎn)分析中,與阿司匹林相比,西洛他唑降低了25.7%的中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn),西洛他唑預(yù)防腦卒中的95%可信區(qū)間上限低于1.33的非劣勢(shì)限,初步分析的p值(p=0.0357)低于優(yōu)勢(shì)檢驗(yàn)的調(diào)整顯著性水平(p=0.0471),西洛他唑似乎也優(yōu)于阿司匹林。②在次要終點(diǎn)分析中,西洛他唑組出現(xiàn)復(fù)合終點(diǎn)的患者明顯少于阿司匹林組。與阿司匹林相比,西洛他唑降低了這些事件的風(fēng)險(xiǎn)20.1%。對(duì)于所有其他次要終點(diǎn)的出現(xiàn),治療組之間的差異不顯著。③西洛他唑組發(fā)生出血事件的患者明顯少于阿司匹林組,西洛他唑使這些事件的風(fēng)險(xiǎn)降低了54.2%。④在卒中亞型分析中,西洛他唑與阿司匹林相比,動(dòng)脈粥樣硬化性卒中的相對(duì)危險(xiǎn)度降低32.0%,腔隙性卒中的相對(duì)危險(xiǎn)度降低24.8%,盡管兩種藥物之間的差異并不顯著。西洛他唑用于腦卒中二級(jí)預(yù)防效果非劣于阿司匹林,甚至可能優(yōu)于阿司匹林,且出血風(fēng)險(xiǎn)大大降低。但是否可用西洛他唑治療慢性腦小血管病后遺癥似乎沒(méi)有更好的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
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