產(chǎn)品描述
等級：活性藥物成分（API）
化學(xué)名稱：n-甲基-4-（甲基- 3h -吡咯[2,3-d]嘧啶-4-氨基）-反式-(2Z)-2-丁烯二酸酯（1:1）環(huán)己甲磺酰胺
分子式：C19H27N5O6S
分子量：453.513
規(guī)范：按照ChP/USP/EP建立企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
外觀:粉
總雜質(zhì)：不大于2.0%
純度：不低于98%
殘留溶劑：完全符合ICH Q3C要求
致突變雜質(zhì)：完全符合ICH M8
亞硝胺評估：可用
粒度：可根據(jù)客戶要求進(jìn)行普通級或研磨/篩分。
儲存方法：室溫
生產(chǎn)能力：商用
標(biāo)準(zhǔn)包裝：1kg/袋，5kg/袋，或根據(jù)客戶要求
產(chǎn)品用途
奧克拉替尼被標(biāo)記為治療狗過敏引起的特應(yīng)性皮炎和瘙癢（瘙癢），盡管它也被用于減少跳蚤感染引起的瘙癢和皮炎。它被認(rèn)為對狗非常有效，并且至少在短期內(nèi)使用是安全的。起初其療效與強(qiáng)的松龍相當(dāng)，雖然奧克拉替尼在短期內(nèi)對瘙癢和皮炎更有效，但長期安全性尚不清楚。人們發(fā)現(xiàn)它比環(huán)孢素起效更快，引起的胃腸道問題也更少。雖然短期內(nèi)是安全的，但奧克拉替尼的長期安全性尚不清楚。雖然有些人說它只對急性發(fā)癢最好，但其他人聲稱它對慢性特應(yīng)性皮炎也有用。
聯(lián)系方式
四川青木制藥有限公司
四川省眉山市東坡區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)東區(qū)順江大道南段55號
國際營銷部(International):
Email: sales@eastonpharma.cn
Tel: 028-87827187
國內(nèi)營銷部(Mainland)：
李經(jīng)理 13880480517
楊經(jīng)理 15982276454
Product Description
Grade: Active Pharmaceutical Ingredient(API)
Chemical Name: Cyclohexanemethanesulfonamide, N-methyl-4-(methyl-3H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-ylamino)-, trans-(2Z)-2-butenedioate (1:1)
Molecular Formula: C19H27N5O6S
Molecular Weight: 453.513
Specification: Enterprise Standard established according to ChP/USP/EP
Appearance: Powder
Total impurities: not more than 2.0%
Purity: not less than 98%
Residual Solvents: fully comply with ICH Q3C
Mutagenic impurities: fully comply with ICH M8
Nitrosamine assessment: available
Particle size: regular grade or milling/sieving according to customer’s requirement.
Storage: Room temperature
Production capacity: Commercial
Standard Package: 1kg/bag, 5kg/bag, or according to the customer’s requirement
Applications
Oclacitinib is labeled to treat atopic dermatitis and itchiness (pruritus) caused by allergies in dogs, though it has also been used to reduce the itchiness and dermatitis caused by flea infestations. It is considered to be highly effective in dogs and has been established as safe for at least short-term use. Its efficacy equals that of prednisolone at first, though oclacitinib has been found to be more effective in the short term in terms of itchiness and dermatitis, long-term safety is unknown. It has been found to have a faster onset and cause fewer gastrointestinal issues than cyclosporine. While safe in the short term, oclacitinib’s long-term safety is unknown. While some say it is best only for acute flares of itchiness, others claim that it is also useful in chronic atopic dermatitis.
Contact Information
Sichuan Qingmu Pharmaceutical Co., Ltd.
Add: No. 55, South Shunjiang Avenue, East Economic Development Zone, Dongpo District, Meishan City, Sichuan, 620036, China
International Marketing Department:
Email: sales@eastonpharma.cn
Tel: 0086-28-87827187
關(guān)鍵字： 馬來酸奧拉替尼;Oclacitinib Maleate;1208319-27-0;奧拉替尼馬來酸鹽;奧拉替尼馬來酸;
四川青木制藥有限公司（簡稱“青木制藥”）成立于2011年，位于四川眉山，現(xiàn)有員工300余人，是一家專業(yè)從事特色原料藥及高端醫(yī)藥中間體研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的高新技術(shù)企業(yè)，是成都苑東生物制藥股份有限公司（簡稱“苑東生物”）的全資子公司。苑東生物成立于2009年，下設(shè)5家全資子公司，現(xiàn)有員工1100余人。苑東生物專注于麻醉鎮(zhèn)痛、糖尿病、心血管、抗腫瘤等重大疾病領(lǐng)域，先后實現(xiàn)了20余個制劑產(chǎn)品和近20個化學(xué)原料藥產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。公司于2020年9月在上海證券交易所科創(chuàng)板掛牌上市（股票代碼：688513）。
研發(fā)優(yōu)勢：
1.QbD+綠色化學(xué)理念
2.中外雙報
3.API晶型、工藝專利挑戰(zhàn)經(jīng)驗
體系優(yōu)勢：
1.GMP體系健全：10次NMPA檢查，1次美國FDA檢查
2.符合歐/美/日GMP標(biāo)準(zhǔn): 3*JDMF， 4*USDMF，3*CEP
3.15臺液相，5臺氣相，ICP-MS、粒度儀、XRD、TGA、DSC等高端儀器。
工廠優(yōu)勢
1)2個API生產(chǎn)車間，16條常規(guī)API獨立生產(chǎn)線，4個獨立潔凈區(qū)，200臺（套）生產(chǎn)設(shè)備，反應(yīng)體積50~5000L。
2)4條OEB-4獨立生產(chǎn)線，1個獨立潔凈區(qū)，反應(yīng)體積20~1000L。
3)1條特殊反應(yīng)生產(chǎn)線，含6種國家重點監(jiān)控危險反應(yīng)的自控系統(tǒng)：氫化、氯化、磺化、重氮化、烷基化、氧化。
4)高溫：250℃； 深冷：-100