【批號】300010-201509
【性狀】液體
【用途】本品系用無菌方法采集丙型肝炎病毒抗體（抗-HCV）陰性和 陽性人血漿，經(jīng)多家抗 HCV 試劑檢測篩選，用 RIBA 及 PCR 方法確證， 并經(jīng)多個實驗室標定。用于丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫 法、化學(xué)發(fā)光法）定性檢測試劑的質(zhì)量控制及評價。
【包裝】凍存管
【規(guī)格】本參考品共65支樣品，組成如下： 類型編號規(guī)格支數(shù) 陰性參考品N1～N300.3ml/支30 陽性參考品P1～P300.3ml/支30 精密性參考品J1.0ml/支1 靈敏度參考品L1～L40.3ml/支4
【使用方法和要求】本參考品使用時，應(yīng)滿足下列要求： 國家體外診斷試劑標準物質(zhì)使用說明書 V2.1 項目名稱 要求 陰性參考品符合率 陰性參考品符合率（-/-）≥29/30 陽性參考品符合率 陰性參考品符合率（+/+）≥29/30 精密性 C.V≤15％（n=10） 最低檢出限 L1應(yīng)檢出陽性，L2應(yīng)檢出陽性，L3應(yīng)檢出陽 性或陰性；L4應(yīng)檢出陰性。
【儲藏條件】長期保存應(yīng)置于-70℃以下。
【注意事項】1. 上述參考品含有取自人類的材料，并且/或潛藏有傳染性成分。未 經(jīng)滅活處理，必須視為潛在的污染物質(zhì)，應(yīng)按傳染性物品處理。 2. 使用時應(yīng)待參考品完全融化搖勻后方可加樣，凍融次數(shù)不能超過 3 次。
【技術(shù)咨詢電話】010-67095528
【有效期】國家藥品標準物質(zhì)不設(shè)具體有效期，按照規(guī)定條件保存的 標準物質(zhì)，在中國食品藥品檢定研究院發(fā)布停用通知前有效。