天一生物 王維

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產(chǎn)品描述

【產(chǎn)品名稱】：丹參提取物 
【英文名稱】：DanshenP.E;Salvia Root Ext;Salvia P.E;Salvia root P.E;Extractive of sage Root;Radix Salviae Miltiorrhicae;Salvia Root Extract;Extract of red sange root

【拉丁名稱】：Salvia miltiorrhiza Bunge
【使用部位】：唇形科植物丹參 Salvia Miltiorrhizae的干燥根及根莖
【主要成分】：含丹參酮Ⅰ、ⅡA、ⅡB（tanshinoneⅠ、ⅡA、ⅡB）異丹參酮Ⅰ、ⅡA（isotanshinoneⅠ、ⅡA）、隱丹參酮（cryptotanshinone）、異隱丹參酮（isocryptotanshin-one）、甲基丹參酮（methyItanshinone）、羥基丹參酮等。

【生境與分布】：生于海拔120～1300m的山坡林下草叢或溪谷旁。分布于中國西南及河北、山西、陜西、甘肅、寧夏、山東、江蘇、安徽、江西、四川、貴州。
【植物形態(tài)】：丹參為多年生草本，高30～80cm，全株密被長柔毛。根圓柱形，磚紅色。莖直立，多分枝。葉片為單數(shù)羽狀復(fù)葉，葉柄長1～7cm，小葉3～7，長1.5～8cm，寬1～4cm，卵圓形，或橢圓狀卵圓形，基部圓形或偏斜，邊緣具圓鋸齒，兩面被柔毛。輪傘花序6花或多花，下部者疏離，上部者密集，組成長4.5～17cm具長梗的頂生或腋生總狀花序;花萼鐘形，長約1.1cm，花后稍增大，外面被疏長柔毛及具腺長柔毛，具緣毛。內(nèi)面中部被白色長硬毛，二唇形，上唇全緣，三角形，頂端具3個小尖頭，下唇與上唇近等長，深裂成二齒，三角形;花冠藍紫色，內(nèi)面離冠筒基部約2～3mm處有柔毛環(huán)，冠檐二唇形，上唇鐮刀狀，向上豎立，下唇短于上唇，3裂，中裂片頂端2裂，裂片頂端具不整齊的尖齒，側(cè)裂片短，圓形;能育雄蕊2，花絲中部關(guān)節(jié)處略被小疏柔毛;退化雄蕊線形，長約4mm，花盤前方稍膨大。小堅果橢圓形，黑色，長約3.2cm，直徑約1.5mm?；ㄆ?～8月，果期8～9月。

【化學(xué)成分】：主要成分為酚酸類和二萜類，目前已闡明結(jié)構(gòu)的成分50余種，二萜類占一半以上。
酚性芳香酸類主要有丹參素即D(+)-β-(3，4一二羥基苯基)乳酸(丹參酸甲)、丹參酸丙、迷迭香酸(Rosemarinic acid)、迷迭香酸甲酯、丹參酚稀酸(Sal-vianolic acid)A，B，C，G、丹參酸乙(紫草酸，Lithos-permic acid)和紫草酸二甲酯。其中丹參素對冠心病有效，丹參酚烯酸有抗凝活性，丹參酸乙有增加尿量、降低血壓、消腫作用，是治療慢性腎功能不全的主要活性成分。
二萜化合物中大部分為丹參酮型的二萜醌類。有丹參酮I (Tanshinone I)、丹參酮ⅡA (Tanshinone ⅡA)、丹參酮ⅡB、隱丹參酮(Cryptotanshinone)、丹參酸甲酯(Methyltanshinonate)、羥基丹參酮ⅡA、異丹參酮、異丹參酮ⅡA、異隱丹參酮、丹參新酮(Miltirone)、鼠尾草酚(Salviol)、左旋二氫丹參酮I、丹參新醌(Tansh-inxinkun)甲、乙、丙。還分出次甲丹參醌、1，2-二氫丹參醌，有強的抗血小板聚集活性的丹參鄰醌、鐵銹酚(Ferruginol)、丹參新醌丁、丹參二醇A、B、C、去甲丹參酮、3α-羥基丹參酮ⅡA、丹參內(nèi)酯、二氫異丹參酮I、丹參螺旋縮酮內(nèi)酯(Dans hensproketallactone)、表丹參螺旋縮酮內(nèi)酯、鼠尾酮(Salvilenone)、異鼠尾酮Ⅰ、丹參醌新酮Ⅱ(MiltiononeⅡ)、丹參醌新酮Ⅰ (Mil-tionone Ⅰ)。
其它成分尚有黃芩甙、β-谷甾醇、豆甾醇、烏蘇酸、胡蘿卜甙、5，3’-二羥基-7，4″-二甲基黃 烷酮、原兒茶醛、異阿魏酸、琥珀酸、3，4-二羥基苯甲醛、維生素E和鞣質(zhì)。

【存儲條件】：避光儲存于密封容器中

【原料采購標(biāo)準(zhǔn)】

【產(chǎn)品規(guī)格】：

丹參總酚酸提取物（CP2015）：迷迭香酸（C₁₉H₁₆O₈）≥0.50%，丹酚酸B（C₃₆H₃₀O₁₆）≥5.0%

【檢測方法】：丹參總酚酸提取物

色譜條件與系統(tǒng)使用性試驗以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈為流動相A，以0.05%磷酸溶液為流動相B，按下表中的規(guī)定進行梯度洗脫；檢測波長為286nm;柱溫為30℃流速為每分鐘1.0ml。理論板數(shù)按迷迭香酸峰計算應(yīng)不低于20000。

對照品溶液的制備 取迷迭香酸對照品和丹酚酸B對照品適量，精密稱定，加水制成每l m l含迷迭香酸7μg、丹酚酸B 6 0μg的混合溶液，即得。

供試品溶液的制備 取供試品5 m g，精密稱定，置5ml量瓶中，加水使溶解，并稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。

測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注人液相色譜儀，測定，即得。

本品按干燥品計算，含迷迭香酸（C₁₉H₁₆O₈）≥0.50%，丹酚酸B（C₃₆H₃₀O₁₆）≥5.0% 

8個共有峰中 峰2：原兒茶醛  峰5：迷迭香酸  峰6：紫草素  峰7：丹酚酸B

資質(zhì)認證

    西安天一生物技術(shù)股份有限公司先后取得了多項質(zhì)量生產(chǎn)及品控資格證書包括：保健食品原料生產(chǎn)許可證，出口食品企業(yè)備案證明，cGMP，ISO22000：2005，Kosher，Halal,被評為陜西省高新技術(shù)企業(yè)等。 

天一生物簡介

    西安天一生物技術(shù)股份有限公司成立于2004年，注冊資金3548.5萬元，位于西安市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，公司目前擁有三個生產(chǎn)基地，分別位于西安市周至縣集賢產(chǎn)業(yè)園、寶雞市鳳縣鳳州鎮(zhèn)、咸陽市淳化縣，是一家集植物提取物的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的綜合性高新技術(shù)企業(yè)。

    2015年1月，天一生物成功在新三板掛牌，股票代碼831942。

    天一生物是一家專業(yè)的天然活性成分及相關(guān)衍生物的生產(chǎn)商和供應(yīng)商，專注于植物中天然活性成分以及相關(guān)衍生物的研究，開發(fā)和生產(chǎn)，憑借強大的研發(fā)實力和先進的質(zhì)量控制和生產(chǎn)技術(shù)，不斷創(chuàng)新發(fā)展，廣泛服務(wù)于制藥行業(yè)，保健品行業(yè)和化妝品行業(yè)等領(lǐng)域。

    天一生物擁有完善的質(zhì)量管理體系，執(zhí)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。公司通過國內(nèi)中藥提取物的生產(chǎn)備案，美國cGMP認證，取得KOSHER，HALAL產(chǎn)品認證證，ISO：22000的質(zhì)量管理體系認證及QS認證，同時天一公司也通過美國FDA以及全球各大制藥公司和膳食補充劑公司的現(xiàn)場審計。

  我司在原材料采購、車間生產(chǎn)、包裝運輸?shù)雀鱾€環(huán)節(jié)均嚴(yán)格按照GMP質(zhì)量體系和ISO：22000 質(zhì)量體系和的要求進行操作，為確保產(chǎn)成品質(zhì)量，我們配擁有先進完善的檢測儀器和分析檢測手。 

天一生物科技園

    目前天一生物具有三個生產(chǎn)基地，分別位于西安市周至縣集賢產(chǎn)業(yè)園、寶雞市鳳縣鳳州鎮(zhèn)、咸陽市淳化縣。

    天一生物科技園總占地面積為39751.0㎡（合計60畝），投資8000萬元，總建筑面積36100㎡。其中生產(chǎn)廠房10200㎡、辦公樓及職工場所1000㎡、輔助區(qū)400㎡等。天一科技園生產(chǎn)基地已建設(shè)有多條生產(chǎn)線，工廠能滿足各種中藥提取物、植物提取物、進口果粉的生產(chǎn)，具有年消耗植物原料7000噸的生產(chǎn)能力，年產(chǎn)值達億萬元以上。同時生產(chǎn)基地設(shè)有研發(fā)和質(zhì)檢中心，擁有一批國內(nèi)一流的高水平、多學(xué)科研發(fā)團隊，具有強大的化合物開發(fā)、合成改造、生產(chǎn)等技術(shù)能力。
    建設(shè)完成后投入使用的主要設(shè)備有：索氏提取罐、萃取反應(yīng)釜、雙效濃縮液、分子蒸餾設(shè)備、低溫噴霧干燥塔、層析柱、冷凍機組、粉碎、混合機組等設(shè)備共計63套。