1、項(xiàng)目背景:泰地唑胺磷酸酯,曾用名TR-701,由美國Cubist制藥公司開發(fā),是一種惡唑烷酮類抗生素,于2014年6月20日獲FDA批準(zhǔn)上市,商品名為Sivextro®。
2、開發(fā)內(nèi)容:泰地唑胺磷酸酯(Tedizolid Phosphate)原料工藝及重要中間體、相關(guān)雜質(zhì)。
3、適應(yīng)癥:Sivextro®是一種惡唑烷酮類抗細(xì)菌藥適用為治療由以下革蘭氏-陽性微生物敏感分離株所致急性細(xì)菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染(ABSSSI):金黃色葡萄球菌(包括耐甲氧西林[MRSA]和甲氧西林敏感[MSSA]分離株),化膿性鏈球菌,無乳鏈球菌[Streptococcus agalactiae],咽峽炎鏈球菌組(包括咽峽炎鏈球菌,中間型鏈球菌,和星座鏈球菌),和糞腸球菌。
4、劑型/規(guī)格:片劑200mg/片、凍干粉針200mg/瓶。
成都美域高制藥有限公司
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