產(chǎn)品描述
等級：活性藥物成分（API）
化學(xué)名稱：3-（2-咪唑[1,2-b]吡嗪-3-乙炔基）-4-甲基- n-[4-[（4-甲基哌嗪-1-基）甲基]-3-（三氟甲基）苯基]苯酰胺
分子式：c29h27f3n60
分子量：532.56
規(guī)范：按照ChP/USP/EP建立企業(yè)標(biāo)準
外觀:粉
總雜質(zhì)：不大于0.5%
純度：不低于99%
殘留溶劑：完全符合ICH Q3C要求
致突變雜質(zhì)：完全符合ICH M8
亞硝胺評估：可用
粒度：可根據(jù)客戶要求進行普通級或研磨/篩分。
儲存方法：室溫
生產(chǎn)能力：研發(fā)
標(biāo)準包裝：1kg/袋，5kg/袋，或根據(jù)客戶要求
產(chǎn)品用途
Ponatinib API是一種人類API。用于對先前藥物有耐藥性或不耐受的慢性髓性白血病
復(fù)發(fā)性或難治性費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病
T315陽性慢性髓性白血病或T315陽性費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病
聯(lián)系方式
四川青木制藥有限公司
四川省眉山市東坡區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)東區(qū)順江大道南段55號
國際營銷部(International):
Email: sales@eastonpharma.cn
Tel: 028-87827187
國內(nèi)營銷部(Mainland)：
李經(jīng)理 13880480517
楊經(jīng)理 15982276454
Product Description
Grade: Active Pharmaceutical Ingredient(API)
Chemical Name: 3-(2-imidazo[1,2-b]pyridazin-3-ylethynyl)-4-methyl-N-[4-[(4-methylpiperazin-1-yl)methyl]-3-(trifluoromethyl)phenyl]benzamide
Molecular Formula: C29H27F3N6O
Molecular Weight: 532.56
Specification: Enterprise Standard established according to ChP/USP/EP
Appearance: Powder
Total impurities: not more than 0.5%
Purity: not less than 99%
Residual Solvents: fully comply with ICH Q3C
Mutagenic impurities: fully comply with ICH M8
Nitrosamine assessment: available
Particle size: regular grade or milling/sieving according to customer’s requirement.
Storage: Room temperature
Production capacity: R&D
Standard Package: 1kg/bag, 5kg/bag, or according to the customer’s requirement
Applications
Ponatinib API is a kind of Human API. Applied to chronic myeloid leukemia that is resistant or intolerant to previous medications,
Recurrent or refractory Philadelphia chromosome positive acute lymphocytic leukemia
T315 positive chronic myeloid leukemia or T315 positive Philadelphia chromosome positive acute lymphocytic leukemia
Contact Information
Sichuan Qingmu Pharmaceutical Co., Ltd.
Add: No. 55, South Shunjiang Avenue, East Economic Development Zone, Dongpo District, Meishan City, Sichuan, 620036, China
International Marketing Department:
Email: sales@eastonpharma.cn
Tel: 0086-28-87827187
關(guān)鍵字： Ponatinib HCL;1114544-31-8;鹽酸泊那替尼;帕納替尼鹽酸鹽;鹽酸帕納替尼;
四川青木制藥有限公司（簡稱“青木制藥”）成立于2011年，位于四川眉山，現(xiàn)有員工300余人，是一家專業(yè)從事特色原料藥及高端醫(yī)藥中間體研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的高新技術(shù)企業(yè)，是成都苑東生物制藥股份有限公司（簡稱“苑東生物”）的全資子公司。苑東生物成立于2009年，下設(shè)5家全資子公司，現(xiàn)有員工1100余人。苑東生物專注于麻醉鎮(zhèn)痛、糖尿病、心血管、抗腫瘤等重大疾病領(lǐng)域，先后實現(xiàn)了20余個制劑產(chǎn)品和近20個化學(xué)原料藥產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。公司于2020年9月在上海證券交易所科創(chuàng)板掛牌上市（股票代碼：688513）。
研發(fā)優(yōu)勢：
1.QbD+綠色化學(xué)理念
2.中外雙報
3.API晶型、工藝專利挑戰(zhàn)經(jīng)驗
體系優(yōu)勢：
1.GMP體系健全：10次NMPA檢查，1次美國FDA檢查
2.符合歐/美/日GMP標(biāo)準: 3*JDMF， 4*USDMF，3*CEP
3.15臺液相，5臺氣相，ICP-MS、粒度儀、XRD、TGA、DSC等高端儀器。
工廠優(yōu)勢
1)2個API生產(chǎn)車間，16條常規(guī)API獨立生產(chǎn)線，4個獨立潔凈區(qū)，200臺（套）生產(chǎn)設(shè)備，反應(yīng)體積50~5000L。
2)4條OEB-4獨立生產(chǎn)線，1個獨立潔凈區(qū)，反應(yīng)體積20~1000L。
3)1條特殊反應(yīng)生產(chǎn)線，含6種國家重點監(jiān)控危險反應(yīng)的自控系統(tǒng)：氫化、氯化、磺化、重氮化、烷基化、氧化。
4)高溫：250℃； 深冷：-100