【類別】醫(yī)療器械標準物質(zhì)
【批號】350007-201901
【性狀】無色液體
【用途】用于醫(yī)療器械產(chǎn)品、藥包材等環(huán)氧乙烷殘留量測定試驗的標 準曲線繪制。
【組成】環(huán)氧乙烷溶于二甲基亞砜中。
【特性量值】10 mg/mL
【使用方法和要求】配制環(huán)氧乙烷儲備溶液：標準物質(zhì)于室溫溶解， 精密量取 0.2-0.8mL，快速注入預先加入純化水的容量瓶中，混勻并 定容，計算溶液中環(huán)氧乙烷濃度。
【包裝】棕色安瓿瓶
【規(guī)格】1mL/支
【貯藏】-20℃避光貯存 【注意事項】本品對人體有毒性，應在通風櫥內(nèi)操作。
【注意事項】本品對人體有毒性，應在通風櫥內(nèi)操作。本品需低溫運 輸，避免劇烈晃動。配制時防止析出及揮發(fā)造成的濃度降低，宜在不 高于 25℃環(huán)境下操作。最小取樣量建議不少于 0.2mL。凍融次數(shù) 不大于 5 次。
【有效期】國家藥品標準物質(zhì)不設具體有效期，按照規(guī)定條件保存的 標準物質(zhì)，在中國食品藥品檢定研究院發(fā)布停用通知前有效。