維羅非尼是一種稱為靶向治療的藥物。這種藥物屬于 BRAF 激酶抑制劑，它僅對(duì) BRAF 基因發(fā)生變化或突變的癌細(xì)胞有效。維羅非尼可以阻斷某些細(xì)胞信號(hào)，幫助阻止細(xì)胞生長(zhǎng)。在給予該藥之前，應(yīng)為患者進(jìn)行檢測(cè)，以確定他們是否存在 BRAF V600 基因突變。

適應(yīng)癥

維羅非尼適用于BRAFV600突變陽(yáng)性的不可切除或轉(zhuǎn)移黑色素瘤患者。

用法用量

1、推薦劑量：960mg口服，每日兩次（相當(dāng)于一天總量1920mg）。

 2、兩次服藥時(shí)間間隔約12小時(shí)，可伴或不伴進(jìn)食。但應(yīng)避免每日空腹服用。 

3、應(yīng)用一杯水完整吞服ZELBORAF，不應(yīng)咀嚼或壓碎ZELBORAF。 

4、癥狀性不良藥物反應(yīng)的處理可能需要減低劑量，中斷治療，或終止ZELBORAF治療。不建議劑量低于480mg。

 5、如丟失1劑，可在下一劑前4小時(shí)服用，保持每日兩日方案。不應(yīng)在相同時(shí)間服用兩次劑量。

不良反應(yīng)

維羅非尼組最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有：關(guān)節(jié)痛（53%）、脫發(fā)（45%）、疲勞（38%）、皮疹（37%）、惡心（35%）、光敏反應(yīng)（33%）、腹瀉（28%）、皮膚角化病（24%）、皮膚鱗狀細(xì)胞癌（24%）、皮膚瘙癢（23%）、頭痛（23%）、皮膚乳頭狀瘤（21%）、皮膚干燥（19%）、發(fā)熱（19%）、肢體疼痛（18%）、嘔吐（18%）、食欲下降（18%）、周圍水腫（17%）……

維羅非尼組最常見(jiàn)的3~4級(jí)不良反應(yīng)有：皮膚鱗狀細(xì)胞癌（22%）、皮疹（8%）、關(guān)節(jié)痛（4%）、光敏反應(yīng)（3%）、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶增加（3%）、斑狀丘疹（2%）、疲勞（2%）、惡心（2%）、皮膚瘙癢（1%）、皮膚角化?。?%）、嘔吐（1%）……

維羅非尼組最常見(jiàn)的3~4級(jí)實(shí)驗(yàn)室異常數(shù)據(jù)有：GGT升高（11.5%）、堿性磷酸酶升高（2.9%）、ALT升高（2.8%）、膽紅素升高（1.9%）、AST升高（0.9%）。

注意事項(xiàng)

1、24%患者發(fā)生皮膚鱗狀細(xì)胞癌（cuSCC）。治療開始前、治療時(shí)、其后每2個(gè)月進(jìn)行皮膚學(xué)評(píng)估。切除處理和繼續(xù)治療，不調(diào)整劑量。

2、治療期間和再次開始治療時(shí)曾報(bào)道嚴(yán)重超敏反應(yīng)，包括過(guò)敏反應(yīng)。發(fā)生嚴(yán)重超敏反應(yīng)患者應(yīng)終止ZELBORAF。

3、曾報(bào)道嚴(yán)重皮膚學(xué)反應(yīng)，包括Stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死溶解。出現(xiàn)嚴(yán)重皮膚學(xué)反應(yīng)患者應(yīng)終止治療。

4、曾報(bào)道QT延長(zhǎng)。如QTc超過(guò)500ms，暫停ZELBORAF，糾正電解質(zhì)異常，并控制其他QT延長(zhǎng)風(fēng)險(xiǎn)因素。

5、可能發(fā)生肝功能異常。治療開始前、治療期間每月、或當(dāng)臨床指示時(shí)監(jiān)測(cè)肝酶和膽紅素。

6、曾報(bào)道光敏性。服用ZELBORAF時(shí)建議患者避免暴露陽(yáng)光。

7、曾報(bào)道嚴(yán)重眼科反應(yīng)，包括葡萄膜炎，虹膜炎和視網(wǎng)膜靜脈阻塞。

8、曾報(bào)道新原發(fā)性惡性黑色素瘤。切除處理和繼續(xù)治療無(wú)劑量調(diào)整。如上所述，進(jìn)行皮膚學(xué)監(jiān)視。

9、妊娠：可能致胎兒危害。忠告婦女對(duì)胎兒潛在風(fēng)險(xiǎn)。

10、為了選擇適于ZELBORAF治療患者，應(yīng)用FDA批準(zhǔn)的檢查來(lái)檢驗(yàn)BRAF突變。尚未在有野生型BRAF黑色素瘤患者中研究ZELBORAF的療效和安全性。