天一生物 王維
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產(chǎn)品描述
【產(chǎn)品名稱】：丹參提取物 丹參酮IIA1%
【 別 名 】：丹參酮IIA1%
【英文名稱】：DanshenP.E;Salvia Root Ext;Salvia P.E;Salvia root P.E;Extractive of sage Root;Radix Salviae Miltiorrhicae;Salvia Root Extract;Extract of red sange root
【拉丁名稱】：Salvia miltiorrhiza Bunge
【使用部位】：唇形科植物丹參 Salvia Miltiorrhizae的干燥根及根莖
【主要成分】：含丹參酮Ⅰ、ⅡA、ⅡB（tanshinoneⅠ、ⅡA、ⅡB）異丹參酮Ⅰ、ⅡA（isotanshinoneⅠ、ⅡA）、隱丹參酮（cryptotanshinone）、異隱丹參酮（isocryptotanshin-one）、甲基丹參酮（methyItanshinone）、羥基丹參酮等。
【生境與分布】：生于海拔120～1300m的山坡林下草叢或溪谷旁。分布于中國西南及河北、山西、陜西、甘肅、寧夏、山東、江蘇、安徽、江西、四川、貴州。
【植物形態(tài)】：丹參為多年生草本，高30～80cm，全株密被長柔毛。根圓柱形，磚紅色。莖直立，多分枝。葉片為單數(shù)羽狀復(fù)葉，葉柄長1～7cm，小葉3～7，長1.5～8cm，寬1～4cm，卵圓形，或橢圓狀卵圓形，基部圓形或偏斜，邊緣具圓鋸齒，兩面被柔毛。輪傘花序6花或多花，下部者疏離，上部者密集，組成長4.5～17cm具長梗的頂生或腋生總狀花序;花萼鐘形，長約1.1cm，花后稍增大，外面被疏長柔毛及具腺長柔毛，具緣毛。內(nèi)面中部被白色長硬毛，二唇形，上唇全緣，三角形，頂端具3個(gè)小尖頭，下唇與上唇近等長，深裂成二齒，三角形;花冠藍(lán)紫色，內(nèi)面離冠筒基部約2～3mm處有柔毛環(huán)，冠檐二唇形，上唇鐮刀狀，向上豎立，下唇短于上唇，3裂，中裂片頂端2裂，裂片頂端具不整齊的尖齒，側(cè)裂片短，圓形;能育雄蕊2，花絲中部關(guān)節(jié)處略被小疏柔毛;退化雄蕊線形，長約4mm，花盤前方稍膨大。小堅(jiān)果橢圓形，黑色，長約3.2cm，直徑約1.5mm?；ㄆ?～8月，果期8～9月。
【化學(xué)成分】：主要成分為酚酸類和二萜類，目前已闡明結(jié)構(gòu)的成分50余種，二萜類占一半以上。
酚性芳香酸類主要有丹參素即D(+)-β-(3，4一二羥基苯基)乳酸(丹參酸甲)、丹參酸丙、迷迭香酸(Rosemarinic acid)、迷迭香酸甲酯、丹參酚稀酸(Sal-vianolic acid)A，B，C，G、丹參酸乙(紫草酸，Lithos-permic acid)和紫草酸二甲酯。其中丹參素對冠心病有效，丹參酚烯酸有抗凝活性，丹參酸乙有增加尿量、降低血壓、消腫作用，是治療慢性腎功能不全的主要活性成分。
二萜化合物中大部分為丹參酮型的二萜醌類。有丹參酮I (Tanshinone I)、丹參酮ⅡA (Tanshinone ⅡA)、丹參酮ⅡB、隱丹參酮(Cryptotanshinone)、丹參酸甲酯(Methyltanshinonate)、羥基丹參酮ⅡA、異丹參酮、異丹參酮ⅡA、異隱丹參酮、丹參新酮(Miltirone)、鼠尾草酚(Salviol)、左旋二氫丹參酮I、丹參新醌(Tansh-inxinkun)甲、乙、丙。還分出次甲丹參醌、1，2-二氫丹參醌，有強(qiáng)的抗血小板聚集活性的丹參鄰醌、鐵銹酚(Ferruginol)、丹參新醌丁、丹參二醇A、B、C、去甲丹參酮、3α-羥基丹參酮ⅡA、丹參內(nèi)酯、二氫異丹參酮I、丹參螺旋縮酮內(nèi)酯(Dans hensproketallactone)、表丹參螺旋縮酮內(nèi)酯、鼠尾酮(Salvilenone)、異鼠尾酮Ⅰ、丹參醌新酮Ⅱ(MiltiononeⅡ)、丹參醌新酮Ⅰ (Mil-tionone Ⅰ)。
其它成分尚有黃芩甙、β-谷甾醇、豆甾醇、烏蘇酸、胡蘿卜甙、5，3’-二羥基-7，4″-二甲基黃 烷酮、原兒茶醛、異阿魏酸、琥珀酸、3，4-二羥基苯甲醛、維生素E和鞣質(zhì)。
【存儲條件】：避光儲存于密封容器中
【原料采購標(biāo)準(zhǔn)】
本品根莖短粗，頂端有時(shí)殘留莖基。根數(shù)條，長圓柱形，略彎曲，有的分枝并具須狀細(xì)根，長10?9?120c m,直徑0.3?9?1lcm。表面棕紅色或暗棕紅色，粗糙，具縱皺紋。老根外皮疏松，多顯紫棕色，常呈鱗片狀剝落。質(zhì)硬而脆，斷面疏松,有裂隙或略平整而致密，皮部棕紅色，木部灰黃色或紫褐色，導(dǎo)管束黃白色，呈放射狀排列。氣微，味微苦澀。栽培品較粗壯，直徑0.5?9?11.5cm。表面紅棕色，具縱皺紋，外皮緊貼不易剝落。質(zhì)堅(jiān)實(shí)，斷面較平整，略呈角質(zhì)樣。
薄層色譜，在與對照丹參藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
薄層色譜在與丹參酮ⅡA和丹酚酸B供試品溶液對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
含丹參酮ⅡA、隱丹參酮和丹參酮I的總量≥0.3（CP2015規(guī)定0.25）
照水溶性浸出物測定法（通則2201)項(xiàng)下的冷浸法測定≥35.0
照醇溶性浸出物測定法（通則2201)項(xiàng)下的熱浸法測定，用乙醇作溶劑≥15.0
【產(chǎn)品規(guī)格】：
丹參酮提取物（CP2015）：隱丹參酮（C19H20O3）≥2.1%，丹參酮ⅡA（C19H18O3）≥9.8%
【檢測方法】：丹參酮提取物
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈為流動(dòng)相A，以0.0 2 6 %磷酸溶液為流動(dòng)相B，按下表中的規(guī)定進(jìn)行梯度洗脫；檢測波長為270nm;柱溫為25℃流速為每分鐘1. 2ml。理論板數(shù)按隱丹參酮峰計(jì)算應(yīng)不低于20000
對照品溶液的制備 取隱丹參酮對照品和丹參酮ⅡA對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含隱丹參酮10μg和丹參酮ⅡA60μg的混合溶液，即得。
供試品溶液的制備 取本品約5mg，精密稱定，置10ml量瓶中，加甲醇使溶解，并稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。
測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品按干燥品計(jì)，含隱丹參酮（C19H20O3）≥2.1%，丹參酮ⅡA（C19H18O3）≥9.8%。
13個(gè)共有峰中 峰8：15，16-二氫丹參酮Ⅰ 峰10：隱丹參酮 峰11:丹參酮Ⅰ 峰13：丹參酮ⅡA
【物流時(shí)間】：快遞或物流,國內(nèi)快遞三天內(nèi)到達(dá),物流五天內(nèi)到達(dá).報(bào)價(jià)一般均含國內(nèi)運(yùn)輸費(fèi)用
【產(chǎn)品包裝】：1公斤/包；10公斤/箱；25公斤/桶，也可根據(jù)客戶要求包裝
資質(zhì)認(rèn)證
西安天一生物技術(shù)股份有限公司先后取得了多項(xiàng)質(zhì)量生產(chǎn)及品控資格證書包括：保健食品原料生產(chǎn)許可證，出口食品企業(yè)備案證明，cGMP，ISO22000：2005，Kosher，Halal,被評為陜西省高新技術(shù)企業(yè)等。
天一生物簡介
西安天一生物技術(shù)股份有限公司成立于2004年，注冊資金3548.5萬元，位于西安市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，公司目前擁有三個(gè)生產(chǎn)基地，分別位于西安市周至縣集賢產(chǎn)業(yè)園、寶雞市鳳縣鳳州鎮(zhèn)、咸陽市淳化縣，是一家集植物提取物的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的綜合性高新技術(shù)企業(yè)。
2015年1月，天一生物成功在新三板掛牌，股票代碼831942。
天一生物是一家專業(yè)的天然活性成分及相關(guān)衍生物的生產(chǎn)商和供應(yīng)商，專注于植物中天然活性成分以及相關(guān)衍生物的研究，開發(fā)和生產(chǎn)，憑借強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力和先進(jìn)的質(zhì)量控制和生產(chǎn)技術(shù)，不斷創(chuàng)新發(fā)展，廣泛服務(wù)于制藥行業(yè)，保健品行業(yè)和化妝品行業(yè)等領(lǐng)域。
天一生物擁有完善的質(zhì)量管理體系，執(zhí)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。公司通過國內(nèi)中藥提取物的生產(chǎn)備案，美國cGMP認(rèn)證，取得KOSHER，HALAL產(chǎn)品認(rèn)證證，ISO：22000的質(zhì)量管理體系認(rèn)證及QS認(rèn)證，同時(shí)天一公司也通過美國FDA以及全球各大制藥公司和膳食補(bǔ)充劑公司的現(xiàn)場審計(jì)。
我司在原材料采購、車間生產(chǎn)、包裝運(yùn)輸?shù)雀鱾€(gè)環(huán)節(jié)均嚴(yán)格按照GMP質(zhì)量體系和ISO：22000 質(zhì)量體系和的要求進(jìn)行操作，為確保產(chǎn)成品質(zhì)量，我們配擁有先進(jìn)完善的檢測儀器和分析檢測手。
天一生物科技園
目前天一生物具有三個(gè)生產(chǎn)基地，分別位于西安市周至縣集賢產(chǎn)業(yè)園、寶雞市鳳縣鳳州鎮(zhèn)、咸陽市淳化縣。
天一生物科技園總占地面積為39751.0㎡（合計(jì)60畝），投資8000萬元，總建筑面積36100㎡。其中生產(chǎn)廠房10200㎡、辦公樓及職工場所1000㎡、輔助區(qū)400㎡等。天一科技園生產(chǎn)基地已建設(shè)有多條生產(chǎn)線，工廠能滿足各種中藥提取物、植物提取物、進(jìn)口果粉的生產(chǎn)，具有年消耗植物原料7000噸的生產(chǎn)能力，年產(chǎn)值達(dá)億萬元以上。同時(shí)生產(chǎn)基地設(shè)有研發(fā)和質(zhì)檢中心，擁有一批國內(nèi)一流的高水平、多學(xué)科研發(fā)團(tuán)隊(duì)，具有強(qiáng)大的化合物開發(fā)、合成改造、生產(chǎn)等技術(shù)能力。
建設(shè)完成后投入使用的主要設(shè)備有：索氏提取罐、萃取反應(yīng)釜、雙效濃縮液、分子蒸餾設(shè)備、低溫噴霧干燥塔、層析柱、冷凍機(jī)組、粉碎、混合機(jī)組等設(shè)備共計(jì)63套。
關(guān)鍵字： 避光儲存于密封容器中
西安天一生物技術(shù)股份有限公司是一家集植物原料藥、食品添加劑、保健食品原料、膳食補(bǔ)充劑等的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的國家高新技術(shù)企業(yè)，公司以服務(wù)人類健康為使命，以高質(zhì)量、高性能的硬件設(shè)施為基礎(chǔ)，以國內(nèi)外領(lǐng)先的生物技術(shù)為支撐，以超前創(chuàng)新的經(jīng)營理念和科學(xué)卓越的管理團(tuán)隊(duì)為依托，致力于生產(chǎn)安全、高效的生物醫(yī)藥產(chǎn)品。公司秉承“質(zhì)量為先”的經(jīng)營理念，未來將繼續(xù)保持和鞏固在生物健康領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，為大健康產(chǎn)業(yè)作出卓越貢獻(xiàn)。公司2007年被評為西安市高新技術(shù)企業(yè)，2009年通過ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證，并取得海關(guān)報(bào)關(guān)審批資質(zhì)，可直接出口貿(mào)易；2012年通過ISO22000食品安全管理體系和HACCP認(rèn)證，2015年成為陜西省規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)、小巨