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乙二胺四乙酸鐵鈉的制劑方法

2021/12/16 10:05:39

背景及概述[1]

乙二胺四乙酸鐵鈉(EDTA鐵)作為新型補(bǔ)鐵劑近年來(lái)已被廣泛使用。鐵作為畜禽的必需微量元素,在養(yǎng)殖生產(chǎn)中具有十分重要的作用,對(duì)母豬生產(chǎn)性能、仔豬生長(zhǎng)發(fā)育、代謝過(guò)程及生理防御機(jī)能具有重要作用。鐵是機(jī)體抗氧化系統(tǒng)過(guò)氧化物酶(CAT)的輔助因子,對(duì)防止脂類氧化和保持肉味有重要作用。

制劑[1-2]

報(bào)道一、

EDTA鐵干混懸劑的基本處方和制備工藝:

基本處方:

    EDTA鐵                                    37.7g

    植脂末                                    2000~15000g

    (或)山梨醇                                0~6000g

    (或)乳糖                                  0~5000g

   (或)葡萄糖                                0~1000g

    (或)巧克力果粉                                0~6000g

    (或)蔗糖粉                                    0~3000g

    (或)奶粉(脫脂或全脂奶粉)                      0~6000g

    維生素C                                       10~500g

    葡萄糖酸鋅                                    300g

    甜味矯味劑(例如安賽蜜、甜菊甙、甜蜜素等)      適量

    制成                                          1000袋(每袋含鐵5mg)

制備工藝:

用本發(fā)明的上述基本處方制備EDTA鐵干混懸劑地基本工藝如下:

原輔料的加工與處理:所有原輔料經(jīng)檢驗(yàn)合格后,按要求分別過(guò)100目 或200目篩,必要時(shí)應(yīng)加以粉碎。

按處方量稱取上述主藥和各輔料,首先取EDTA鐵與維生素C、甜味矯 味劑先按等量遞加混合法攪拌混勻,再將混合物與葡萄糖酸鋅過(guò)一次篩混合 一次。加入植脂末,或加入山梨醇、乳糖、葡萄糖,或加入巧克力果粉、蔗 糖粉、奶粉充分混合均勻。

按制訂的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量顆粒中葡萄糖酸鋅和EDTA鐵的含量。

測(cè)量顆粒中水分的含量在5%以內(nèi);檢查微生物限度。如水分超過(guò),或 微生物限度超過(guò)指標(biāo)(按中國(guó)藥典2000年版二部附錄規(guī)定檢查)80℃干燥 2~4小時(shí)。

分裝,即得。

報(bào)道二、

一種獸用緩釋乙二胺四乙酸鐵鈉預(yù)混劑,每1kg預(yù)混劑中含有乙二胺四乙酸鐵鈉20g、包衣劑10g、阿斯巴甜5g、牛至油10g、大蒜素10g、淀維粉945g。

本方法將乙二胺四乙酸鐵鈉在進(jìn)行腸溶包衣后,制備成為緩釋型獸用預(yù)混劑,選取工藝,產(chǎn)品性質(zhì)穩(wěn)定,流動(dòng)性好,在預(yù)防和治療畜禽貧血方面效果顯著。

乙二胺四乙酸鐵鈉用腸溶包衣劑包衣后,無(wú)鐵銹味、可有效解決現(xiàn)有補(bǔ)鐵制劑適口性差、應(yīng)激過(guò)大等缺陷,方便畜禽群體給藥。同時(shí)腸溶緩釋制劑延長(zhǎng)了藥物作用時(shí)間,起到長(zhǎng)效、緩釋作用。該產(chǎn)品在貯存、運(yùn)輸和使用過(guò)程中效成分不易散失,有效保證了產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。

本產(chǎn)品對(duì)畜禽不僅具有顯著的補(bǔ)鐵效果,還能夠增加畜禽采食量,降低料肉比和腹瀉率,從而提高畜禽生長(zhǎng)性能和存活率。

參考文獻(xiàn)

[1] [中國(guó)發(fā)明] CN02146594.0 乙二胺四乙酸鐵鈉(EDTA鐵)的新制劑

[2] [中國(guó)發(fā)明] CN202010459417.X 一種獸用緩釋乙二胺四乙酸鐵鈉預(yù)混劑及其制備方法

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