【類別】醫(yī)療器械標準物質(zhì)
【批號】350001-201205
【證書編號】350001
【用途】本品環(huán)氧乙烷(Ethylene oxide)用于醫(yī)療器械等產(chǎn)品環(huán)氧乙 烷(EO)殘留量的測定。配制 EO 溶液：精密稱重預先加入純化水的容 量瓶重量，取預先在-20℃條件下冷凍的一次性注射器（帶 1 號針、 規(guī)格 1mL），穿刺膠塞抽取約 0.1mLEO 快速注入容量瓶中，混勻，精 密稱重，差重法得到 EO 重量，定容，計算溶液中 EO 濃度。制得的 儲備液倒置冷藏保存，保存期不得超過 20 天。本品含量為：以 100% 計
【貯藏】配帶不銹鋼套于干燥處、冷凍（-20℃）避光貯存，冷 凍狀態(tài)時出現(xiàn)渾濁不能使用。
【注意事項】本品為危險品（易燃、有毒），應(yīng)在通風櫥內(nèi)操作。 本品需按國家有關(guān)法規(guī)運輸，旋緊不銹鋼套，并放置冰袋低溫運輸， 避免劇烈晃動。 國家醫(yī)療器械標準物質(zhì)使用說明書 V2.0
【有效期】國家藥品標準物質(zhì)不設(shè)具體有效期，按照規(guī)定條件保存的 標準物質(zhì)，在中國食品藥品檢定研究院發(fā)布停用通知前有效。