質(zhì)量分析單
品名
氨芐西林三水酸
Cas.No
7177-48-2
生產(chǎn)日期
2018-12-01
報告日期
2018-12-02
生產(chǎn)批號
20181201
有效日期
2021-12-31
批量
5000kg
檢驗標準
BP2014
檢驗項目
檢驗結(jié)果
外觀
應(yīng)為白色或類白色結(jié)晶性粉末
白色結(jié)晶性粉末
鑒別
A:紅外吸收圖譜
應(yīng)和對照的圖譜一致
符合規(guī)定
D:水分
12.0~15.0%
溶液的澄清度
≤II號濁度標準
<II
PH
3.5~5.5
4.9
比旋度
+280°~+305°
+296°
有關(guān)物質(zhì)
單雜≤1.0%
0.21%
N,N-二甲基苯胺
≤20ppm
本產(chǎn)品中從未使用
水分
13.8%
硫酸鹽灰分
≤0.5%
0.04%
含量
以無水物計,氨芐西林三水酸含C16H19N3O4S 96.0%~102.0%
100.5%
結(jié)論
經(jīng)檢驗,本品符合BP2014標準
上海蓓瑯生物科技有限公司
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