鹽酸克林霉素
【通用名稱】鹽酸克林霉素 【英文名稱】Clindamycin Hydrochloride 【漢語拼音】Yansuan Kelinmeisu 【化學(xué)名稱】6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯.烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脫氧-L-蘇式-a-D-半乳辛吡.喃糖苷鹽酸.鹽 【結(jié)構(gòu)式】 【分子式】C18H33ClN2O5S·HCl 【分子量】461.44 【性狀】 鹽酸克林霉素為白色結(jié)晶性粉末. 【抗菌作用及應(yīng)鹽酸克林霉素適用于鏈球菌屬、葡萄球菌屬及厭氧菌(包括脆弱擬桿菌、產(chǎn)氣莢膜桿菌、放線菌等)所致的中、重感染,如吸入性肺炎、膿胸、肺膿腫、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染及敗血癥等。 【包裝】20公斤/紙板桶 【公司生產(chǎn)的制劑產(chǎn)品】鹽酸克林霉素注射液8ml:0.6g(以克林霉素計(jì)) 【質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)】YBH03052010 【質(zhì)量規(guī)格】CP
項(xiàng)目 CP標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)
含量 ≥83.0% ≥84.0% 有關(guān)雜質(zhì) 7-差向克林霉素≤2.0% 7-差向克林霉< 2.0%
克林霉素B≤2.0% 克林霉素B<2.0%
其他單個(gè)雜質(zhì)≤1.0% 其他單個(gè)雜質(zhì)<1.0%
總雜質(zhì)≤6.0% 總雜質(zhì)<4.0%
鹽酸克林霉素可用于制作注射液、膠囊、軟膏、凝膠、搽劑等多種劑型,適用于革蘭氏陽性菌和厭氧菌引起的下列各種感染性疾病,如:扁桃體炎、化膿性中耳炎、急慢性支氣管炎、肺炎、皮膚和軟組織感染、泌尿系統(tǒng)感染、女性盆腔及生殖器感染、口腔感染、骨髓炎等及婦科手術(shù)后感染等。
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