2020年3月，PD-1抑制劑Tyvyt（達(dá)伯舒，sintilimab，信迪利單抗注射液）獲美國(guó)FDA授予治療T細(xì)胞淋巴瘤的孤兒藥資格（ODD）。

達(dá)伯舒?（重組全人源抗PD-1單克隆抗體，Tyvyt，信迪利單抗注射液）是一種人類免疫球蛋白G4（IgG4）單克隆抗體，能特異性結(jié)合T細(xì)胞表面的PD-1分子，從而阻斷導(dǎo)致腫瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受體配體1（Programmed Death-Ligand 1, PD-L1）通路，重新激活淋巴細(xì)胞的抗腫瘤活性，從而達(dá)到治療腫瘤的目的。

1.信迪利單抗聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療，用于未經(jīng)系統(tǒng)治療的EGFR基因突變陰性和ALK陰性的晚期或復(fù)發(fā)性非鱗狀細(xì)胞NSCLC的治療。

2.信迪利單抗聯(lián)合吉西他濱和鉑類化療，用于不可手術(shù)切除的晚期或復(fù)發(fā)性鱗狀細(xì)胞NSCLC的一線治療。