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鹽酸羅匹尼羅的不良反應(yīng)

2022/11/17 11:22:34

鹽酸羅匹尼羅為多巴胺受體激動劑(DopamineAgonist),增強多巴胺的作用,矯正中樞神經(jīng)傳導素的不平衡,解除癥狀并維持病人的自主性與活動力。

鹽酸羅匹尼羅的產(chǎn)品圖

適應(yīng)癥

與左旋多巴聯(lián)用于治療帕金森病。

其他臨床應(yīng)用參考

用于治療中至重度原發(fā)性不安腿綜合征(RLS)。(FDA批準適應(yīng)證)

特殊疾病狀態(tài)

嚴重精神病性障礙患者:本藥可能引起精神病惡化,故此類患者不應(yīng)使用本藥。

不良反應(yīng)

1、全身表現(xiàn)

少見-蜂窩織炎、周圍水腫、發(fā)熱、類流感癥狀、腹部增大、心前區(qū)疼痛、非特異性水腫;罕見-腹水。

2、心血管

少見-心衰、心動過緩、心動過速、室上性心動過速、心絞痛、傳導阻滯、心臟驟停、心臟擴大、動脈瘤、二尖瓣缺損;罕見-室性心動過速。

3、中樞/外周神經(jīng)系統(tǒng)

常見-神經(jīng)痛;少見-非隨意性肌肉收縮、肌張力亢進、發(fā)聲困難、共濟失調(diào)、錐體外系異常、偏頭痛、手足徐動癥、昏迷、失語、抽搐、肌張力減退、外周神經(jīng)疾病、癱瘓;罕見-抽搐大發(fā)作、偏癱。

4、內(nèi)分泌

少見-甲狀腺機能減退、男性乳房發(fā)育、甲狀腺機能亢進。

禁忌癥

對本品有過敏反應(yīng)的患者禁用。

注意事項

1、日常活動中易產(chǎn)生困倦:有報道羅匹尼羅治療的患者在日?;顒又校ㄈ珩{駛車輛時)會出現(xiàn)困倦,而這經(jīng)常會導致事故的發(fā)生。雖然許多患者稱服用羅匹尼羅后有嗜睡表現(xiàn),但并沒有過度昏睡的先兆。據(jù)報道這些表現(xiàn)也可以到治療1年后才出現(xiàn)。如果患者在白天日?;顒又谐霈F(xiàn)明顯的困倦和嗜睡(如談話、吃飯等),應(yīng)該停用羅匹尼羅(見劑量和用法部分)。如果決定繼續(xù)使用羅匹尼羅,患者應(yīng)避免開車或其它危險的活動。目前還無法確定減少羅匹尼羅劑量就可以消除出現(xiàn)的困倦。

2、昏厥:早期帕金森氏病患者(未合用左旋多巴)和進展期帕金森氏病患者(合用左旋多巴)治療過程中都會出現(xiàn)昏厥,有時還伴有心動過緩。

3、癥狀性低血壓:臨床試驗和臨床經(jīng)驗顯示,多巴胺激動劑可能影響血壓調(diào)節(jié),從而導致體位性低血壓,且劑量越高作用越明顯。此外,帕金森氏病患者對體位改變的反應(yīng)也較弱。因此,用多巴胺激動劑治療帕金森氏病時要注意觀察體位性低血壓的癥狀,尤其在提高用藥劑量的時候,同時患者應(yīng)了解可能出現(xiàn)的風險?;颊邞?yīng)忌突然坐起、躺倒和直立,尤其在長時間保持一定姿勢或治療初期更須注意。

4、運動障礙:羅匹尼羅可以加重左旋多巴的副作用,使已有的運動障礙更加嚴重。減少左旋多巴劑量可以消除這種副作用。

5、肝臟和腎臟:輕度至中度的腎功能損傷(肌酐清除率30-50ml/min)無需調(diào)整劑量。由于還沒有相關(guān)研究,所以合并嚴重肝腎功能損傷的患者應(yīng)慎用羅匹尼羅。

6、撤藥后的急性高熱和意識錯亂:雖然沒有關(guān)于羅匹尼羅的報道,但在撤藥、突然減量或改變治療時會發(fā)生類似惡性神經(jīng)綜合癥(體溫升高、肌肉僵硬、意識改變、自發(fā)性不穩(wěn))的表現(xiàn)。

7、并發(fā)纖維化:有報道稱一些患者使用麥角堿類多巴胺制劑后出現(xiàn)腹膜后纖維化、肺部侵潤、胸腔積液和胸膜增厚。停藥可以緩解癥狀,但并不能完全消除這些并發(fā)癥。

8、這些副作用與化合物的麥角結(jié)構(gòu)有關(guān),但是還無法知道是否非麥角堿類多巴胺激動劑也可以引起類似情況。

藥物過量

過量服用引起的癥狀與羅匹尼羅的多巴胺能作用有關(guān),要采取支持治療、同時維持生命體征的穩(wěn)定、清除未吸收成份(如洗胃)。

特殊人群用藥

孕婦與哺乳期婦女用藥

動物試驗證實羅匹尼羅可以影響胚胎發(fā)育,如致畸胎效應(yīng)。目前還沒有足夠的相關(guān)研究,故妊娠婦女服用羅匹尼羅應(yīng)充分考慮到用藥風險,權(quán)衡利弊。羅匹尼羅能抑制婦女催乳素的分泌從而減少哺乳。大鼠試驗顯示乳汁中含有羅匹尼羅或它的代謝物,但還不清楚羅匹尼羅是否會通過人乳排泄。由于許多藥物都通過人乳排泄,可能會對嬰兒造成影響,所以妊娠婦女要考慮是否需要停止哺乳或使用羅匹尼羅。

兒童用藥

療效和安全性尚未確定。

老人用藥

65歲以上患者與65歲以下患者相比,羅匹尼羅的清除率降低30%,但因本藥為劑量累加給藥,逐漸加量,直到療效滿意而不出現(xiàn)毒副作用為止,故無需調(diào)整劑量。

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